肩关节镜术后疼痛

这项随机试验旨在评估联合肩胛上腋神经阻滞 (CSAB) 与关节周围注射 (PI) 是否可以治疗关节镜肩部手术后的疼痛。 次要终点包括阿片类药物消耗、与肌肉无力相关的不适以及患者满意度。

60 名接受肩关节镜手术的患者将随机接受超声引导 CSAB（n = 30）或 PI（n = 30）。 在到达恢复室、出院以及手术后 4、8 和 24 小时时记录休息时的疼痛强度和不适感。 记录前 24 小时的曲马多消耗量。 术后第二天将记录患者满意度数据。

使用计算机生成的随机分配序列（由研究统计学家创建），患者将被随机分配到超声引导的 SAB（n = 30）或 PI（n = 30）。 分配编号将由不评估结果的独立麻醉师按顺序密封在不透明信封中。 结果评估员将不知道治疗分配。

从登记处确定符合条件的患者后，盲人骨科医生会前瞻性地收集患者图表。 将记录人口统计数据，包括性别、年龄、体重指数、手术程序和并发症。 主要结果指标是数字评定量表疼痛评分和术后 24 小时阿片类药物消耗量。 将在手术前、手术后立即在麻醉后恢复单元和术后 24 小时记录疼痛评分。 还将记录手术后头 24 小时的阿片类药物总消耗量。 次要结果指标包括手术时间、手术室时间、围手术期麻醉时间、失血量、住院时间以及术中和术后 30 天并发症发生率。 术后并发症进一步分为神经相关、心肺和肌肉骨骼（骨折或肌腱断裂）。

统计学家将使用正态分布变量的 2 样本 t 检验来比较各组之间的统计数据。 Wilcoxon 秩和检验将用于非正态分布的变量。 使用具有相关误差的一般线性模型来解释每个受试者随时间的重复疼痛评分评估。 Fisher 精确检验将用于分类变量。 汇总统计数据将报告为使用 2 样本 t 检验和一般线性模型分析的数据的平均值和标准偏差。 将报告 Wilcoxon 秩和检验的中位数以及第 25 个和第 75 个百分位数。 将报告使用 Fisher 精确检验分析的数据的频率（即 n）和百分比。 0.05 的 P 值将被指定为统计显着性的阈值。