Postkirurgisk smärta i artroskopisk axel

Denna randomiserade studie syftar till att bedöma om en kombinerad suprascapular-axillär nervblockad (CSAB) till periartikulär injektion (PI) behandlade smärta efter artroskopisk axelkirurgi. Sekundära effektmått inkluderade opioidkonsumtion, obehag i samband med muskelsvaghet och patienttillfredsställelse.

60 patienter som genomgår artroskopisk axeloperation kommer att randomiseras för att få ultraljudsvägledd CSAB (n = 30) eller PI (n = 30). Smärtans intensitet i vila och obehag registrerades vid ankomst till uppvakningsrummet, utskrivning till avdelningen och 4, 8 och 24 timmar efter operationen. Tramadolkonsumtion registrerades under de första 24 timmarna. Patientnöjdhetsdata kommer att registreras den andra postoperativa dagen.

Med hjälp av en datorgenererad slumpmässig allokeringssekvens (skapad av studiestatistikern), kommer patienter slumpmässigt att tilldelas ultraljudsstyrd SAB (n = 30) eller PI(n = 30). Tilldelningsnummer kommer att förseglas i en ogenomskinlig kuvertöppning i sekvens av en oberoende anestesiläkare som inte kommer att bedöma resultaten. Resultatbedömare kommer att bli blinda för tilldelning av behandling.

Efter att berättigade patienter har identifierats från registret, var patientdiagram prospektivt en blind ortoped skulle samla in data. Demografiska data inklusive kön, ålder, body mass index, kirurgiskt ingrepp och komplikationer kommer att registreras. Primära utfallsmått var numeriska värderingsskala smärtpoäng och 24-timmars postoperativ opioidkonsumtion. Smärtpoäng kommer att registreras omedelbart före operationen, omedelbart efter operationen i postanesthesia recovery unit, och 24 timmar postoperativt. Den totala opioidkonsumtionen kommer också att registreras under de första 24 timmarna efter operationen. Sekundära utfallsmått inkluderade operationens längd, operationsrumstid, perioperativ anestesitid, blodförlust, sjukhusvistelse och frekvenser för intraoperativa och 30 dagar postoperativa komplikationer. Postoperativa komplikationer kategoriserades vidare som nervrelaterade, kardiopulmonella och muskuloskeletala (fraktur eller senruptur).

Statistiker kommer att jämföra statistik mellan grupper med hjälp av ett t-test med två urval för normalfördelade variabler. Wilcoxons rangsummetest kommer att användas för icke-normalfördelade variabler. En generell linjär modell med korrelerade fel användes för att ta hänsyn till upprepade smärtpoängbedömningar över tid för varje individ. Fishers exakta test kommer att användas för kategoriska variabler. Sammanfattande statistik kommer att rapporteras som medelvärde och standardavvikelse för data som analyserats med t-test med 2 prov och generella linjära modeller. Median- och 25:e och 75:e percentilerna kommer att rapporteras för Wilcoxon rank-summetest. Frekvensen (dvs. n) och procentandelen kommer att rapporteras för data som analyseras med Fishers exakta test. Ett P-värde på 0,05 kommer att anges som tröskeln för statistisk signifikans.