Ból pooperacyjny w artroskopowym barku

To randomizowane badanie ma na celu ocenę, czy połączona blokada nerwu nadłopatkowo-pachowego (CSAB) z iniekcją okołostawową (PI) leczy ból po artroskopowej operacji barku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały spożycie opioidów, dyskomfort związany z osłabieniem mięśni oraz zadowolenie pacjentów.

sześćdziesięciu pacjentów poddanych artroskopowej operacji barku zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CSAB pod kontrolą USG (n = 30) lub PI (n = 30). Natężenie bólu w spoczynku i dyskomfort rejestrowano po przybyciu na salę pooperacyjną, wypisie na oddział oraz po 4, 8 i 24 godzinach po operacji. Spożycie tramadolu rejestrowano przez pierwsze 24 godziny. Dane dotyczące zadowolenia pacjentów będą rejestrowane drugiego dnia po operacji.

Korzystając z wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej alokacji (utworzonej przez statystyka badania), pacjenci zostaną losowo przydzieleni do SAB pod kontrolą USG (n = 30) lub PI (n = 30). Numery przydziału zostaną zapieczętowane w nieprzezroczystej kopercie otwieranej kolejno przez niezależnego anestezjologa, który nie będzie oceniał wyników. Oceniający wyniki będą ślepi na przydział leczenia.

Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów z rejestru, wykresy pacjentów były prospektywnie gromadzone przez niewidomego ortopedę. Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, zabieg chirurgiczny i powikłania. Pierwszorzędowymi miarami wyniku były numeryczne oceny bólu i zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji. Oceny bólu będą rejestrowane bezpośrednio przed operacją, bezpośrednio po operacji w oddziale rekonwalescencji po znieczuleniu i 24 godziny po operacji. Całkowite spożycie opioidów będzie również rejestrowane przez pierwsze 24 godziny po operacji. Drugorzędowe miary wyniku obejmowały długość operacji, czas na sali operacyjnej, czas znieczulenia okołooperacyjnego, utratę krwi, długość pobytu w szpitalu oraz odsetek powikłań śródoperacyjnych i 30-dniowych po operacji. Powikłania pooperacyjne zostały dalej sklasyfikowane jako związane z nerwami, układem sercowo-płucnym i mięśniowo-szkieletowym (złamanie lub zerwanie ścięgna).

Statystycy porównają statystyki między grupami za pomocą testu t dla 2 prób dla zmiennych o rozkładzie normalnym. Test sumy rang Wilcoxona zostanie zastosowany dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny. Zastosowano ogólny model liniowy ze skorelowanymi błędami w celu uwzględnienia powtarzanych ocen bólu w czasie dla każdego pacjenta. Dokładny test Fishera zostanie zastosowany dla zmiennych kategorialnych. Statystyki podsumowujące zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe danych analizowanych przy użyciu testu t dla 2 prób i ogólnych modeli liniowych. Mediana oraz 25. i 75. percentyl zostaną podane dla testu sumy rang Wilcoxona. Częstotliwość (tj. n) i procent zostaną podane dla danych analizowanych przy użyciu dokładnego testu Fishera. Wartość P 0,05 zostanie wyznaczona jako próg istotności statystycznej.