Postkirurgiske smerter i artroskopisk skulder

Dette randomiserede forsøg har til formål at vurdere, om en kombineret suprascapular-aksillær nerveblok (CSAB) til periartikulær injektion (PI) behandlede smerter efter artroskopisk skulderkirurgi. Sekundære endepunkter omfattede opioidforbrug, ubehag forbundet med muskelsvaghed og patienttilfredshed.

60 patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi, vil blive randomiseret til at modtage ultralydsvejledt CSAB (n = 30) eller PI (n = 30). Smerteintensitet ved hvile og ubehag blev registreret ved ankomst til opvågningsstuen, udskrivelse til afdelingen og 4, 8 og 24 timer efter operationen. Tramadolforbrug blev registreret i de første 24 timer. Patienttilfredshedsdata vil blive registreret på den anden postoperative dag.

Ved at bruge en computergenereret tilfældig allokeringssekvens (skabt af undersøgelsens statistiker), vil patienter tilfældigt blive tildelt ultralydsstyret SAB (n = 30) eller PI(n = 30). Tildelingsnumre vil blive forseglet i en uigennemsigtig kuvertåbning i rækkefølge af en uafhængig anæstesiolog, som ikke vil vurdere resultaterne. Resultatbedømmere vil blive blindet over for behandlingstildeling.

Efter at kvalificerede patienter er identificeret fra registret, blev patientdiagrammer prospektivt, en blind ortopæd ville indsamle data. Demografiske data, herunder køn, alder, kropsmasseindeks, kirurgisk indgreb og komplikationer vil blive registreret. Primære udfaldsmål var numerisk vurderingsskala smertescore og 24-timers postoperativt opioidforbrug. Smertescorer vil blive registreret umiddelbart før operationen, umiddelbart efter operationen i postanæstesi-genopretningsenheden og 24 timer postoperativt. Det samlede opioidforbrug vil også blive registreret i de første 24 timer efter operationen. Sekundære udfaldsmål omfattede operationens længde, operationsstuetid, perioperativ anæstesitid, blodtab, hospitalsopholdslængde og intraoperative og 30-dages postoperative komplikationer. Postoperative komplikationer blev yderligere kategoriseret som nerve-relaterede, kardiopulmonale og muskuloskeletale (fraktur eller seneruptur).

Statistikere vil sammenligne statistik mellem grupper ved hjælp af en 2-stikprøve t-test for normalfordelte variable. Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til ikke-normalfordelte variable. En generel lineær model med korrelerede fejl blev brugt til at tage højde for gentagne smertescorevurderinger over tid for hvert individ. Fishers eksakte test vil blive brugt til kategoriske variabler. Sammenfattende statistik vil blive rapporteret som middelværdi og standardafvigelse for data analyseret ved hjælp af 2-prøve t-test og generelle lineære modeller. Medianen og 25. og 75. percentilerne vil blive rapporteret for Wilcoxons rangsum-test. Hyppigheden (dvs. n) og procentdelen vil blive rapporteret for data analyseret ved hjælp af Fisher eksakte test. En P-værdi på 0,05 vil blive udpeget som tærsklen for statistisk signifikans.