Послеоперационная боль при артроскопическом плече

Это рандомизированное исследование направлено на оценку эффективности комбинированной блокады надлопаточно-подмышечного нерва (CSAB) и периартикулярной инъекции (PI) при лечении боли после артроскопической операции на плече. Вторичные конечные точки включали потребление опиоидов, дискомфорт, связанный с мышечной слабостью, и удовлетворенность пациентов.

шестьдесят пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече, будут рандомизированы для получения CSAB под ультразвуковым контролем (n = 30) или PI (n = 30). Интенсивность болей в покое и дискомфорт регистрировали при поступлении в послеоперационную палату, выписке в палату, а также через 4, 8 и 24 часа после операции. Потребление трамадола регистрировали в течение первых 24 часов. Данные об удовлетворенности пациентов будут регистрироваться на второй послеоперационный день.

Используя сгенерированную компьютером последовательность случайного распределения (созданную статистиком исследования), пациенты будут случайным образом распределяться на SAB под ультразвуковым контролем (n = 30) или PI (n = 30). Номера распределения будут запечатаны в непрозрачный конверт, который последовательно откроет независимый анестезиолог, который не будет оценивать результаты. Оценщики результатов не будут осведомлены о назначении лечения.

После того, как подходящие пациенты были определены из реестра, карты пациентов, как предполагалось, собирали слепой ортопед. Будут записаны демографические данные, включая пол, возраст, индекс массы тела, хирургическую процедуру и осложнения. Первичными показателями исхода были баллы по числовой шкале оценки боли и 24-часовое послеоперационное потребление опиоидов. Оценки боли будут регистрироваться непосредственно перед операцией, сразу после операции в отделении восстановления после анестезии и через 24 часа после операции. Общее потребление опиоидов также будет регистрироваться в течение первых 24 часов после операции. Вторичные показатели исхода включали продолжительность операции, время операционной, время периоперационной анестезии, кровопотерю, продолжительность пребывания в стационаре, а также частоту интраоперационных и 30-дневных послеоперационных осложнений. Послеоперационные осложнения были дополнительно классифицированы как связанные с нервами, сердечно-легочные и скелетно-мышечные (переломы или разрывы сухожилий).

Статистики будут сравнивать статистику между группами, используя t-критерий с двумя выборками для нормально распределенных переменных. Критерий суммы рангов Уилкоксона будет использоваться для переменных с ненормальным распределением. Общая линейная модель с коррелированными ошибками использовалась для учета повторных оценок боли с течением времени для каждого субъекта. Для категориальных переменных будет использоваться точный критерий Фишера. Сводная статистика будет представлена ​​как среднее значение и стандартное отклонение для данных, проанализированных с использованием двухвыборочного t-критерия и общих линейных моделей. Медиана и 25-й и 75-й процентили будут представлены для критерия суммы рангов Уилкоксона. Для данных, проанализированных с использованием точного критерия Фишера, будет указана частота (т. е. n) и процентное соотношение. Значение P, равное 0,05, будет обозначено как порог статистической значимости.