Postoperative Schmerzen in der arthroskopischen Schulter

Ziel dieser randomisierten Studie ist es, zu beurteilen, ob eine kombinierte Blockade des N. suprascapularis-axillaris (CSAB) mit einer periartikulären Injektion (PI) Schmerzen nach einer arthroskopischen Schulteroperation behandelte. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Opioidkonsum, Beschwerden im Zusammenhang mit Muskelschwäche und Patientenzufriedenheit.

60 Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, werden randomisiert und erhalten eine ultraschallgesteuerte CSAB (n = 30) oder PI (n = 30). Die Schmerzintensität in Ruhe und das Unbehagen wurden bei der Ankunft im Aufwachraum, bei der Entlassung auf die Station sowie 4, 8 und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Der Tramadolkonsum wurde in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet. Die Daten zur Patientenzufriedenheit werden am zweiten postoperativen Tag erfasst.

Unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszuordnungssequenz (erstellt vom Studienstatistiker) werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der ultraschallgeführten SAB (n = 30) oder PI (n = 30) zugeordnet. Die Zuordnungsnummern werden in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt und nacheinander von einem unabhängigen Anästhesisten geöffnet, der die Ergebnisse nicht beurteilt. Ergebnisprüfer sind für die Behandlungszuteilung blind.

Nachdem geeignete Patienten aus dem Register identifiziert wurden, wurden Patientenakten erstellt, in denen voraussichtlich ein blinder Orthopäde Daten sammeln würde. Demografische Daten wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, chirurgischer Eingriff und Komplikationen werden aufgezeichnet. Primäre Endpunkte waren numerische Schmerzwerte auf der Bewertungsskala und der 24-Stunden-postoperative Opioidkonsum. Die Schmerzwerte werden unmittelbar vor der Operation, unmittelbar nach der Operation in der Nachanästhesie-Aufwachstation und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet. Der gesamte Opioidkonsum wird außerdem in den ersten 24 Stunden nach der Operation erfasst. Zu den sekundären Zielgrößen gehörten die Operationsdauer, die Zeit im Operationssaal, die perioperative Anästhesiezeit, der Blutverlust, die Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie die intraoperativen und 30-tägigen postoperativen Komplikationsraten. Postoperative Komplikationen wurden weiter in nervbedingte, kardiopulmonale und muskuloskelettale Komplikationen (Fraktur oder Sehnenruptur) eingeteilt.

Statistiker vergleichen Statistiken zwischen Gruppen mithilfe eines t-Tests bei zwei Stichproben für normalverteilte Variablen. Für nicht normalverteilte Variablen wird der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet. Ein allgemeines lineares Modell mit korrelierten Fehlern wurde verwendet, um wiederholte Schmerzbewertungen im Laufe der Zeit für jedes Subjekt zu berücksichtigen. Für kategoriale Variablen wird der exakte Fisher-Test verwendet. Zusammenfassende Statistiken werden als Mittelwert und Standardabweichung für Daten angegeben, die mit dem 2-Stichproben-T-Test und allgemeinen linearen Modellen analysiert wurden. Für den Wilcoxon-Rangsummentest werden der Median sowie das 25. und 75. Perzentil angegeben. Die Häufigkeit (d. h. n) und der Prozentsatz werden für Daten angegeben, die mit dem exakten Fisher-Test analysiert wurden. Als Schwelle für die statistische Signifikanz wird ein P-Wert von 0,05 festgelegt.