Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu artroskooppisessa olkapäässä

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

Yhdistettyjen suprascapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen ja periartikulaarisen injektion vertailu analgesiaa varten artroskooppisessa olkapääleikkauksessa

Postoperatiiviset multimodaaliset analgesiamenetelmät ovat tärkeässä asemassa nykyajan anestesiassa. Opioidianalgesian postoperatiiviset tulokset ovat sivuvaikutusten vuoksi nyt nykyisten ongelmien pohjalla. Pitkävaikutteiset paikallispuudutteet ovat nykyään tehokkaita analgesia.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta rutiinimenetelmää. Ultraäänihermolohkot ovat tärkeimpiä multimodaalisia analgesioita modernissa anestesiassa. Suprascapulaarisia ja kainalohermolohkoja käytetään rutiininomaisesti turvallisena menetelmänä. Se on rutiinimenetelmä, jota käyttävät periartikulaariset paikallispuudutuskirurgit.

Tutkijat päättivät verrata, mikä menetelmä noudattaa tehokkaasti näitä kahta menetelmää postoperatiiviseen 24 kipuasteikon menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, hoidettiinko yhdistetty suprascapular-axillary hermoblokka (CSAB) ja periartikulaarinen injektio (PI) kipua artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat opioidien kulutus, lihasheikkouteen liittyvä epämukavuus ja potilastyytyväisyys.

60 artroskopiseen olkapääleikkaukseen joutuvaa potilasta satunnaistetaan saamaan ultraääniohjattua CSAB:ta (n = 30) tai PI:tä (n = 30). Kivun voimakkuus levossa ja epämukavuus kirjattiin toipumishuoneeseen saapumisen, osastolle kotiutuksen ja 4, 8 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen. Tramadolin kulutus kirjattiin ensimmäisten 24 tunnin aikana. Potilastyytyväisyystiedot kirjataan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisallokaatiosekvenssiä (tutkimuksen tilastotieteilijän luoma), potilaat jaetaan satunnaisesti ultraääniohjattuihin SAB:iin (n = 30) tai PI:hin (n = 30). Riippumaton anestesiologi, joka ei arvioi tuloksia, sulkee allokaationumerot peräkkäin läpinäkymättömään kirjekuoreen. Tulosarvioijat ovat sokeita hoidon kohdentamisesta.

Kun kelvolliset potilaat on tunnistettu rekisteristä, sokea ortopedi kerää tietoja potilaskaavioista. Demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi, kirurginen toimenpide ja komplikaatiot, tallennetaan. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia olivat numeeriset arviointiasteikon kipupisteet ja 24 tunnin postoperatiivinen opioidien kulutus. Kipupisteet kirjataan välittömästi ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen anestesian palautusyksikössä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Opioidien kokonaiskulutus kirjataan myös ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät leikkauksen pituus, leikkaussalissa käytetty aika, perioperatiivinen anestesian aika, verenhukka, sairaalahoidon pituus sekä leikkauksen sisäiset ja 30 päivän postoperatiiviset komplikaatiot. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokiteltiin edelleen hermoihin liittyviksi, sydän- ja keuhkosairauksiksi sekä tuki- ja liikuntaelimistöön (murtuma tai jännerepeämä).

Tilastotyöntekijät vertaavat tilastoja ryhmien välillä käyttämällä 2-otoksen t-testiä normaalijakautuneille muuttujille. Wilcoxonin rank-sum testiä käytetään ei-normaalijakautuneille muuttujille. Yleistä lineaarista mallia, jossa oli korreloituja virheitä, käytettiin toistuvien kipupisteiden arvioimiseksi ajan mittaan kunkin kohteen osalta. Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille muuttujille. Yhteenvetotilastot raportoidaan kahden otoksen t-testillä ja yleisillä lineaarisilla malleilla analysoitujen tietojen keskiarvona ja keskihajonnana. Mediaani ja 25. ja 75. prosenttipisteet raportoidaan Wilcoxonin rank-sum testissä. Frekvenssi (eli n) ja prosenttiosuus raportoidaan tiedoille, jotka on analysoitu käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. P-arvo 0,05 määritetään tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Süleymanpaşa
      • Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turkki, 59100
        • Namık Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 18-65
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikoille
  • krooninen opioidien käyttö
  • potilaat, jotka ovat herkkiä paikallispuudutteille
  • potilailla, joilla on neuropatia
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää PCA:ta
  • tapaukset palaavat avoimeen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: periartikulaarinen injektioryhmä (PI)
ryhmälle, jolle ortopedi antaa periartikulaarisen injektion

PI-ryhmässä ortopedi ruiskuttaa haavan sulkemisen jälkeen seoksen, jossa on 30 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 30 ml suolaliuosta.

CSAB-ryhmässä anestesiologi antaa yhteensä 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, 10 ml lapaluun ylälovoon, 10 ml kainalohermoon ennen leikkausta ultraääniohjauksessa.

ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty suprascapular-axillary hermo estoryhmä (CSAB)
ryhmä, jossa anestesiologi suorittaa yhdistetyn suprascapulaarisen kainalorajauksen ultraääniohjauksessa

PI-ryhmässä ortopedi ruiskuttaa haavan sulkemisen jälkeen seoksen, jossa on 30 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 30 ml suolaliuosta.

CSAB-ryhmässä anestesiologi antaa yhteensä 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, 10 ml lapaluun ylälovoon, 10 ml kainalohermoon ennen leikkausta ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 11 pisteen NRS (numeerinen luokitus Scala) Scala
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Vaihto 24 tunnin ajaksi.
0-24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksesta poistumishetkestä 24. tuntiin
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Jokainen potilas varustetaan potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA). Molempien ryhmien tramadolin kokonaistarve lasketaan.
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Tiedot tallennetaan leikkauksen jälkeisenä aikana, joko läsnä tai ei.
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: M.Cavidan ARAR, Prof.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Totaalinen olkapään artroplastia

Tilaa