관절경 어깨 수술 후 통증
견관절 관절경 수술에서 진통을 위한 관절주위주사를 이용한 상견갑신경차단과 액와신경차단술의 비교
수술 후 복합 진통 방법은 현대 마취에서 필수적인 위치를 차지합니다. 오피오이드 진통제의 수술 후 결과는 부작용으로 인해 현재 문제의 바닥에 있습니다. 더 오래 지속되는 국소 마취제는 이제 효과적인 진통제입니다.
조사관은 두 가지 일상적인 방법을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 초음파 신경 차단은 현대 마취에서 가장 중요한 복합 진통제입니다. Suprascapular 및 axillary 신경 차단은 일상적으로 안전한 방법으로 사용됩니다. 관절주위 국소 마취 외과 의사가 사용하는 일상적인 방법입니다.
조사자들은 이 두 가지 방법을 효과적으로 따르는 방법을 수술 후 24 통증 척도 방법과 비교하기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험은 어깨 관절경 수술 후 통증을 관절주위 주사(PI)에 결합한 상견갑-겨드랑이 신경 차단(CSAB)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 종점에는 오피오이드 소비, 근육 약화와 관련된 불편함, 환자 만족도가 포함되었습니다.
관절경 어깨 수술을 받는 60명의 환자가 초음파 유도 CSAB(n = 30) 또는 PI(n = 30)를 받도록 무작위 배정됩니다. 안정 시 통증 강도와 불편감은 회복실 도착 시, 병실로 퇴원 시, 수술 후 4, 8, 24시간에 기록하였다. 트라마돌 소비량은 처음 24시간 동안 기록되었습니다. 환자 만족도 데이터는 수술 후 두 번째 날에 기록됩니다.
컴퓨터 생성 무작위 할당 순서(연구 통계학자가 생성)를 사용하여 환자를 초음파 유도 SAB(n = 30) 또는 PI(n = 30)에 무작위로 할당합니다. 할당 번호는 결과를 평가하지 않는 독립적인 마취 전문의가 순차적으로 불투명한 봉투에 봉인합니다. 결과 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
적격 환자가 레지스트리에서 식별된 후 환자 차트는 전향적으로 맹인 정형외과 의사가 데이터를 수집할 것입니다. 성별, 연령, 체질량 지수, 수술 절차 및 합병증을 포함한 인구 통계학적 데이터가 기록됩니다. 1차 결과 측정은 숫자 등급 척도 통증 점수와 수술 후 24시간 오피오이드 소비였습니다. 통증 점수는 수술 직전, 마취 후 회복실에서 수술 직후, 수술 후 24시간 동안 기록됩니다. 총 오피오이드 소비량도 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다. 이차 결과 측정에는 수술 기간, 수술실 시간, 수술 전후 마취 시간, 실혈, 입원 기간, 수술 중 및 수술 후 30일 합병증 발생률이 포함되었습니다. 수술 후 합병증은 신경 관련, 심폐 및 근골격계(골절 또는 힘줄 파열)로 분류되었습니다.
통계학자는 정규 분포 변수에 대한 2-샘플 t-테스트를 사용하여 그룹 간 통계를 비교합니다. Wilcoxon 순위합 테스트는 비정규 분포 변수에 사용됩니다. 상관 오차가 있는 일반 선형 모델을 사용하여 각 피험자에 대해 시간이 지남에 따라 반복되는 통증 점수 평가를 설명했습니다. Fisher 정확 검정은 범주형 변수에 사용됩니다. 요약 통계는 2-샘플 t-테스트 및 일반 선형 모델을 사용하여 분석된 데이터의 평균 및 표준 편차로 보고됩니다. 중앙값과 25번째 및 75번째 백분위수는 Wilcoxon 순위 합계 테스트에 대해 보고됩니다. 빈도(즉, n) 및 백분율은 Fisher 정확 테스트를 사용하여 분석된 데이터에 대해 보고됩니다. 0.05의 P 값이 통계적 유의성에 대한 임계값으로 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, 칠면조, 59100
- Namık Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 연령대
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 만성 오피오이드 사용
- 국소 마취제에 민감한 환자
- 신경 병증 환자
- PCA를 사용할 수 없는 환자
- 개복 수술로 복귀한 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절주위주사군(PI)
정형외과 의사가 관절주위 주사를 맞는 그룹
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PI 그룹에서 정형외과 의사는 상처를 봉합한 후 부피바카인 0.5% 30ml와 식염수 30ml의 혼합물을 주사합니다. CSAB 그룹에서 총 20 ml 0.5% bupivacaine, 10 ml는 견갑상절흔에, 10 ml는 겨드랑이 신경에 초음파 안내 하에 마취과의사가 수술 전에 투여합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 결합된 상견갑-겨드랑이 신경차단군(CSAB)
마취과 의사가 초음파 유도하에서 견갑상부 액와 경계 결합 차단술을 시행할 그룹
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PI 그룹에서 정형외과 의사는 상처를 봉합한 후 부피바카인 0.5% 30ml와 식염수 30ml의 혼합물을 주사합니다. CSAB 그룹에서 총 20 ml 0.5% bupivacaine, 10 ml는 견갑상절흔에, 10 ml는 겨드랑이 신경에 초음파 안내 하에 마취과의사가 수술 전에 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 11점 NRS(숫자 등급 Scala) Scala에서 변경
기간: 0~24시간
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가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
24시간 동안 변경하십시오.
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0~24시간
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수술 종료 시점부터 24시간까지의 총 아편유사제 사용량
기간: 0~24시간
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각 환자는 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 착용하게 됩니다.
두 그룹에 대한 총 트라마돌 요구량이 계산됩니다.
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0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토
기간: 0~24시간
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데이터는 현재 여부의 형태로 수술 후 기간에 기록됩니다.
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: M.Cavidan ARAR, Prof.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Shoulder Surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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