Postoperatieve pijn in artroscopische schouder

Deze gerandomiseerde studie heeft tot doel te beoordelen of een gecombineerde suprascapulaire-axillaire zenuwblokkade (CSAB) tot periarticulaire injectie (PI) pijn behandelde na arthroscopische schouderchirurgie. Secundaire eindpunten waren opioïdengebruik, ongemak in verband met spierzwakte en patiënttevredenheid.

zestig patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan, worden gerandomiseerd om echogeleide CSAB (n = 30) of PI (n = 30) te krijgen. Pijnintensiteit in rust en ongemak werden geregistreerd bij aankomst in de verkoeverkamer, ontslag naar de afdeling en 4, 8 en 24 uur na de operatie. Tramadolgebruik werd geregistreerd gedurende de eerste 24 uur. Patiënttevredenheidsgegevens worden geregistreerd op de tweede postoperatieve dag.

Met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingsreeks (gemaakt door de onderzoeksstatisticus), worden patiënten willekeurig toegewezen aan echogeleide SAB (n = 30) of PI (n = 30). Toewijzingsnummers worden verzegeld in een ondoorzichtige envelop die achtereenvolgens wordt geopend door een onafhankelijke anesthesioloog die de resultaten niet zal beoordelen. Uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen.

Nadat in aanmerking komende patiënten uit het register zijn geïdentificeerd, worden patiëntendossiers opgesteld waar een blinde orthopeed prospectief gegevens zou verzamelen. Demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, body mass index, chirurgische ingreep en complicaties, worden geregistreerd. Primaire uitkomstmaten waren pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal en 24 uur postoperatieve opioïdenconsumptie. Pijnscores worden direct voor de operatie geregistreerd, onmiddellijk na de operatie in de postanesthesie-herstelafdeling en 24 uur na de operatie. Het totale opioïdengebruik wordt ook geregistreerd gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Secundaire uitkomstmaten omvatten duur van de operatie, operatiekamertijd, perioperatieve anesthesietijd, bloedverlies, opnameduur in het ziekenhuis, en intraoperatieve en 30 dagen postoperatieve complicaties. Postoperatieve complicaties werden verder gecategoriseerd als zenuwgerelateerd, cardiopulmonaal en musculoskeletaal (fractuur of peesruptuur).

Statistici zullen statistieken tussen groepen vergelijken met behulp van een 2-sample t-test voor normaal verdeelde variabelen. De Wilcoxon rank-sum test wordt gebruikt voor niet-normaal verdeelde variabelen. Een algemeen lineair model met gecorreleerde fouten werd gebruikt om rekening te houden met herhaalde pijnscorebeoordelingen in de loop van de tijd voor elk onderwerp. De Fisher exact-test wordt gebruikt voor categorische variabelen. Samenvattende statistieken worden gerapporteerd als het gemiddelde en de standaarddeviatie voor gegevens die zijn geanalyseerd met behulp van de 2-sample t-test en algemene lineaire modellen. De mediaan en het 25e en 75e percentiel worden gerapporteerd voor de Wilcoxon-rank-sum-test. De frequentie (d.w.z. n) en het percentage worden gerapporteerd voor gegevens die zijn geanalyseerd met behulp van de Fisher exact-test. Een P-waarde van 0,05 zal worden aangewezen als de drempel voor statistische significantie.