Douleur post-chirurgicale dans l'épaule arthroscopique

Cet essai randomisé vise à évaluer si un bloc nerveux suprascapulo-axillaire combiné (CSAB) à une injection périarticulaire (IP) traitait la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la consommation d'opioïdes, l'inconfort associé à la faiblesse musculaire et la satisfaction des patients.

soixante patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule seront randomisés pour recevoir un CSAB échoguidé (n = 30) ou un PI (n = 30). L'intensité de la douleur au repos et l'inconfort ont été enregistrés à l'arrivée en salle de réveil, à la sortie du service et à 4, 8 et 24 heures après la chirurgie. La consommation de tramadol a été enregistrée pendant les premières 24 heures. Les données de satisfaction des patients seront enregistrées le deuxième jour postopératoire.

À l'aide d'une séquence d'attribution aléatoire générée par ordinateur (créée par le statisticien de l'étude), les patients seront assignés au hasard à un SAB guidé par échographie (n = 30) ou à un PI (n = 30). Les numéros d'attribution seront scellés dans une enveloppe opaque s'ouvrant en séquence par un anesthésiste indépendant qui n'évaluera pas les résultats. Les évaluateurs des résultats ne seront pas informés de l'attribution du traitement.

Une fois les patients éligibles identifiés à partir du registre, les dossiers des patients étaient prospectifs, un orthopédiste aveugle collecterait les données. Les données démographiques telles que le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, l'intervention chirurgicale et les complications seront enregistrées. Les principaux critères de jugement étaient les scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique et la consommation d'opioïdes postopératoires sur 24 heures. Les scores de douleur seront enregistrés immédiatement avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie dans l'unité de récupération post-anesthésie et 24 heures après l'opération. La consommation totale d'opioïdes sera également enregistrée pendant les 24 premières heures suivant la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée de la chirurgie, le temps passé en salle d'opération, le temps d'anesthésie périopératoire, la perte de sang, la durée du séjour à l'hôpital et les taux de complications peropératoires et postopératoires à 30 jours. Les complications postopératoires ont ensuite été classées en complications nerveuses, cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques (fracture ou rupture de tendon).

Les statisticiens compareront les statistiques entre les groupes à l'aide d'un test t à 2 échantillons pour les variables normalement distribuées. Le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour les variables non distribuées normalement. Un modèle linéaire général avec des erreurs corrélées a été utilisé pour tenir compte des évaluations répétées du score de douleur au fil du temps pour chaque sujet. Le test exact de Fisher sera utilisé pour les variables catégorielles. Les statistiques récapitulatives seront rapportées sous forme de moyenne et d'écart type pour les données analysées à l'aide du test t à 2 échantillons et des modèles linéaires généraux. La médiane et les 25e et 75e centiles seront rapportés pour le test de somme des rangs de Wilcoxon. La fréquence (c'est-à-dire n) et le pourcentage seront indiqués pour les données analysées à l'aide du test exact de Fisher. Une valeur P de 0,05 sera désignée comme seuil de signification statistique.