Pooperační bolest v artroskopickém rameni

Tato randomizovaná studie si klade za cíl posoudit, zda kombinovaná blokáda supraskapulárního axilárního nervu (CSAB) s periartikulární injekcí (PI) léčí bolest po artroskopické operaci ramene. Sekundární cílové parametry zahrnovaly spotřebu opioidů, nepohodlí spojené se svalovou slabostí a spokojenost pacientů.

šedesát pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene bude randomizováno k léčbě CSAB pod ultrazvukovou kontrolou (n = 30) nebo PI (n = 30). Intenzita klidové bolesti a diskomfort byly zaznamenávány po příjezdu do zotavovací místnosti, propuštění na oddělení a 4, 8 a 24 hodin po operaci. Prvních 24 hodin byla zaznamenána spotřeba tramadolu. Údaje o spokojenosti pacientů budou zaznamenány druhý pooperační den.

Pomocí počítačem generované náhodné alokační sekvence (vytvořené statistikem studie) budou pacienti náhodně rozděleni do ultrazvukem řízených SAB (n = 30) nebo PI (n = 30). Alokační čísla budou postupně zapečetěna v neprůhledné obálce, která se otevírá nezávislým anesteziologem, který nebude hodnotit výsledky. Hodnotitelé výsledků budou zaslepeni při přidělování léčby.

Poté, co jsou z registru identifikováni vhodní pacienti, grafy pacientů by prospektivně sbíral data slepý ortoped. Budou zaznamenány demografické údaje včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti, chirurgického zákroku a komplikací. Primárními výstupními měřítky byla numerická hodnotící stupnice skóre bolesti a 24hodinová pooperační konzumace opiátů. Skóre bolesti se zaznamená bezprostředně před operací, bezprostředně po operaci na jednotce pro zotavení postanestézie a 24 hodin po operaci. Celková spotřeba opioidů bude také zaznamenávána prvních 24 hodin po operaci. Sekundární výsledná měření zahrnovala délku operace, dobu operačního sálu, dobu perioperační anestezie, krevní ztrátu, délku hospitalizace a míru intraoperačních a 30denních pooperačních komplikací. Pooperační komplikace byly dále kategorizovány jako nervové, kardiopulmonální a muskuloskeletální (zlomenina nebo ruptura šlachy).

Statistici budou porovnávat statistiky mezi skupinami pomocí dvouvzorkového t-testu pro normálně rozdělené proměnné. Wilcoxonův rank-sum test bude použit pro nenormálně rozdělené proměnné. Obecný lineární model s korelovanými chybami byl použit pro zohlednění opakovaného hodnocení skóre bolesti v průběhu času pro každý subjekt. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test. Souhrnná statistika bude uvedena jako průměr a standardní odchylka pro data analyzovaná pomocí dvouvzorkového t-testu a obecných lineárních modelů. Medián a 25. a 75. percentil budou uvedeny pro Wilcoxonův rank-sum test. Frekvence (tj. n) a procento budou uvedeny pro data analyzovaná pomocí Fisherova exaktního testu. Hodnota P 0,05 bude označena jako práh statistické významnosti.