Dolore post-chirurgico nella spalla artroscopica

Questo studio randomizzato mira a valutare se un blocco del nervo soprascapolare-ascellare (CSAB) combinato con l'iniezione periarticolare (PI) ha trattato il dolore dopo un intervento chirurgico alla spalla in artroscopia. Gli endpoint secondari includevano il consumo di oppioidi, il disagio associato alla debolezza muscolare e la soddisfazione del paziente.

sessanta pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla saranno randomizzati per ricevere CSAB ecoguidato (n = 30) o PI (n = 30). L'intensità del dolore a riposo e il disagio sono stati registrati all'arrivo in sala risveglio, alla dimissione in reparto ea 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento. Il consumo di tramadolo è stato registrato per le prime 24 ore. I dati sulla soddisfazione del paziente verranno registrati il ​​secondo giorno postoperatorio.

Utilizzando una sequenza di allocazione casuale generata dal computer (creata dallo statistico dello studio), i pazienti verranno assegnati in modo casuale a SAB guidato da ultrasuoni (n = 30) o PI (n = 30). I numeri di assegnazione saranno sigillati in una busta opaca che si aprirà in sequenza da un anestesista indipendente che non valuterà i risultati. I valutatori dei risultati saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento.

Dopo che i pazienti idonei sono stati identificati dal registro, le cartelle dei pazienti erano in prospettiva un ortopedico cieco avrebbe raccolto i dati. Verranno registrati dati demografici tra cui sesso, età, indice di massa corporea, procedura chirurgica e complicanze. Le misure di esito primarie erano i punteggi del dolore della scala di valutazione numerica e il consumo di oppioidi postoperatorio nelle 24 ore. I punteggi del dolore verranno registrati immediatamente prima dell'intervento chirurgico, immediatamente dopo l'intervento chirurgico nell'unità di recupero post-anestesia e 24 ore dopo l'intervento. Verrà registrato anche il consumo totale di oppioidi per le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Le misure di esito secondario includevano la durata dell'intervento chirurgico, il tempo in sala operatoria, il tempo di anestesia perioperatoria, la perdita di sangue, la durata della degenza ospedaliera e i tassi di complicanze intraoperatorie e postoperatorie a 30 giorni. Le complicanze postoperatorie sono state ulteriormente classificate come nervose, cardiopolmonari e muscoloscheletriche (frattura o rottura del tendine).

Gli statistici confronteranno le statistiche tra i gruppi utilizzando un t-test a 2 campioni per variabili normalmente distribuite. Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon sarà utilizzato per variabili non distribuite normalmente. È stato utilizzato un modello lineare generale con errori correlati per tenere conto delle valutazioni ripetute del punteggio del dolore nel tempo per ciascun soggetto. Il test esatto di Fisher sarà utilizzato per le variabili categoriali. Le statistiche di riepilogo verranno riportate come media e deviazione standard per i dati analizzati utilizzando il test t a 2 campioni e modelli lineari generali. La mediana e il 25° e 75° percentile saranno riportati per il test della somma dei ranghi di Wilcoxon. La frequenza (cioè, n) e la percentuale saranno riportati per i dati analizzati utilizzando il test esatto di Fisher. Un valore P di 0,05 sarà designato come soglia per la significatività statistica.