中风后微扰训练
2026年7月27日 更新者：Jesse Dean、Medical University of South Carolina
主动和被动扰动训练可减少跌倒并改善慢性中风患者的步态稳定性
中风后，许多人跌倒的风险很高，这会对生活质量产生负面影响。
不幸的是，目前的治疗并没有有效解决这个问题。
本研究调查了两种在步行过程中提供机械扰动的方法是否有可能改善中风后步行平衡并减少现实世界中的跌倒发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与前至少 6 个月有中风经历
- 自我报告的前一年跌倒经历，和/或害怕跌倒
- 步速至少为 0.2 m/s
- 能够在没有拐杖或助行器的情况下在跑步机上行走
- 提供知情同意
排除标准：
- 小脑损伤的证据
- 静息血压高于 220/110 mm Hg
- 不稳定心律失常、肥厚性心肌病、严重主动脉瓣狭窄、静息时或日常生活活动时心绞痛或呼吸困难的病史
- 先前存在的神经系统疾病或痴呆症
- 法定失明或严重视力障碍
- 6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史
- 未控制的糖尿病伴近期体重减轻、糖尿病昏迷或频繁的胰岛素反应
- 骨科损伤或病症（例如 关节置换术）在下肢有可能改变步态模式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反应性扰动
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当参与者在跑步机上行走时，将使用一种新颖的设备对参与者的躯干施加受控的中外侧扰动，需要做出反应以避免失去平衡。
所有扰动的持续时间为 200 毫秒，并将在麻痹或非麻痹腿的摆动阶段开始后立即应用。
如果在给定的训练课程中，参与者没有经历任何平衡损失，则在下一次训练课程中扰动幅度将增加。
扰动将从 3% 的体重 (BW) 开始，并将以 3% BW 的增量进行，最高可达 15% BW。
Reactive perturbation session 的结构将与用于 Proactive perturbation training session 的结构相同，包括地面试验、无扰动的跑步机试验以及提供扰动的 Perturbed 和 Catch 试验。
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实验性的：主动扰动
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一种新颖的装置将用于通过向参与者的腿施加内侧力来扰乱骨盆运动和步宽之间的关系。
参与者将首先以他们自己选择的速度进行 3 分钟的地面步行试验，在试验中他们不与扰动装置交互。
然后，参与者将以他们自己选择的速度进行 3 分钟的跑步机步行试验，在此期间他们再次不与扰动装置交互。
然后，参与者将以他们自己选择的速度进行一系列交替的 3 分钟扰动和接球试验。
对于扰动试验，扰动将在整个试验的每个步骤中传递。
对于 Catch 试验，扰动将在步行的最后一分钟停止。
将执行总共 5 次扰动和 5 次接球试验。
最后，参与者将以他们自己选择的速度进行 3 分钟的地面步行试验，其中他们不与扰动装置交互。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒发生率
大体时间：32 周（干预前 12 周；干预后 12 周）
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跌倒将被定义为参与者失去平衡并倒在地面、地板或较低水平面上的事件。
跌倒将在干预前后的 12 周内进行测量，使用明信片上的 2 周日历发送给调查员。
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32 周（干预前 12 周；干预后 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕跌倒
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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将询问参与者是否害怕跌倒（是/否）。
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8 周（干预前；干预后）
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功能性步态评估
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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步态平衡的常见临床测量
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8 周（干预前；干预后）
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特定活动的平衡信心量表
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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平衡自我效能的常见临床测量
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8 周（干预前；干预后）
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步行速度
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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参与者将被指示以他们通常在他们的商店周围使用的速度沿着 10 米的路径在地面上行走。
将测量路径中间 6 米的速度。
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8 周（干预前；干预后）
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足部放置稳定策略（力学）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每步开始时骨盆位移与步末步宽之间的部分相关性，考虑骨盆速度。
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8 周（干预前；干预后）
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足部放置稳定策略（臀中肌活动）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每步开始时的骨盆位移与摆动期前半段臀中肌活动的平均幅度之间的部分相关性，计算骨盆速度。
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8 周（干预前；干预后）
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中心压力转移稳定策略（力学）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每步开始时的骨盆速度与步中支撑脚下压力位置的中外侧中心变化幅度之间的偏相关性，以解释骨盆位移。
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8 周（干预前；干预后）
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中心压力转移稳定策略（腓骨长肌活动）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每步开始时的骨盆速度与该步的单一支撑姿势阶段腓骨长肌活动的平均幅度之间的部分相关性，以解释骨盆位移。
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8 周（干预前；干预后）
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推出稳定策略（力学）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每步开始时的骨盆位移与该步之前的双支撑阶段后腿下总地面反作用力的时间积分之间的偏相关，考虑骨盆速度。
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8 周（干预前；干预后）
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推出稳定策略（内侧腓肠肌活动）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算每一步开始时的骨盆位移与此步骤之前的双支撑阶段内侧腓肠肌活动的平均幅度之间的部分相关性，计算骨盆速度。
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8 周（干预前；干预后）
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Largest rejected perturbation (trained perturbations) 最大拒绝扰动 (trunk)
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将确定参与者在不失去平衡的情况下可以体验到的最大的中间幅度扰动。
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8 周（干预前；干预后）
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Largest rejected perturbation (untrained perturbations) 最大拒绝扰动 (trunk)
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将确定参与者在不失去平衡的情况下可以体验到的最大的中间幅度扰动。
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8 周（干预前；干预后）
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角动量调制（经过训练的扰动）最大被拒绝的扰动（主干）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算一个步骤中额平面角动量范围相对于未受扰动步骤的绝对差值。
这将针对扰动步骤和随后的恢复步骤进行计算。
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8 周（干预前；干预后）
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角动量调制（未经训练的扰动）最大被拒绝的扰动（主干）
大体时间：8 周（干预前；干预后）
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我们将计算一个步骤中额平面角动量范围相对于未受扰动步骤的绝对差值。
这将针对扰动步骤和随后的恢复步骤进行计算。
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8 周（干预前；干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse Dean、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2025年11月21日
研究完成 (实际的)
2025年11月21日
研究注册日期
首次提交
2021年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月17日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00101810
- 1R01HD103923-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由本研究中收集的临床评估和生物力学步行数据组成的去识别参与者数据将通过 IPCSR 网站共享。
IPD 共享时间框架
一旦该研究产生的主要出版物发表，数据将被共享。
IPD 共享访问标准
将不会对共享数据的使用施加任何限制。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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