Entraînement aux perturbations post-AVC
27 juillet 2026 mis à jour par: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Entraînement proactif et réactif aux perturbations pour réduire les chutes et améliorer la stabilité de la marche chez les personnes victimes d'un AVC chronique
À la suite d'un AVC, de nombreuses personnes présentent un risque élevé de chutes, ce qui peut avoir une incidence négative sur la qualité de vie.
Malheureusement, les traitements actuels n'ont pas résolu efficacement ce problème.
Cette étude examine si deux méthodes de délivrance de perturbations mécaniques pendant la marche ont le potentiel d'améliorer l'équilibre de la marche après un AVC et de réduire l'incidence des chutes dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Expérience d'un AVC au moins 6 mois avant la participation
- Expérience autodéclarée d'une chute au cours de l'année précédente et/ou peur de tomber
- Vitesse de marche d'au moins 0,2 m/s
- Capacité à marcher sur un tapis roulant sans canne ni déambulateur
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Preuve de dommages cérébelleux
- Tension artérielle au repos supérieure à 220/110 mm Hg
- Antécédents d'arythmies cardiaques instables, de cardiomyopathie hypertrophique, de sténose aortique sévère, d'angine de poitrine ou de dyspnée au repos ou pendant les activités de la vie quotidienne
- Troubles neurologiques préexistants ou démence
- Cécité légale ou déficience visuelle grave
- Antécédents de TVP ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois
- Diabète non contrôlé avec perte de poids récente, coma diabétique ou réactions fréquentes à l'insuline
- Blessures ou conditions orthopédiques (par ex. prothèses articulaires) dans les membres inférieurs avec le potentiel de modifier le schéma de marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perturbations réactives
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Un nouveau dispositif sera utilisé pour appliquer des perturbations médiolatérales contrôlées au tronc des participants lorsqu'ils marchent sur un tapis roulant, nécessitant des réponses réactives pour éviter une perte d'équilibre.
Toutes les perturbations auront une durée de 200 ms et seront appliquées immédiatement après le début de la phase oscillante avec la jambe parétique ou non parétique.
Si lors d'une séance d'entraînement donnée, un participant ne subit aucune perte d'équilibre, l'amplitude de la perturbation sera augmentée lors de la séance d'entraînement suivante.
Les perturbations commenceront à 3 % de poids corporel (PC) et progresseront par incréments de 3 % de PC jusqu'à un maximum de 15 % de PC.
La structure de la session de perturbation réactive sera identique à celle utilisée pour les sessions d'entraînement de perturbation proactive, y compris les essais au-dessus du sol, les essais sur tapis roulant sans perturbations et les essais perturbés et rattrapés dans lesquels des perturbations sont délivrées.
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Expérimental: Perturbations proactives
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Un nouveau dispositif sera utilisé pour perturber la relation entre le mouvement du bassin et la largeur du pas en appliquant des forces médiolatérales aux jambes des participants.
Les participants effectueront d'abord un essai de marche en surface de 3 minutes à la vitesse qu'ils auront choisie, dans laquelle ils n'interagiront pas avec le dispositif de perturbation.
Les participants effectueront ensuite un essai de marche sur tapis roulant de 3 minutes à leur vitesse auto-sélectionnée, dans laquelle ils n'interagissent pas à nouveau avec le dispositif de perturbation.
Les participants effectueront ensuite une série d'essais alternés de 3 minutes Perturbed et Catch, le tout à leur vitesse auto-sélectionnée.
Pour les essais perturbés, des perturbations seront délivrées à chaque étape tout au long de l'essai.
Pour les épreuves de Catch, les perturbations cesseront pendant la dernière minute de marche.
Un total de 5 essais Perturbed et 5 Catch seront effectués.
Enfin, les participants effectueront un essai de marche en surface de 3 minutes à leur vitesse auto-sélectionnée, dans laquelle ils n'interagissent pas avec le dispositif de perturbation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des chutes
Délai: 32 semaines (période de 12 semaines avant l'intervention ; période de 12 semaines après l'intervention)
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Une chute sera définie comme un événement au cours duquel un participant perd l'équilibre et s'immobilise sur le sol, le sol ou un niveau inférieur.
Les chutes seront mesurées au cours des périodes de 12 semaines précédant et suivant l'intervention, à l'aide de calendriers de 2 semaines sur cartes postales à envoyer aux enquêteurs.
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32 semaines (période de 12 semaines avant l'intervention ; période de 12 semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de tomber
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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On demandera aux participants s'ils ont peur de tomber (oui/non).
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Une mesure clinique courante de l'équilibre de la marche
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Une mesure clinique courante de l'auto-efficacité de l'équilibre
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Vitesse de marche
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Les participants seront invités à marcher au-dessus du sol le long d'un chemin de 10 mètres à la vitesse qu'ils utiliseraient normalement autour de leur maison du magasin.
La vitesse sera mesurée pour les 6 mètres du milieu du chemin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation du placement du pied (mécanique)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre le déplacement du bassin au début de chaque pas et la largeur du pas à la fin du pas, en tenant compte de la vitesse du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation du placement du pied (activité du moyen fessier)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre le déplacement du bassin au début de chaque étape et l'amplitude moyenne de l'activité du moyen fessier pendant la première moitié de la phase oscillante, en tenant compte de la vitesse du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation du centre de pression (mécanique)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre la vitesse du bassin au début de chaque pas et l'amplitude du changement de l'emplacement du centre de pression médiolatéral sous le pied d'appui pendant le pas, en tenant compte du déplacement du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation du centre de changement de pression (activité peroneus longus)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre la vitesse du bassin au début de chaque étape et l'amplitude moyenne de l'activité du muscle long péronier pendant la phase d'appui unique de cette étape, en tenant compte du déplacement du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation du push-off (mécanique)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre le déplacement du bassin au début de chaque pas, et l'intégrale temporelle de la force totale de réaction du sol sous la jambe traînée lors de la phase de double appui précédant ce pas, en tenant compte de la vitesse du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Stratégie de stabilisation push-off (activité gastrocnémien médiale)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la corrélation partielle entre le déplacement du bassin au début de chaque étape et l'amplitude moyenne de l'activité des gastrocnémiens médiaux pendant la phase de double appui précédant cette étape, en tenant compte de la vitesse du bassin.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Plus grande perturbation rejetée (perturbations entraînées) Plus grande perturbation rejetée (tronc)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous identifierons la plus grande perturbation de magnitude médiolatérale que les participants peuvent subir sans perte d'équilibre.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Plus grande perturbation rejetée (perturbations non entraînées) Plus grande perturbation rejetée (tronc)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous identifierons la plus grande perturbation de magnitude médiolatérale que les participants peuvent subir sans perte d'équilibre.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Modulation du moment cinétique (perturbations entraînées) Plus grande perturbation rejetée (tronc)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la différence absolue de la plage de moment cinétique du plan frontal lors d'un pas, par rapport à un pas non perturbé.
Ceci sera calculé pour l'étape perturbée et l'étape de récupération subséquente.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Modulation du moment cinétique (perturbations non entraînées) Plus grande perturbation rejetée (tronc)
Délai: 8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Nous calculerons la différence absolue de la plage de moment cinétique du plan frontal lors d'un pas, par rapport à un pas non perturbé.
Ceci sera calculé pour l'étape perturbée et l'étape de récupération subséquente.
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8 semaines (pré-intervention ; post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00101810
- 1R01HD103923-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants, constituées des évaluations cliniques et des données biomécaniques sur la marche recueillies dans le cadre de cette étude, seront partagées sur le site Web de l'IPCSR.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées une fois que la publication principale générée à partir de cette étude aura été publiée.
Critères d'accès au partage IPD
Aucune restriction ne sera imposée sur l'utilisation des données à partager.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .