Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perturbationstræning efter slagtilfælde

12. december 2025 opdateret af: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Proaktiv og reaktiv perturbationstræning for at reducere fald og forbedre gangstabiliteten hos mennesker med kronisk slagtilfælde

Efter et slagtilfælde har mange individer en høj risiko for fald, hvilket kan påvirke livskvaliteten negativt. Desværre har nuværende behandlinger ikke effektivt løst dette problem. Denne undersøgelse undersøger, om to metoder til at levere mekaniske forstyrrelser under gang har potentialet til at forbedre balancen efter slagtilfælde og reducere faldhyppigheden i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevelse af et slagtilfælde mindst 6 måneder før deltagelse
  • Selvrapporteret oplevelse af fald i det foregående år og/eller frygt for at falde
  • Ganghastighed på mindst 0,2 m/s
  • Evne til at gå på løbebånd uden stok eller rollator
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på cerebellar skade
  • Hvileblodtryk højere end 220/110 mm Hg
  • Anamnese med ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter
  • Eksisterende neurologiske lidelser eller demens
  • Juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse
  • Anamnese med DVT eller lungeemboli inden for 6 måneder
  • Ukontrolleret diabetes med nyligt vægttab, diabetisk koma eller hyppige insulinreaktioner
  • Ortopædiske skader eller tilstande (f.eks. ledudskiftninger) i underekstremiteterne med mulighed for at ændre gangmønsteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reaktive forstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Reaktive forstyrrelser
En ny enhed vil blive brugt til at påføre kontrollerede mediolaterale forstyrrelser på deltagernes krop, når de går på et løbebånd, hvilket kræver reaktive reaktioner for at undgå tab af balance. Alle forstyrrelser vil have en varighed på 200 ms og vil blive påført umiddelbart efter start af svingfasen med enten det paretiske eller ikke-paretiske ben. Hvis en deltager i en given træningssession ikke oplever tab af balance, vil forstyrrelsesstørrelsen blive øget i den næste træningssession. Forstyrrelser vil begynde ved 3 % kropsvægt (BW) og vil udvikle sig i trin på 3 % BW op til et maksimum på 15 % BW. Strukturen af ​​den reaktive forstyrrelsessession vil være identisk med den, der bruges til træningssessioner i proaktive forstyrrelser, inklusive overjordiske forsøg, løbebåndsforsøg uden forstyrrelser og forsøg med forstyrrelser og fangst, hvor forstyrrelser leveres.
Eksperimentel: Proaktive forstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Proaktive forstyrrelser
En ny enhed vil blive brugt til at forstyrre forholdet mellem bækkenbevægelse og trinbredde ved at påføre mediolaterale kræfter på deltagernes ben. Deltagerne vil først udføre en 3-minutters gåtur over jorden ved deres selvvalgte hastighed, hvor de ikke interagerer med forstyrrelsesenheden. Deltagerne vil derefter udføre en 3-minutters gåtur på løbebånd ved deres selvvalgte hastighed, hvor de igen ikke interagerer med forstyrrelsesenheden. Deltagerne vil derefter udføre en række skiftende 3-minutters Perturbed og Catch forsøg, alle med deres selvvalgte hastighed. For de forstyrrede forsøg vil der blive leveret forstyrrelser i hvert trin i hele forsøget. For fangstprøverne vil forstyrrelserne ophøre i det sidste minuts gang. I alt 5 Perturbed og 5 Catch forsøg vil blive udført. Til sidst vil deltagerne udføre en 3-minutters gåtur over jorden ved deres selvvalgte hastighed, hvor de ikke interagerer med forstyrrelsesenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldforekomst
Tidsramme: 32 uger (12-ugers periode før intervention; 12-ugers periode efter intervention)
Et fald vil blive defineret som en begivenhed, hvor en deltager mister balancen og kommer til at hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau. Fald vil blive målt i de 12-ugers perioder forud for og efter interventionen ved hjælp af 2-ugers kalendere på postkort, der skal sendes til efterforskerne.
32 uger (12-ugers periode før intervention; 12-ugers periode efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Deltagerne vil blive spurgt, om de er bange for at falde (ja/nej).
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Et almindeligt klinisk mål for gangbalance
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Et almindeligt klinisk mål for balance self-efficacy
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Deltagerne vil blive instrueret i at gå over jorden ad en 10 meter lang sti med den hastighed, de normalt ville bruge omkring deres hus i butikken. Hastighed vil blive målt for de midterste 6-meter af stien.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Fodplaceringsstabiliseringsstrategi (mekanik)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenforskydningen ved starten af ​​hvert trin og trinbredden i slutningen af ​​trinnet, idet der tages højde for bækkenhastigheden.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Fodplaceringsstabiliseringsstrategi (gluteus medius aktivitet)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenforskydningen ved starten af ​​hvert trin og den gennemsnitlige størrelse af gluteus medius aktivitet i den første halvdel af svingfasen, der tager højde for bækkenhastigheden.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Center for trykskiftstabiliseringsstrategi (mekanik)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenhastigheden ved starten af ​​hvert trin og størrelsen af ​​ændringen i mediolateralt trykcenter under standfoden under skridtet, hvilket tager højde for bækkenforskydning.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Center for trykskiftstabiliseringsstrategi (peroneus longus aktivitet)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenhastigheden ved starten af ​​hvert trin og den gennemsnitlige størrelse af peroneus longus muskelaktivitet under den enkelte støttepositionsfase i dette trin, hvilket tager højde for bækkenforskydning.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Push-off stabiliseringsstrategi (mekanik)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenforskydningen ved starten af ​​hvert trin og tidsintegralet af den samlede jordreaktionskraft under stibenet under den dobbelte støttefase forud for dette trin, idet der tages højde for bækkenhastigheden.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Push-off stabiliseringsstrategi (medial gastrocnemius aktivitet)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den delvise korrelation mellem bækkenforskydningen ved starten af ​​hvert trin og den gennemsnitlige størrelse af medial gastrocnemius-aktivitet under den dobbelte støttefase forud for dette trin, der tager højde for bækkenhastigheden.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Største afviste forstyrrelse (trænede forstyrrelser) Største afviste forstyrrelser (stamme)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil identificere den største forstyrrelse af mediolateral størrelse, som deltagerne kan opleve uden tab af balance.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Største afviste forstyrrelser (utrænede forstyrrelser) Største afviste forstyrrelser (stamme)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil identificere den største forstyrrelse af mediolateral størrelse, som deltagerne kan opleve uden tab af balance.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vinkelmomentummodulation (trænede forstyrrelser) Største afviste forstyrrelser (trunk)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den absolutte forskel i området for frontalplanets vinkelmomentum under et trin i forhold til et uforstyrret trin. Dette vil blive beregnet for det forstyrrede trin og det efterfølgende genopretningstrin.
8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vinkelmomentmodulation (utrænede forstyrrelser) Største afviste forstyrrelser (trunk)
Tidsramme: 8 uger (før-intervention; post-intervention)
Vi vil beregne den absolutte forskel i området for frontalplanets vinkelmomentum under et trin i forhold til et uforstyrret trin. Dette vil blive beregnet for det forstyrrede trin og det efterfølgende genopretningstrin.
8 uger (før-intervention; post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata bestående af de kliniske vurderinger og biomekaniske gangdata indsamlet i denne undersøgelse vil blive delt via IPCSR-webstedet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt, når den primære publikation genereret af denne undersøgelse er blevet offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Der vil ikke blive lagt begrænsninger på brugen af ​​de data, der skal deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reaktive forstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner