Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Perturbação Pós-AVC

27 de julho de 2026 atualizado por: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Treinamento de Perturbação Proativo e Reativo para Reduzir Quedas e Melhorar a Estabilidade da Marcha em Pessoas com AVC Crônico

Após um AVC, muitos indivíduos apresentam alto risco de quedas, o que pode influenciar negativamente na qualidade de vida. Infelizmente, os tratamentos atuais não resolveram efetivamente esse problema. Este estudo investiga se dois métodos de entrega de perturbações mecânicas durante a caminhada têm o potencial de melhorar o equilíbrio da caminhada pós-AVC e reduzir a incidência de quedas no mundo real.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência de um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes da participação
  • Experiência autorrelatada de queda no ano anterior e/ou medo de cair
  • Velocidade de marcha de pelo menos 0,2 m/s
  • Capacidade de andar em uma esteira sem bengala ou andador
  • Fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Evidência de dano cerebelar
  • Pressão arterial em repouso superior a 220/110 mm Hg
  • História de arritmias cardíacas instáveis, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispneia em repouso ou durante atividades da vida diária
  • Distúrbios neurológicos preexistentes ou demência
  • Cegueira legal ou deficiência visual grave
  • História de TVP ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses
  • Diabetes não controlado com perda de peso recente, coma diabético ou reações frequentes à insulina
  • Lesões ou condições ortopédicas (por exemplo, substituições articulares) nas extremidades inferiores com o potencial de alterar o padrão de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perturbações reativas
Um novo dispositivo será usado para aplicar perturbações mediolaterais controladas ao tronco dos participantes enquanto eles caminham em uma esteira, exigindo respostas reativas para evitar a perda de equilíbrio. Todas as perturbações terão uma duração de 200 ms e serão aplicadas imediatamente após o início da fase de balanço com a perna parética ou não parética. Se em uma determinada sessão de treinamento um participante não apresentar nenhuma perda de equilíbrio, a magnitude da perturbação será aumentada na próxima sessão de treinamento. As perturbações começarão com 3% do peso corporal (BW) e progredirão em incrementos de 3% do BW até um máximo de 15% do BW. A estrutura da sessão de perturbação reativa será idêntica àquela usada para as sessões de treinamento de perturbação proativa, incluindo tentativas de overground, tentativas de esteira sem perturbações e tentativas de perturbação e captura nas quais as perturbações são aplicadas.
Experimental: Perturbações proativas
Um novo dispositivo será usado para perturbar a relação entre o movimento da pelve e a largura do passo, aplicando forças mediolaterais nas pernas dos participantes. Os participantes realizarão primeiro um teste de caminhada no solo de 3 minutos em sua velocidade auto-selecionada, na qual eles não interagem com o dispositivo de perturbação. Os participantes então realizarão um teste de caminhada em esteira de 3 minutos em sua velocidade auto-selecionada, na qual novamente não interagem com o dispositivo de perturbação. Os participantes irão, então, realizar uma série de tentativas alternadas de 3 minutos Perturbed e Catch, todas em sua velocidade auto-selecionada. Para as tentativas perturbadas, as perturbações serão aplicadas em cada etapa durante a tentativa. Para as tentativas de Catch, as perturbações cessarão no minuto final da caminhada. Um total de 5 tentativas de Perturbação e 5 de Captura serão realizadas. Finalmente, os participantes realizarão um teste de caminhada no solo de 3 minutos em sua velocidade auto-selecionada, na qual não interagem com o dispositivo de perturbação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de queda
Prazo: 32 semanas (período de 12 semanas antes da intervenção; período de 12 semanas após a intervenção)
Uma queda será definida como um evento no qual um participante perde o equilíbrio e fica parado no chão, piso ou nível inferior. As quedas serão medidas durante os períodos de 12 semanas anteriores e posteriores à intervenção, usando calendários de 2 semanas em cartões postais a serem enviados aos investigadores.
32 semanas (período de 12 semanas antes da intervenção; período de 12 semanas após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de cair
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Será perguntado aos participantes se eles têm medo de cair (sim/não).
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Uma medida clínica comum do equilíbrio da marcha
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Uma medida clínica comum de autoeficácia de equilíbrio
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Velocidade de caminhada
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Os participantes serão instruídos a caminhar sobre o solo ao longo de um caminho de 10 metros na velocidade que normalmente usariam em torno de sua casa ou loja. A velocidade será medida nos 6 metros do meio do caminho.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização da colocação do pé (mecânica)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre o deslocamento da pelve no início de cada passo e a largura do passo no final do passo, contabilizando a velocidade da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização da colocação do pé (atividade do glúteo médio)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre o deslocamento da pelve no início de cada passo e a magnitude média da atividade do glúteo médio durante a primeira metade da fase de balanço, contabilizando a velocidade da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização do deslocamento do centro de pressão (mecânica)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre a velocidade da pelve no início de cada passo e a magnitude da mudança na localização do centro de pressão mediolateral sob o pé de apoio durante o passo, contabilizando o deslocamento da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização do deslocamento do centro de pressão (atividade fibular longo)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre a velocidade da pelve no início de cada passo e a magnitude média da atividade do músculo fibular longo durante a fase de apoio único dessa etapa, contabilizando o deslocamento da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização push-off (mecânica)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre o deslocamento da pelve no início de cada passo e a integral de tempo da força total de reação do solo sob a perna de trás durante a fase de apoio duplo anterior a esse passo, contabilizando a velocidade da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Estratégia de estabilização push-off (atividade do gastrocnêmio medial)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a correlação parcial entre o deslocamento da pelve no início de cada passo e a magnitude média da atividade do gastrocnêmio medial durante a fase de duplo apoio anterior a esse passo, contabilizando a velocidade da pelve.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Maior perturbação rejeitada (perturbações treinadas) Maior perturbação rejeitada (tronco)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Identificaremos a maior perturbação de magnitude médio-lateral que os participantes podem experimentar sem perda de equilíbrio.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Maior perturbação rejeitada (perturbações não treinadas) Maior perturbação rejeitada (tronco)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Identificaremos a maior perturbação de magnitude médio-lateral que os participantes podem experimentar sem perda de equilíbrio.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Modulação do momento angular (perturbações treinadas) Maior perturbação rejeitada (tronco)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a diferença absoluta na faixa do momento angular do plano frontal durante um passo, em relação a um passo não perturbado. Isso será calculado para a etapa perturbada e a etapa de recuperação subsequente.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Modulação do momento angular (perturbações não treinadas) Maior perturbação rejeitada (tronco)
Prazo: 8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)
Calcularemos a diferença absoluta na faixa do momento angular do plano frontal durante um passo, em relação a um passo não perturbado. Isso será calculado para a etapa perturbada e a etapa de recuperação subsequente.
8 semanas (pré-intervenção; pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados dos participantes, que consistem nas avaliações clínicas e nos dados biomecânicos de caminhada coletados neste estudo, serão compartilhados por meio do site do IPCSR.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados assim que a publicação primária gerada a partir deste estudo for publicada.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Nenhuma restrição será colocada sobre o uso dos dados a serem compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever