Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen häiriöharjoittelu

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Ennakoiva ja reaktiivinen häiriöharjoittelu kaatumisen vähentämiseksi ja kävelyvakauden parantamiseksi kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä

Aivohalvauksen jälkeen monilla henkilöillä on suuri kaatumisriski, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Valitettavasti nykyiset hoidot eivät ole ratkaisseet tätä ongelmaa tehokkaasti. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko kaksi menetelmää tuottaa mekaanisia häiriöitä kävelyn aikana parantaa aivohalvauksen jälkeistä kävelytasapainoa ja vähentää todellista putoamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokemus aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
  • Itse ilmoittama kokemus kaatumisesta edellisenä vuonna ja/tai kaatumisen pelko
  • Kävelynopeus vähintään 0,2 m/s
  • Kyky kävellä juoksumatolla ilman keppiä tai kävelijää
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet pikkuaivojen vaurioista
  • Lepoverenpaine yli 220/110 mmHg
  • Aiemmin epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai päivittäisen toiminnan aikana
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt tai dementia
  • Oikeussokeus tai vakava näkövamma
  • Anamneesissa syvänlaskimotauti tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä
  • Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen painonpudotus, diabeettinen kooma tai toistuvia insuliinireaktioita
  • Ortopediset vammat tai sairaudet (esim. nivelleikkaukset) alaraajoissa, mikä saattaa muuttaa kävelymallia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaktiiviset häiriöt
Käyttäytyminen: Reaktiiviset häiriöt
Uutta laitetta käytetään ohjattujen keskisivuisten häiriöiden soveltamiseen osallistujien vartaloon heidän kävellessä juoksumatolla, mikä vaatii reaktiivisia reaktioita tasapainon menettämisen välttämiseksi. Kaikki häiriöt kestävät 200 ms, ja ne otetaan käyttöön välittömästi heilahdusvaiheen alkamisen jälkeen joko pareettisella tai ei-pareettisella jalalla. Jos osallistuja ei tietyllä harjoituskerralla koe tasapainon menetyksiä, häiriön suuruus kasvaa seuraavassa harjoituksessa. Häiriöt alkavat 3 %:n painosta (BW) ja etenevät 3 %:n välein enintään 15 %:iin asti. Reaktiivisen häiriön istunnon rakenne on identtinen Proaktiivisen häiriön harjoittelujaksojen kanssa, mukaan lukien maanpäälliset kokeet, juoksumattokokeet ilman häiriöitä sekä häiriö- ja tarttumiskokeet, joissa häiriöt toimitetaan.
Kokeellinen: Proaktiiviset häiriöt
Käyttäytyminen: Proaktiiviset häiriöt
Uutta laitetta käytetään häiritsemään lantion liikkeen ja askelleveyden välistä suhdetta kohdistamalla keskisivuisia voimia osallistujien jalkoihin. Osallistujat suorittavat ensin 3 minuutin maanpäällisen kävelykokeen itse valitsemallaan nopeudella, jossa he eivät ole vuorovaikutuksessa häiriölaitteen kanssa. Osallistujat suorittavat sitten 3 minuutin juoksumatolla kävelykokeen itse valitsemallaan nopeudella, jossa he eivät taaskaan ole vuorovaikutuksessa häiriölaitteen kanssa. Osallistujat suorittavat sitten sarjan vuorotellen 3 minuutin Perturbed- ja Catch-kokeita, kaikki omalla nopeudellaan. Perturbed-kokeissa häiriöt toimitetaan jokaisessa vaiheessa koko kokeilun ajan. Catch-kokeissa häiriöt lakkaavat kävelyn viimeisellä minuutilla. Suoritetaan yhteensä 5 häiriintynyttä ja 5 saaliskoetta. Lopuksi osallistujat suorittavat 3 minuutin maanpäällisen kävelykokeen itse valitsemallaan nopeudella, jossa he eivät ole vuorovaikutuksessa häiriölaitteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: 32 viikkoa (12 viikkoa ennen interventiota; 12 viikon jakso intervention jälkeen)
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, jossa osallistuja menettää tasapainonsa ja pysähtyy maahan, lattialle tai alemmalle tasolle. Putoamista mitataan interventiota edeltävien ja seuraavien 12 viikon aikana käyttämällä 2 viikon kalentereita tutkijoille lähetettävissä postikorteissa.
32 viikkoa (12 viikkoa ennen interventiota; 12 viikon jakso intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Osallistujilta kysytään, pelkäävätkö he putoamista (kyllä/ei).
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Kävelytasapainon yleinen kliininen mitta
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Yleinen kliininen tasapainon itsetehokkuuden mitta
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään maan päällä 10 metrin polkua nopeudella, jota he normaalisti käyttäisivät myymälänsä ympärillä. Nopeutta mitataan polun keskimmäiseltä 6 metriltä.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Jalkojen asennon vakausstrategia (mekaniikka)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation lantion siirtymän kunkin vaiheen alussa ja askeleen leveyden välillä vaiheen lopussa, ottaen huomioon lantion nopeuden.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Jalkojen asennon vakausstrategia (gluteus medius -toiminta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation lantion siirtymän kunkin vaiheen alussa ja gluteus medius -aktiivisuuden keskimääräisen suuruuden välillä heilahdusvaiheen ensimmäisen puoliskon aikana, mikä ottaa huomioon lantion nopeuden.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Painekeskuksen vaihteen stabilointistrategia (mekaniikka)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation lantion nopeuden välillä kunkin vaiheen alussa ja keskilateraalisen paineen keskipisteen sijainnin muutoksen suuruuden välillä seisontajalan alla askeleen aikana, mikä ottaa huomioon lantion siirtymän.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Painekeskuksen stabilointistrategia (peroneus longus -toiminta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation lantion nopeuden välillä kunkin vaiheen alussa ja peroneus longus -lihaksen aktiivisuuden keskimääräisen suuruuden välillä tämän vaiheen yksittäisen tukiasennon vaiheen aikana, mikä ottaa huomioon lantion siirtymän.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Push-off-vakautusstrategia (mekaniikka)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation kunkin vaiheen alussa tapahtuvan lantion siirtymän ja polun jalan alla olevan maaperän kokonaisreaktiovoiman aikaintegraalin välillä tätä vaihetta edeltävän kaksoistukivaiheen aikana ottaen huomioon lantion nopeuden.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Push-off-stabilointistrategia (mediaaalinen gastrocnemius-aktiivisuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme osittaisen korrelaation lantion siirtymän kunkin vaiheen alussa ja mediaalisen gastrocnemius-aktiivisuuden keskimääräisen suuruuden välillä tätä vaihetta edeltävän kaksoistukivaiheen aikana, mikä ottaa huomioon lantion nopeuden.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Suurin hylätty häiriö (harjoitetut häiriöt) Suurin hylätty häiriö (runko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Tunnistamme suurimman keskitason häiriön, jonka osallistujat voivat kokea menettämättä tasapainoa.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Suurin hylätty häiriö (harjoittamattomat häiriöt) Suurin hylätty häiriö (runko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Tunnistamme suurimman keskitason häiriön, jonka osallistujat voivat kokea menettämättä tasapainoa.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Kulmamomentin modulaatio (harjoitetut häiriöt) Suurin hylätty häiriö (runko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme absoluuttisen eron etutason kulmaliikemäärän vaihteluvälissä askeleen aikana suhteessa häiritsemättömään askeleeseen. Tämä lasketaan häiriövaiheelle ja sitä seuraavalle palautusvaiheelle.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Kulmamomentin modulaatio (harjoittamattomat häiriöt) Suurin hylätty häiriö (runko)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)
Laskemme absoluuttisen eron etutason kulmaliikemäärän vaihteluvälissä askeleen aikana suhteessa häiritsemättömään askeleeseen. Tämä lasketaan häiriövaiheelle ja sitä seuraavalle palautusvaiheelle.
8 viikkoa (ennen interventiota; intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyistä kliinisistä arvioinneista ja biomekaanisista kävelytiedoista koostuvia yksilöimättömiä osallistujatietoja jaetaan IPCSR-verkkosivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan, kun tästä tutkimuksesta syntynyt ensisijainen julkaisu on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettavien tietojen käytölle ei aseteta rajoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa