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뇌졸중 후 섭동 훈련

2025년 12월 12일 업데이트: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

만성 뇌졸중 환자의 낙상을 줄이고 보행 안정성을 개선하기 위한 능동적 및 반응적 교란 훈련

뇌졸중 후 많은 사람들이 낙상의 위험이 높아 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 불행하게도 현재의 치료법은 이 문제를 효과적으로 해결하지 못했습니다. 이 연구는 보행 중 기계적 섭동을 전달하는 두 가지 방법이 뇌졸중 후 보행 균형을 개선하고 실제 낙상 발생률을 줄일 가능성이 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 전 최소 6개월 동안 뇌졸중 경험
  • 전년도 낙상의 경험 및/또는 낙상에 대한 두려움
  • 최소 0.2m/s의 보행 속도
  • 지팡이나 보행기 없이 런닝머신에서 걸을 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 소뇌 손상의 증거
  • 안정 시 혈압이 220/110mmHg 이상
  • 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심한 대동맥 협착증, 협심증 또는 안정 시 또는 일상 생활 중 호흡곤란의 병력
  • 기존 신경 장애 또는 치매
  • 법적 실명 또는 심각한 시각 장애
  • 6개월 이내의 DVT 또는 폐색전증 병력
  • 최근의 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응을 동반한 조절되지 않는 당뇨병
  • 정형외과적 부상 또는 상태(예: 관절 교체) 보행 패턴을 변경할 가능성이 있는 하지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반응성 섭동
행동: 반응성 섭동
참신한 장치를 사용하여 참가자가 러닝머신 위를 걸을 때 몸통에 제어된 중간 외측 섭동을 적용하여 균형 상실을 방지하기 위해 반응 반응이 필요합니다. 모든 섭동은 200ms의 지속 시간을 가지며 마비 또는 마비되지 않은 다리의 유각기 시작 직후에 적용됩니다. 주어진 교육 세션에서 참가자가 균형 손실을 경험하지 않으면 다음 교육 세션에서 섭동 크기가 증가합니다. 섭동은 3% 체중(BW)에서 시작하여 3% BW씩 증가하여 최대 15% BW까지 진행됩니다. Reactive perturbation 세션의 구조는 Proactive perturbation 교육 세션에 사용되는 구조와 동일합니다. 여기에는 지상 시험, 교란 없는 트레드밀 시험, Perturbation이 제공되는 Perturbed 및 Catch 시험이 포함됩니다.
실험적: 선제적 섭동
행동: 선제적 섭동
참신한 장치를 사용하여 참가자의 다리에 내외측 힘을 가하여 골반 움직임과 보폭 사이의 관계를 교란시킵니다. 참가자는 먼저 섭동 장치와 상호 작용하지 않는 자신이 선택한 속도로 3분 동안 지상 보행 시도를 수행합니다. 그런 다음 참가자는 자신이 선택한 속도로 3분 동안 러닝머신 걷기 시험을 수행하며, 여기서 다시 섭동 장치와 상호 작용하지 않습니다. 그런 다음 참가자는 자신이 선택한 속도로 교대로 3분 동안 Perturbed 및 Catch 시도를 번갈아 수행합니다. Perturbed 평가판의 경우 평가판 전체의 각 단계에서 perturbation이 전달됩니다. Catch 시도의 경우, 섭동은 걷는 마지막 순간에 중단됩니다. 총 5개의 Perturbed 및 5개의 Catch 시도가 수행됩니다. 마지막으로 참가자는 섭동 장치와 상호 작용하지 않는 자신이 선택한 속도로 3분 동안 지상 보행 시도를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 발생률
기간: 32주(개입 전 12주 기간, 개입 후 12주 기간)
낙상은 참가자가 균형을 잃고 바닥, 바닥 또는 낮은 층에 눕는 이벤트로 정의됩니다. 낙상은 조사자에게 보낼 엽서의 2주 달력을 사용하여 개입 전후 12주 기간 동안 측정됩니다.
32주(개입 전 12주 기간, 개입 후 12주 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
낙상에 대한 두려움이 있는지 참가자에게 질문합니다(예/아니오).
8주(개입 전, 개입 후)
기능적 보행 평가
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
보행 균형의 일반적인 임상 측정
8주(개입 전, 개입 후)
활동별 밸런스 자신감 척도
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
균형 자기 효능감의 일반적인 임상 측정
8주(개입 전, 개입 후)
걷는 속도
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
참가자들은 가게 주변에서 평소에 사용하는 속도로 10미터 길이의 지상 보행을 지시받게 됩니다. 속도는 경로의 중간 6m에서 측정됩니다.
8주(개입 전, 개입 후)
발 배치 안정화 전략(역학)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
골반 속도를 고려하여 각 단계 시작 시 골반 변위와 단계 종료 시 단계 폭 사이의 부분 상관관계를 계산합니다.
8주(개입 전, 개입 후)
발 배치 안정화 전략(중둔근 활동)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 각 단계 시작 시 골반 변위와 유각기 전반부 동안 골반 속도를 설명하는 중둔근 활동의 평균 크기 사이의 부분 상관관계를 계산할 것입니다.
8주(개입 전, 개입 후)
압력 이동 안정화 전략의 중심(역학)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 각 단계 시작 시 골반 속도와 단계 중 입각기 발 아래의 압력 중심 위치의 내외측 변화 크기 사이의 부분 상관관계를 계산하여 골반 변위를 설명합니다.
8주(개입 전, 개입 후)
압력 변화 중심 안정화 전략(장골근 활동)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
각 단계 시작 시 골반 속도와 이 단계의 단일 지지 자세 단계 동안 장장근 활동의 평균 크기 사이의 부분 상관관계를 계산하여 골반 변위를 설명합니다.
8주(개입 전, 개입 후)
푸시오프 안정화 전략(역학)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
각 단계 시작 시 골반 변위와 이 단계 이전의 이중 지지 단계에서 트레일 다리 아래의 전체 지면 반력의 시간 적분 사이의 부분 상관관계를 계산하여 골반 속도를 설명합니다.
8주(개입 전, 개입 후)
밀어내기 안정화 전략(내측 비복근 활동)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
각 단계 시작 시 골반 변위와 이 단계 이전의 이중 지지 단계 동안 내측 비복근 활동의 평균 크기 사이의 부분 상관관계를 계산하여 골반 속도를 설명합니다.
8주(개입 전, 개입 후)
가장 큰 거부된 섭동(훈련된 섭동) 가장 큰 거부된 섭동(트렁크)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 참가자가 균형을 잃지 않고 경험할 수 있는 가장 큰 중간 크기 섭동을 식별할 것입니다.
8주(개입 전, 개입 후)
가장 큰 거부된 섭동(훈련되지 않은 섭동) 가장 큰 거부된 섭동(트렁크)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 참가자가 균형을 잃지 않고 경험할 수 있는 가장 큰 중간 크기 섭동을 식별할 것입니다.
8주(개입 전, 개입 후)
각 운동량 변조(훈련된 섭동) 가장 큰 거부된 섭동(트렁크)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 교란되지 않은 걸음에 상대적인 걸음 동안 정면 평면 각 운동량 범위의 절대 차이를 계산할 것입니다. 이는 교란된 단계 및 후속 복구 단계에 대해 계산됩니다.
8주(개입 전, 개입 후)
각운동량 변조(훈련되지 않은 섭동) 거부된 최대 섭동(트렁크)
기간: 8주(개입 전, 개입 후)
우리는 교란되지 않은 걸음에 상대적인 걸음 동안 정면 평면 각 운동량 범위의 절대 차이를 계산할 것입니다. 이는 교란된 단계 및 후속 복구 단계에 대해 계산됩니다.
8주(개입 전, 개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00101810
  • 1R01HD103923-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 임상 평가 및 생체 역학적 보행 데이터로 구성된 식별되지 않은 참가자 데이터는 IPCSR 웹 사이트를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구에서 생성된 기본 간행물이 게시되면 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공유할 데이터의 사용에는 제한이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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