Post-stroke Perturbation Training
2026. július 27. frissítette: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Proaktív és reaktív perturbációs tréning az esések csökkentésére és a járásstabilitás javítására krónikus stroke-ban szenvedőknél
A szélütést követően sok embernél nagy az esés kockázata, ami negatívan befolyásolhatja az életminőséget.
Sajnos a jelenlegi kezelések nem kezelik hatékonyan ezt a problémát.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a séta közbeni mechanikai zavarok kiváltására szolgáló két módszer képes-e javítani az ütés utáni járás egyensúlyát és csökkenteni a valós elesések előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvétel előtt legalább 6 hónappal stroke-ban szerzett tapasztalat
- Önként bevallott bukás tapasztalata az előző évben és/vagy az eséstől való félelem
- Járási sebesség legalább 0,2 m/s
- Futópadon való járás bot vagy gyalogló nélkül
- Tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- A cerebelláris károsodás bizonyítéka
- Nyugalmi vérnyomás magasabb, mint 220/110 Hgmm
- Instabil szívritmuszavarok, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aortaszűkület, angina vagy nehézlégzés nyugalomban vagy mindennapi tevékenység közben
- Meglévő neurológiai rendellenességek vagy demencia
- Jogi vakság vagy súlyos látáskárosodás
- Az anamnézisben szereplő MVT vagy tüdőembólia 6 hónapon belül
- Nem kontrollált cukorbetegség közelmúltbeli fogyással, diabéteszes kómával vagy gyakori inzulinreakciókkal
- Ortopédiai sérülések vagy állapotok (pl. ízületi pótlások) az alsó végtagokban, ami megváltoztathatja a járásmódot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reaktív perturbációk
|
Egy új eszközzel szabályozott mediolaterális perturbációkat alkalmaznak majd a résztvevők törzsén, miközben futópadon sétálnak, ami reaktív reakciókat igényel az egyensúlyvesztés elkerülése érdekében.
Minden perturbáció időtartama 200 ms, és közvetlenül a lendítési fázis kezdete után alkalmazzák a paretikus vagy nem paretikus lábbal.
Ha egy adott edzés során a résztvevő nem tapasztal egyensúlyvesztést, a perturbáció mértéke a következő edzésen megnövekszik.
A perturbációk 3%-os testtömegnél (BW) kezdődnek, és 3%-os BW-os lépésekben haladnak előre, maximum 15%-ig.
A reaktív perturbációs munkamenet felépítése megegyezik a proaktív perturbációs edzések struktúrájával, beleértve a föld feletti kísérleteket, a perturbáció nélküli futópados kísérleteket, valamint a perturbációkat tartalmazó Perturbed és Catch kísérleteket.
|
|
Kísérleti: Proaktív zavarok
|
Egy új eszközt fognak használni a medence mozgása és a lépésszélesség közötti kapcsolat megzavarására azáltal, hogy mediolaterális erőket fejtenek ki a résztvevők lábára.
A résztvevők először egy 3 perces föld feletti sétapróbát hajtanak végre a saját maguk által választott sebességgel, amelyben nem lépnek kapcsolatba a perturbációs eszközzel.
A résztvevők ezt követően egy 3 perces futópadon való sétapróbát hajtanak végre a saját maguk által választott sebességükkel, amelyben ismét nem lépnek kapcsolatba a perturbációs eszközzel.
A résztvevők ezután egy sor váltakozó 3 perces Perturbed és Catch próbát hajtanak végre, mindezt saját maguk által kiválasztott sebességgel.
A Perturbed-próbák esetében a perturbációk a próba minden lépésében megjelennek.
A Catch-próbák során a zavarások a séta utolsó percében megszűnnek.
Összesen 5 Perturbed és 5 Catch próba kerül végrehajtásra.
Végül a résztvevők egy 3 perces föld feletti sétapróbát hajtanak végre az általuk választott sebességgel, amelyben nem lépnek kapcsolatba a perturbációs eszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esés előfordulása
Időkeret: 32 hét (12 hetes időszak a beavatkozás előtt; 12 hetes időszak a beavatkozás után)
|
Esésnek minősül az az esemény, amelyben a résztvevő elveszti egyensúlyát, és a földön, padlón vagy alacsonyabb szinten megpihen.
Az esések mérése a beavatkozást megelőző és azt követő 12 hetes időszakban történik, 2 hetes naptárak segítségével a nyomozóknak elküldendő képeslapokon.
|
32 hét (12 hetes időszak a beavatkozás előtt; 12 hetes időszak a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy félnek-e az eleséstől (igen/nem).
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Funkcionális járásértékelés
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
A járásegyensúly általános klinikai mérőszáma
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Tevékenység-specifikus Balance Confidence skála
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Az egyensúlyi önhatékonyság általános klinikai mérőszáma
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Séta sebessége
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a föld felett egy 10 méteres ösvényen sétáljanak olyan sebességgel, amelyet általában az üzlet háza körül használnának.
A sebességet az út középső 6 méterén mérik.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Lábhelyzet-stabilizációs stratégia (mechanika)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámoljuk a részleges korrelációt a medence elmozdulása az egyes lépések elején és a lépés szélessége között a lépés végén, figyelembe véve a medence sebességét.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Lábhelyzet-stabilizációs stratégia (gluteus medius aktivitás)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámoljuk a részleges korrelációt az egyes lépések elején a medence elmozdulása és a lengési fázis első felében a gluteus medius aktivitás átlagos nagysága között, figyelembe véve a medence sebességét.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Nyomáseltolódás középpontjának stabilizációs stratégiája (mechanika)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámítjuk a részleges korrelációt a medencesebesség az egyes lépések elején és a középső nyomásközéppont változásának mértéke között, amely a lépés során a lábtámasz alatt van, figyelembe véve a medence elmozdulását.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
A nyomáseltolódás középpontjának stabilizációs stratégiája (peroneus longus tevékenység)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámoljuk a részleges korrelációt az egyes lépések kezdetén mért medencesebesség és a peroneus longus izom aktivitásának átlagos nagysága között ennek a lépésnek az egyetlen támasztóállás fázisában, figyelembe véve a medence elmozdulását.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Push-off stabilizációs stratégia (mechanika)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámoljuk a részleges korrelációt a medence elmozdulása az egyes lépések elején, és a teljes talajreakciós erő időintegrálja között a nyomvonal alatt az ezt a lépést megelőző kettős támogatási fázisban, figyelembe véve a medence sebességét.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Push-off stabilizációs stratégia (mediális gastrocnemius aktivitás)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámoljuk a részleges korrelációt az egyes lépések kezdetén bekövetkezett medenceelmozdulás és a mediális gastrocnemius aktivitás átlagos nagysága között az ezt a lépést megelőző kettős támogatási fázisban, figyelembe véve a medence sebességét.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Legnagyobb elutasított perturbáció (edzett perturbációk) Legnagyobb elutasított perturbáció (törzs)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Meghatározzuk a legnagyobb mediolaterális nagyságrendű perturbációt, amelyet a résztvevők egyensúlyvesztés nélkül tapasztalhatnak.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Legnagyobb elutasított perturbáció (edzetlen perturbációk) Legnagyobb elutasított perturbáció (törzs)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Meghatározzuk a legnagyobb mediolaterális nagyságrendű perturbációt, amelyet a résztvevők egyensúlyvesztés nélkül tapasztalhatnak.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Szögimpulzus-moduláció (edzett perturbációk) Legnagyobb elutasított perturbáció (törzs)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámítjuk a frontális sík impulzusimpulzus tartományának abszolút különbségét egy lépés során, egy zavartalan lépéshez viszonyítva.
Ezt a rendszer a zavart lépésre és az azt követő helyreállítási lépésre számítja ki.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
|
Szögimpulzus-moduláció (edzetlen perturbációk) Legnagyobb elutasított perturbáció (törzs)
Időkeret: 8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Kiszámítjuk a frontális sík impulzusimpulzus tartományának abszolút különbségét egy lépés során, egy zavartalan lépéshez viszonyítva.
Ezt a rendszer a zavart lépésre és az azt követő helyreállítási lépésre számítja ki.
|
8 hét (beavatkozás előtt; beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00101810
- 1R01HD103923-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a vizsgálatban gyűjtött klinikai értékelésekből és biomechanikai gyaloglási adatokból álló, azonosítatlan résztvevői adatokat az IPCSR webhelyén osztják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat megosztjuk, amint az ebből a tanulmányból generált elsődleges publikációt közzétették.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A megosztandó adatok felhasználására semmilyen korlátozás nem vonatkozik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .