Entrenamiento de perturbación posterior al accidente cerebrovascular
27 de julio de 2026 actualizado por: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Entrenamiento de perturbación proactivo y reactivo para reducir las caídas y mejorar la estabilidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico
Después de un accidente cerebrovascular, muchas personas tienen un alto riesgo de caídas, lo que puede influir negativamente en la calidad de vida.
Desafortunadamente, los tratamientos actuales no han abordado este problema de manera efectiva.
Este estudio investiga si dos métodos para generar perturbaciones mecánicas durante la marcha tienen el potencial de mejorar el equilibrio al caminar después de un ictus y reducir la incidencia de caídas en el mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia de un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la participación
- Experiencia autorreportada de una caída en el año anterior y/o miedo a caerse
- Velocidad de marcha de al menos 0,2 m/s
- Capacidad para caminar en una cinta sin bastón o andador
- Prestación de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Evidencia de daño cerebeloso
- Presión arterial en reposo superior a 220/110 mm Hg
- Historia de arritmias cardíacas inestables, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica severa, angina o disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria
- Trastornos neurológicos preexistentes o demencia
- Ceguera legal o discapacidad visual severa
- Antecedentes de TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- Diabetes no controlada con pérdida de peso reciente, coma diabético o reacciones frecuentes a la insulina
- Lesiones o afecciones ortopédicas (p. reemplazos articulares) en las extremidades inferiores con el potencial de alterar el patrón de marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perturbaciones reactivas
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Se utilizará un dispositivo novedoso para aplicar perturbaciones mediolaterales controladas en el tronco de los participantes mientras caminan en una cinta rodante, lo que requiere respuestas reactivas para evitar la pérdida del equilibrio.
Todas las perturbaciones tendrán una duración de 200 ms y se aplicarán inmediatamente después del inicio de la fase de balanceo con la pierna parética o no parética.
Si en una sesión de entrenamiento dada, un participante no experimenta ninguna pérdida de equilibrio, la magnitud de la perturbación se incrementará en la siguiente sesión de entrenamiento.
Las perturbaciones comenzarán al 3 % del peso corporal (BW) y progresarán en incrementos del 3 % BW hasta un máximo del 15 % BW.
La estructura de la sesión de perturbación reactiva será idéntica a la utilizada para las sesiones de entrenamiento de perturbación proactiva, incluidas las pruebas sobre el suelo, las pruebas en cinta rodante sin perturbaciones y las pruebas Perturbadas y de captura en las que se administran perturbaciones.
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Experimental: Perturbaciones proactivas
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Se utilizará un dispositivo novedoso para perturbar la relación entre el movimiento de la pelvis y el ancho del paso aplicando fuerzas mediolaterales a las piernas de los participantes.
Los participantes primero realizarán una prueba de caminata sobre el suelo de 3 minutos a la velocidad que ellos mismos seleccionaron, en la que no interactúan con el dispositivo de perturbación.
Luego, los participantes realizarán una prueba de caminata en cinta rodante de 3 minutos a la velocidad que ellos mismos seleccionaron, en la que nuevamente no interactúan con el dispositivo de perturbación.
Luego, los participantes realizarán una serie de pruebas alternas de perturbación y captura de 3 minutos, todas a la velocidad que ellos mismos seleccionaron.
Para las pruebas Perturbadas, se entregarán perturbaciones en cada paso a lo largo de la prueba.
Para las pruebas de Catch, las perturbaciones cesarán durante el último minuto de caminata.
Se realizarán un total de 5 pruebas Perturbadas y 5 de Captura.
Finalmente, los participantes realizarán una prueba de caminata sobre el suelo de 3 minutos a la velocidad que ellos mismos seleccionaron, en la que no interactúan con el dispositivo de perturbación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 32 semanas (período de 12 semanas antes de la intervención; período de 12 semanas después de la intervención)
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Una caída se definirá como un evento en el que un participante pierde el equilibrio y cae al suelo, piso o nivel inferior.
Las caídas se medirán durante los períodos de 12 semanas anteriores y posteriores a la intervención, utilizando calendarios de 2 semanas en tarjetas postales que se enviarán a los investigadores.
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32 semanas (período de 12 semanas antes de la intervención; período de 12 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Se preguntará a los participantes si tienen miedo a caerse (sí/no).
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Una medida clínica común del equilibrio de la marcha
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Escala de confianza del equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Una medida clínica común de la autoeficacia del equilibrio
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Se indicará a los participantes que caminen sobre el suelo a lo largo de un camino de 10 metros a la velocidad que normalmente usarían alrededor de su casa o tienda.
La velocidad se medirá para los 6 metros centrales del camino.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización de la colocación del pie (mecánica)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre el desplazamiento de la pelvis al comienzo de cada paso y el ancho del paso al final del paso, teniendo en cuenta la velocidad de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización de la colocación del pie (actividad del glúteo medio)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre el desplazamiento de la pelvis al comienzo de cada paso y la magnitud media de la actividad del glúteo medio durante la primera mitad de la fase de balanceo, teniendo en cuenta la velocidad de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización del cambio del centro de presión (mecánica)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre la velocidad de la pelvis al comienzo de cada paso y la magnitud del cambio en la ubicación del centro de presión mediolateral debajo del pie de apoyo durante el paso, lo que representa el desplazamiento de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización del cambio del centro de presión (actividad del peroneo largo)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre la velocidad de la pelvis al comienzo de cada paso y la magnitud media de la actividad del músculo peroneo largo durante la fase de apoyo único de este paso, teniendo en cuenta el desplazamiento de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización de empuje (mecánica)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre el desplazamiento de la pelvis al comienzo de cada paso y la integral de tiempo de la fuerza de reacción total del suelo debajo de la pata trasera durante la fase de doble apoyo que precede a este paso, teniendo en cuenta la velocidad de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Estrategia de estabilización de empuje (actividad del gastrocnemio medial)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la correlación parcial entre el desplazamiento de la pelvis al comienzo de cada paso y la magnitud media de la actividad del gastrocnemio medial durante la fase de doble apoyo que precede a este paso, teniendo en cuenta la velocidad de la pelvis.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Mayor perturbación rechazada (perturbaciones entrenadas) Mayor perturbación rechazada (tronco)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Identificaremos la perturbación de mayor magnitud mediolateral que los participantes pueden experimentar sin pérdida de equilibrio.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Perturbación rechazada más grande (perturbaciones no entrenadas) Perturbación rechazada más grande (tronco)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Identificaremos la perturbación de mayor magnitud mediolateral que los participantes pueden experimentar sin pérdida de equilibrio.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Modulación del momento angular (perturbaciones entrenadas) Mayor perturbación rechazada (tronco)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la diferencia absoluta en el rango del momento angular del plano frontal durante un paso, en relación con un paso no perturbado.
Esto se calculará para el paso perturbado y el paso de recuperación posterior.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Modulación del momento angular (perturbaciones no entrenadas) Mayor perturbación rechazada (tronco)
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Calcularemos la diferencia absoluta en el rango del momento angular del plano frontal durante un paso, en relación con un paso no perturbado.
Esto se calculará para el paso perturbado y el paso de recuperación posterior.
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8 semanas (antes de la intervención; después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00101810
- 1R01HD103923-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados de los participantes que consisten en las evaluaciones clínicas y los datos biomecánicos de la marcha recopilados en este estudio se compartirán a través del sitio web de IPCSR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán una vez que se haya publicado la publicación principal generada a partir de este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
No se impondrán restricciones al uso de los datos que se compartirán.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .