Обучение постинсультным возмущениям
27 июля 2026 г. обновлено: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Упреждающая и реактивная тренировка возмущения для уменьшения числа падений и улучшения стабильности походки у людей с хроническим инсультом
После инсульта многие люди имеют высокий риск падений, что может негативно сказаться на качестве жизни.
К сожалению, современные методы лечения не решают эту проблему эффективно.
В этом исследовании исследуется, могут ли два метода создания механических возмущений во время ходьбы улучшить баланс при ходьбе после инсульта и снизить частоту падений в реальном мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опыт инсульта не менее 6 месяцев до участия
- Самооценка опыта падения в прошлом году и/или боязнь падения
- Скорость ходьбы не менее 0,2 м/с
- Возможность ходить по беговой дорожке без трости или ходунков
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Доказательства повреждения мозжечка
- Артериальное давление в покое выше 220/110 мм рт.ст.
- История нестабильных сердечных аритмий, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелого аортального стеноза, стенокардии или одышки в покое или во время повседневной деятельности
- Ранее существовавшие неврологические расстройства или деменция
- Юридическая слепота или тяжелое нарушение зрения
- ТГВ или легочная эмболия в анамнезе в течение 6 мес.
- Неконтролируемый диабет с недавней потерей веса, диабетической комой или частыми реакциями на инсулин
- Ортопедические травмы или состояния (например, замена суставов) в нижних конечностях с возможностью изменения походки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реактивные возмущения
|
Новое устройство будет использоваться для применения контролируемых медиолатеральных возмущений к туловищу участников, когда они ходят по беговой дорожке, что требует реактивных реакций, чтобы избежать потери равновесия.
Все возмущения будут иметь продолжительность 200 мс и будут применяться сразу после начала фазы качания паретичной или непаретичной ноги.
Если в данной тренировке участник не испытывает потери равновесия, то на следующей тренировке величина возмущения будет увеличена.
Возмущения начнутся при 3% массы тела (МТ) и будут прогрессировать с шагом 3% МТ до максимум 15% МТ.
Структура сеанса реактивного возмущения будет идентична структуре, используемой для тренировок с упреждающим возмущением, включая наземные испытания, испытания на беговой дорожке без возмущений, а также испытания с возмущением и улавливанием, в которых доставляются возмущения.
|
|
Экспериментальный: Проактивные возмущения
|
Новое устройство будет использоваться для нарушения взаимосвязи между движением таза и шириной шага путем приложения медиолатеральных сил к ногам участников.
Сначала участники выполнят 3-минутную пробную ходьбу по земле с выбранной ими скоростью, при которой они не взаимодействуют с устройством возмущения.
Затем участники выполнят 3-минутную пробную ходьбу на беговой дорожке с выбранной ими самостоятельно скоростью, при которой они снова не взаимодействуют с возмущающим устройством.
Затем участники выполнят серию чередующихся 3-минутных испытаний Perturbed и Catch, все с выбранной ими самостоятельно скоростью.
Для испытаний с возмущением возмущения будут доставляться на каждом этапе испытания.
Для испытаний Catch возмущения прекращаются на последней минуте ходьбы.
Всего будет проведено 5 испытаний с возмущением и 5 испытаний с ловлей.
Наконец, участники выполнят 3-минутную пробную ходьбу по земле с выбранной ими самостоятельно скоростью, при которой они не взаимодействуют с возмущающим устройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падение заболеваемости
Временное ограничение: 32 недели (12 недель до вмешательства; 12 недель после вмешательства)
|
Падение определяется как событие, в котором участник теряет равновесие и останавливается на земле, полу или более низком уровне.
Падения будут измеряться в течение 12-недельных периодов до и после вмешательства с использованием 2-недельных календарей на открытках, которые будут отправлены исследователям.
|
32 недели (12 недель до вмешательства; 12 недель после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх упасть
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Участников спросят, боятся ли они упасть (да/нет).
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Общая клиническая мера баланса походки
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Общая клиническая мера баланса самоэффективности
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Участникам будет предложено пройти по земле по 10-метровой дорожке со скоростью, которую они обычно используют вокруг своего дома или магазина.
Скорость будет измеряться на средних 6-ти метрах пути.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации положения стопы (механика)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между смещением таза в начале каждого шага и шириной шага в конце шага с учетом скорости таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации положения стопы (активность средней ягодичной мышцы)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между смещением таза в начале каждого шага и средней величиной активности средней ягодичной мышцы в течение первой половины фазы переноса с учетом скорости таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации центра давления (механика)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между скоростью таза в начале каждого шага и величиной изменения положения медиолатерального центра давления под опорной стопой во время шага с учетом смещения таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации центра смещения давления (активность длинной малоберцовой мышцы)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между скоростью движения таза в начале каждого шага и средней величиной активности длинной малоберцовой мышцы во время фазы опоры с одной опорой на этом шаге с учетом смещения таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации отталкивания (механика)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между смещением таза в начале каждого шага и временным интегралом общей силы реакции опоры под опорной ногой во время фазы двойной опоры, предшествующей этому шагу, с учетом скорости таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Стратегия стабилизации отталкивания (активность медиальной икроножной мышцы)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы рассчитаем частичную корреляцию между смещением таза в начале каждого шага и средней величиной активности медиальной икроножной мышцы во время фазы двойной опоры, предшествующей этому шагу, с учетом скорости таза.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Наибольшее отклоненное возмущение (тренированные возмущения) Наибольшее отклоненное возмущение (ствол)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы определим наибольшее возмущение медиолатеральной величины, которое участники могут испытать без потери равновесия.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Наибольшее отклоненное возмущение (необученные возмущения) Наибольшее отклоненное возмущение (ствол)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Мы определим наибольшее возмущение медиолатеральной величины, которое участники могут испытать без потери равновесия.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Модуляция углового момента (тренированные возмущения) Наибольшее отвергнутое возмущение (хобот)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Вычислим абсолютную разницу в диапазоне углового момента во фронтальной плоскости во время шага по отношению к невозмущенному шагу.
Это будет рассчитано для возмущенного шага и последующего шага восстановления.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
|
Модуляция углового момента (необученные возмущения) Наибольшее отклоненное возмущение (хобот)
Временное ограничение: 8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Вычислим абсолютную разницу в диапазоне углового момента во фронтальной плоскости во время шага по отношению к невозмущенному шагу.
Это будет рассчитано для возмущенного шага и последующего шага восстановления.
|
8 недель (до вмешательства; после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jesse Dean, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00101810
- 1R01HD103923-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные участников, состоящие из клинических оценок и данных о биомеханической ходьбе, собранных в этом исследовании, будут опубликованы на веб-сайте IPCSR.
Сроки обмена IPD
Данные будут опубликованы после того, как будет опубликована основная публикация, созданная на основе этого исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Никаких ограничений не будет наложено на использование данных, которые будут переданы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .