一项评估达格列净/二甲双胍 XR 固定剂量联合用药与中国健康受试者中各成分联合用药的生物等效性的研究。

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供知情同意。
2. 根据病史、生命体征、体格检查、12 导联心电图和临床实验室评估与正常无临床显着偏差确定的健康中国受试者。
3. 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的男性或女性
4. 体重至少分别为 50 公斤（男性）和 45 公斤（女性），并且体重指数 (BMI) ≥ 19 且 <26 公斤/平方米。 BMI = 体重（公斤）/[身高（米）]2。
5. 女性参与者：有生育能力的女性必须使用一种高效的避孕方法。
6. 必须能够与研究者沟通，理解并遵守所有研究要求。

排除标准：

1. 任何严重的急性或慢性疾病。
2. 当前或近期（研究药物给药前 3 个月内）可能影响药物吸收和影响研究药物 PK 的胃肠道疾病。 此外，可能影响研究药物吸收的任何胃肠道手术（例如胃部分切除术、幽门成形术）。
3. 研究药物给药前 4 周内由研究者确定的任何大手术。
4. 在研究药物给药前 3 个月内献血。
5. 研究药物给药前 4 周内输血。
6. 不能耐受口服药物。
7. 无法耐受静脉通路。
8. 在研究药物给药前 6 个月内滥用药物或酒精。 酒精滥用被定义为每周经常饮酒超过 14 杯的历史，或在筛选和/或登记时呼气酒精测试呈阳性。 1 杯酒相当于 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈性酒。
9. 每天定期喝 3 杯以上的咖啡或其他含咖啡因的产品，或每天喝 5 杯茶。
10. 经常吸烟者（受试者应该能够在研究期间戒烟而无需戒烟，因此他们不应该是经常吸烟者，经常吸烟者被定义为每天吸烟的人），使用含烟草或含尼古丁的研究药物给药前 4 周内的产品（包括但不限于香烟、烟斗、雪茄、咀嚼烟草、尼古丁贴片、尼古丁含片或尼古丁口香糖）。
11. 调查员确定的任何其他合理的医学、精神病学和/或社会原因。

12. 研究药物给药前心电图的以下任何一项：

    1. PR≥210ms
    2. QRS≥120ms
    3. QT≥500ms
    4. QTcF≥450ms(男)或QTcF≥470ms(女)
13. 滥用药物尿液筛查呈阳性。
14. 根据研究者的判断，筛选时尿液分析中任何具有临床意义的异常发现（可能重复一次）。
15. 筛选时的糖尿。
16. 肝功能检查异常（谷丙转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST] 或总胆红素高于正常上限 [ULN] > 10%）。
17. 血清肌酐升高 (> ULN)。
18. HIV 抗体、梅毒抗体、丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 或乙型肝炎血清学检测中仅乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）阳性血液筛查。
19. 对 SGLT2 抑制剂类药物或相关化合物过敏的历史。
20. 对二甲双胍或其他类似药物过敏或不耐受的病史。
21. 任何重大药物过敏史（如过敏反应或肝毒性）。
22. 在服用研究药物后 3 个月内曾接触过二甲双胍或达格列净。
23. 在研究药物给药前 4 周内接触过任何研究产品或安慰剂。
24. 在研究药物给药前 4 周内使用过任何处方药或非处方药 (OTC)、传统中药和草药制剂。
25. 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工或研究地点的员工）。
26. 以前参加过或随机参加过本研究。
27. 仅限女性 - 目前怀孕（确认妊娠试验阳性）或哺乳期。
28. 如果参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则研究者判断参与者不应参加研究。
29. 具有与 COVID-19 感染一致的临床体征和症状（例如发烧、干咳、呼吸困难、喉咙痛、疲劳等），由研究者判断或在筛选前的最后 4 周内或入院时通过适当的实验室检测确认感染.
30. COVID-19 的历史。