En studie för att bedöma bioekvivalensen av kombinationer med fast dos av Dapagliflozin/Metformin XR i förhållande till samtidig administrering av de enskilda komponenterna hos friska kinesiska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. Friska kinesiska försökspersoner som fastställts av ingen kliniskt signifikant avvikelse från det normala i medicinsk historia, vitala tecken, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG och kliniska laboratorieutvärderingar.
3. Man eller kvinna, i åldrarna 18 till 55 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
4. Väg minst 50 kg (för män) respektive 45 kg (för kvinnor) och ha ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 19 och <26 kg/m2. BMI = vikt (kg)/[höjd (m)]2.
5. Kvinnliga deltagare: Kvinnor i fertil ålder måste använda en mycket effektiv form av preventivmedel.
6. Måste kunna kommunicera med utredaren, förstå och uppfylla alla studiekrav.

Exklusions kriterier:

1. Varje betydande akut eller kronisk medicinsk sjukdom.
2. Pågående eller nyligen (inom 3 månader före administrering av studieläkemedlet) gastrointestinala sjukdomar som kan påverka läkemedelsabsorptionen och påverka PK för studieläkemedlen. Dessutom alla gastrointestinala operationer (t.ex. partiell gastrektomi, pyloroplastik) som kan påverka absorptionen av studieläkemedlet.
3. Alla större operationer, som bestämts av utredaren, inom 4 veckor före studieläkemedlets administrering.
4. Donation av blod inom 3 månader före administrering av studieläkemedlet.
5. Blodtransfusion inom 4 veckor före administrering av studieläkemedlet.
6. Oförmåga att tolerera oral medicinering.
7. Oförmåga att tolerera venös åtkomst.
8. Narkotika- eller alkoholmissbruk inom 6 månader före studieläkemedlets administrering. Alkoholmissbruk definieras som en historia av regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger 14 drinkar per vecka, eller ett positivt utandningsalkoholtest vid screening och/eller incheckning. 1 drink motsvarar 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 ml) öl eller 1,5 ounces (45 ml) starksprit.
9. Drick regelbundet mer än 3 koppar kaffe eller andra koffeinhaltiga produkter om dagen, eller 5 koppar te om dagen.
10. Vanlig rökare (försökspersonen ska kunna avstå från rökning under studiens varaktighet utan att ha abstinens, därför bör de inte vara regelbundna rökare, vanliga rökare definieras som personer som röker varje dag), användning av tobaksinnehållande eller nikotininnehållande produkter (inklusive men inte begränsat till cigaretter, pipor, cigarrer, tuggtobak, nikotinplåster, nikotintabletter eller nikotintuggummi) inom 4 veckor före studieläkemedlets administrering.
11. Alla andra sunda medicinska, psykiatriska och/eller sociala skäl som bestämts av utredaren.

12. Något av följande på EKG före administrering av studieläkemedlet:

    1. PR≥210ms
    2. QRS≥120ms
    3. QT≥500ms
    4. QTcF≥450ms (man) eller QTcF≥470ms (kvinna)
13. Positiv urinscreening för missbruk av droger.
14. Alla kliniskt signifikanta onormala fynd vid urinanalys (kan upprepas en gång) vid screening, enligt bedömningen av utredaren.
15. Glukosuri vid screening.
16. Onormala leverfunktionstester (alaninaminotransferas [ALT], aspartataminotransferas [ASAT] eller totalt bilirubin > 10 % över den övre normalgränsen [ULN]).
17. Förhöjt serumkreatinin (> ULN).
18. Positiv blodscreening för HIV-antikropp, syfilisantikropp, hepatit C-antikropp eller Hepatit B-ytantigen (HbsAg) eller endast Hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc) i hepatit B-serologiskt test.
19. Historik med allergi mot SGLT2-hämmare läkemedelsklass eller relaterade föreningar.
20. Historik med allergi eller intolerans mot metformin eller andra liknande verkande medel.
21. Historik av någon betydande läkemedelsallergi (såsom anafylaxi eller levertoxicitet).
22. Tidigare exponering för metformin eller dapagliflozin inom 3 månader efter administrering av studieläkemedlet.
23. Exponering för någon prövningsprodukt eller placebo inom 4 veckor före administrering av studieläkemedlet.
24. Användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel (OTC), traditionell kinesisk medicin och örtpreparat inom 4 veckor före studieläkemedelsadministration.
25. Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien (gäller AstraZenecas personal eller personal på studieplatsen).
26. Tidigare inskrivna eller randomiserade i denna studie.
27. Endast för kvinnor - för närvarande gravid (bekräftat med positivt graviditetstest) eller ammar.
28. Utredarens bedömning att deltagaren inte ska delta i studien om det är osannolikt att deltagaren kommer att följa studiens procedurer, restriktioner och krav.
29. Har kliniska tecken och symtom som överensstämmer med covid-19-infektion (t.ex. feber, torrhosta, dyspné, halsont, trötthet.. etc.) enligt bedömningen av utredaren eller bekräftad infektion genom lämpligt laboratorietest inom de senaste 4 veckorna före screening eller vid inläggning .
30. Historien om covid-19.