Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę biorównoważności skojarzenia dapagliflozyny/metforminy XR w dawce ustalonej w odniesieniu do jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym chińskim pacjentom.

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Jednoośrodkowe, równoległe, kohortowe, randomizowane, otwarte, dwuokresowe, krzyżowe badanie biorównoważności skojarzenia dapagliflozyny i metforminy XR w stosunku do jednoczesnego podawania poszczególnych składników w dwóch kohortach zdrowych Chińczyków Podmioty w stanie Fed.

Ocena biorównoważności między tabletkami dapagliflozyny/metforminy XR FDC a jednoczesnym podawaniem tabletek dapagliflozyny i metforminy XR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, równoległe, kohortowe, randomizowane, otwarte, dwuokresowe, krzyżowe badanie biorównoważności skojarzenia dapagliflozyny i metforminy XR w stosunku do jednoczesnego podawania poszczególnych składników w dwóch kohortach zdrowych Chińczyków Podmioty w stanie Fed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  2. Zdrowi Chińczycy, co do których stwierdzono brak klinicznie istotnego odchylenia od normy w historii medycznej, oznakach życiowych, badaniu przedmiotowym, 12-odprowadzeniowym EKG i badaniach laboratoryjnych.
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 55 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody
  4. Waż odpowiednio co najmniej 50 kg (mężczyzna) i 45 kg (kobieta) oraz wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 19 i <26 kg/m2. BMI = waga (kg)/[wzrost (m)]2.
  5. Uczestniczki: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować jedną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
  6. Musi być w stanie komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda istotna ostra lub przewlekła choroba medyczna.
  2. Obecna lub niedawno (w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku) choroba przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie leku i wpływać na farmakokinetykę badanych leków. Dodatkowo wszelkie operacje przewodu pokarmowego (np. częściowa resekcja żołądka, plastyka odźwiernika), które mogą mieć wpływ na wchłanianie badanego leku.
  3. Każdy poważny zabieg chirurgiczny, określony przez badacza, w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  4. Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku.
  5. Transfuzja krwi w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  6. Nietolerancja leków doustnych.
  7. Niezdolność do tolerowania dostępu żylnego.
  8. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed podaniem badanego leku. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako historię regularnego spożywania alkoholu przekraczającego 14 drinków tygodniowo lub pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas kontroli i/lub odprawy. 1 drink to 5 uncji (150 ml) wina lub 12 uncji (360 ml) piwa lub 1,5 uncji (45 ml) mocnego alkoholu.
  9. Regularnie pij więcej niż 3 filiżanki kawy lub innych produktów zawierających kofeinę dziennie lub 5 filiżanek herbaty dziennie.
  10. Regularny palacz (osoba badana powinna być w stanie powstrzymać się od palenia na czas trwania badania bez zachowania abstynencji, w związku z czym nie powinna być regularnym palaczem, regularnymi palaczami określa się osoby palące codziennie), używaniem wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę produktów (w tym między innymi papierosów, fajek, cygar, tytoniu do żucia, plastrów nikotynowych, nikotynowych pastylek do ssania lub gumy nikotynowej) w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  11. Każdy inny uzasadniony powód medyczny, psychiatryczny i/lub społeczny określony przez badacza.

  12. Którekolwiek z poniższych EKG przed podaniem badanego leku:

    1. PR≥210ms
    2. QRS≥120ms
    3. QT≥500ms
    4. QTcF≥450ms (mężczyźni) lub QTcF≥470ms (kobiety)
  13. Pozytywny test moczu na obecność narkotyków.
  14. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w analizie moczu (mogą się powtórzyć) podczas badania przesiewowego, według oceny badacza.
  15. Glukozuria podczas badania przesiewowego.
  16. Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa [ALT], aminotransferaza asparaginianowa [AST] lub bilirubina całkowita > 10% powyżej górnej granicy normy [GGN]).
  17. Podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (> GGN).
  18. Dodatni wynik badania krwi na przeciwciała przeciwko wirusowi HIV, przeciwciał przeciwko syfilisowi, przeciwciał na zapalenie wątroby typu C lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub tylko przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (anty-HBc) w teście serologicznym przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B.
  19. Historia alergii na leki z grupy inhibitorów SGLT2 lub związki pokrewne.
  20. Historia alergii lub nietolerancji na metforminę lub inne środki o podobnym działaniu.
  21. Historia jakiejkolwiek istotnej alergii na lek (takiej jak anafilaksja lub hepatotoksyczność).
  22. Wcześniejsza ekspozycja na metforminę lub dapagliflozynę w ciągu 3 miesięcy od podania badanego leku.
  23. Ekspozycja na jakikolwiek badany produkt lub placebo w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  24. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty (OTC), tradycyjnej medycyny chińskiej i preparatów ziołowych w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
  25. Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy personelu AstraZeneca lub personelu ośrodka badawczego).
  26. Wcześniej włączeni lub randomizowani do niniejszego badania.
  27. Tylko dla kobiet - aktualnie w ciąży (potwierdzonej pozytywnym testem ciążowym) lub karmiących piersią.
  28. Ocena badacza, że ​​uczestnik nie powinien brać udziału w badaniu, jeśli jest mało prawdopodobne, aby uczestnik przestrzegał procedur badania, ograniczeń i wymagań.
  29. Ma kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadające zakażeniu COVID-19 (np. gorączka, suchy kaszel, duszność, ból gardła, zmęczenie itp.) w ocenie badacza lub potwierdzone zakażenie odpowiednim testem laboratoryjnym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub przy przyjęciu .
  30. Historia COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dapagliflozyna 5 mg + Metformina 500 mg XR
jednoczesne podanie pojedynczej dawki doustnej tabletki 5mg dapagliflozyny (Forxiga® 5mg) i tabletki 500mg metforminy XR (Glucophage XR®)
Lek: Dapagliflozyna/metformina XR FDC 5/500 mg
W kohorcie 1 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednocześnie pojedynczą dawkę doustną 5 mg tabletki dapagliflozyny i 500 mg tabletek metforminy XR (leczenie A), a następnie wypłukiwanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają pojedynczą tabletkę FDC zawierającą 5 mg dapagliflozyny i 500 mg metforminy XR (leczenie B) w dniu 1 w jednej sekwencji leczenia. Albo osobniki zostaną losowo przydzielone do podania Traktowania B, po którym następuje wypłukanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają Traktowanie A w Dniu 1 w innej sekwencji leczenia.
Inne nazwy:
  • Xigduo XR
Eksperymentalny: Dapagliflozyna/metformina XR FDC 5/500 mg
pojedyncza tabletka FDC składająca się z 5 mg dapagliflozyny i 500 mg metforminy XR pacjent
Lek: Dapagliflozyna 5 mg + Metformina 500 mg XR
W kohorcie 1 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednocześnie pojedynczą dawkę doustną 5 mg tabletki dapagliflozyny i 500 mg tabletek metforminy XR (leczenie A), a następnie wypłukiwanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają pojedynczą tabletkę FDC zawierającą 5 mg dapagliflozyny i 500 mg metforminy XR (leczenie B) w dniu 1 w jednej sekwencji leczenia. Albo osobniki zostaną losowo przydzielone do podania Traktowania B, po którym następuje wypłukanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają Traktowanie A w Dniu 1 w innej sekwencji leczenia.
Inne nazwy:
  • Forxiga + Glucophage XR
Eksperymentalny: Dapagliflozyna 10mg + Metformina 1000mg XR
jednoczesne podanie pojedynczej dawki doustnej tabletki 10mg dapagliflozyny (Forxiga® 10mg) i dwóch tabletek metforminy XR 500mg (Glucophage XR®)
Lek: Dapagliflozyna/metformina XR FDC 10/1000 mg
W kohorcie 2 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednocześnie pojedynczą dawkę doustną 10 mg tabletki dapagliflozyny i dwie tabletki 500 mg metforminy XR (leczenie C), a następnie wypłukiwanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają pojedynczą tabletkę FDC zawierającą 10 mg dapagliflozyny i 1000 mg metforminy XR (leczenie D) w dniu 1 w jednej sekwencji leczenia. Albo osobniki zostaną losowo przydzielone do podania Traktowania D, po którym następuje wypłukanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają Traktowanie C w Dniu 1 w innej sekwencji leczenia.
Inne nazwy:
  • Xigduo XR
Eksperymentalny: Dapagliflozyna/metformina XR FDC 10/1000 mg
jedna tabletka FDC składająca się z 10mg dapagliflozyny i 1000mg metforminy XR
Lek: Dapagliflozyna 10 mg + Metformina 1000 mg XR
W kohorcie 2 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jednocześnie pojedynczą dawkę doustną 10 mg tabletki dapagliflozyny i dwie tabletki 500 mg metforminy XR (leczenie C), a następnie wypłukiwanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają pojedynczą tabletkę FDC zawierającą 10 mg dapagliflozyny i 1000 mg metforminy XR (leczenie D) w dniu 1 w jednej sekwencji leczenia. Albo osobniki zostaną losowo przydzielone do podania Traktowania D, po którym następuje wypłukanie przez 7 do 14 dni, a następnie otrzymają Traktowanie C w Dniu 1 w innej sekwencji leczenia.
Inne nazwy:
  • Forxiga + Glucophage XR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do nieskończoności (AUCinf) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Maksymalne obserwowane stężenie dapagliflozyny i metforminy w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia dapagliflozyny i metforminy w osoczu (tmax).
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Stała końcowej szybkości eliminacji (λz) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Okres półtrwania związany z końcowym nachyleniem półlogarytmicznej krzywej stężenie-czas (t½λz) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po pozanaczyniowym podaniu (CL/F) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Pozorna objętość dystrybucji po podaniu pozanaczyniowym (Vz/F) dapagliflozyny i metforminy.
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
W okresie 1 i 2 próbki PK zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0,5,1,2,3,4,6,8,10,12,24 (dzień 2), 36,48 (dzień 3) i 72 (dzień 4) godziny po podaniu.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne laboratoryjne hematologii i chemii klinicznej w czasie — jednostka SI — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 4 odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2.
Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny/metforminy XR FDC oraz jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym Chińczykom po posiłku.
Dzień 2 i Dzień 4 odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2.
Oznaki życiowe w czasie — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od dnia 2 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny/metforminy XR FDC oraz jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym Chińczykom po posiłku.
Od dnia 2 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Zmienne EKG w czasie — Zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Dzień 1, 4 godziny i 8 godzin po podaniu dawki i dzień 4 w okresie leczenia odpowiednio 1 i 2.
Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny/metforminy XR FDC oraz jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym Chińczykom po posiłku.
Dzień 1, 4 godziny i 8 godzin po podaniu dawki i dzień 4 w okresie leczenia odpowiednio 1 i 2.
Dane z analizy moczu w czasie
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 4 odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2.
Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny/metforminy XR FDC oraz jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym Chińczykom po posiłku.
Dzień 2 i Dzień 4 odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2.
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.
Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji dapagliflozyny/metforminy XR FDC oraz jednoczesnego podawania poszczególnych składników zdrowym Chińczykom po posiłku.
Od dnia 1 do dnia 4, odpowiednio w okresie leczenia 1 i 2. Średnio od 11 do 18 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Liyan Miao, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1691C00011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kiedy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dapagliflozyna/metformina XR FDC 5/500 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj