腹部 Pectopexy 与腹部骶骨子宫固定术。
腹部 Pectopexy 与腹部骶骨子宫固定术作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂 (POP),即盆腔器官突出或超出阴道壁,是一种常见病症。 许多患有脱垂的女性会出现影响日常活动、性功能和锻炼的症状。 POP 的存在会对身体形象和性行为产生不利影响(Lowder 等人,2011 年)。 据报道,未经生育脱垂占所有生殖器脱垂病例的 1.5% 至 2%(Virkud,2016 年)。 生育过一两个孩子的年轻女性的发病率会上升到 5 -8 %。 由于此类脱垂发生年龄较轻,手术技术既要减少脱垂,又要保留生殖功能。 过去曾描述过各种保守手术,每种手术都有其优点和缺点(Rameshkumar 等人,2017 年)。
盆腔器官脱垂 (POP) 正在影响所有年龄段的女性。 流行病学研究表明,脱垂或失禁手术的终生风险在 7% 到 19% 之间(Olsen 等人,1997 年;Smith 等人,2010 年)。 在人口老龄化中,这些手术的发生率预计只会增加,尽管近年来剖腹产率的增加和家庭规模的缩小将对这些情况的流行产生负面影响。 POP 的手术矫正有多种方法,这通常反映了有缺陷支撑的性质和解剖部位,但基本上外科医生必须决定是通过阴道手术还是通过腹部作为开放手术或腹腔镜手术进行手术。 如果通过阴道进行,则需要进一步决定使用合成或生物移植物来加强修复(Cvach 和 Dwyer,2012 年)。
Pectopexy 是一种用于根尖修复的新技术,其中髂耻韧带的外侧部分用于袖口或子宫颈悬吊。 这种新方法被认为是一种简单、安全的手术,尤其是对于手术探查困难的患者(Banerjee 和 Noé,2011 年)。
这种方法使用两侧的髂耻韧带进行网状固定(Banerjee 和 Noé,2011)。 所以没有网格造成的限制。 网状物遵循自然结构(圆韧带和阔韧带)而不会穿过敏感点,例如输尿管或肠。 腹下干在安全距离内,脱离危险。
髂耻韧带是在耻骨耻骨线上延伸的腔隙韧带的延伸(Faure et al., 2001),明显强于骶棘韧带和骨盆筋膜腱弓(Cosson et al., 2001)。 , 2003). 结构坚固,缝合良好 对于接受骨盆重建手术并希望保留子宫的女性来说,腹骶子宫固定术仍然是一种可行的替代方法,可提供可比的整体改善率和症状改变率。 避免子宫切除术可降低网状物侵蚀的风险,但可能会增加随后复发性脱垂的风险,特别是在前房室 (Cvach 和 Cundiff, 2008)。
尽管随着时间的推移,骶骨阴道固定术一直是最有效的选择,但该手术仍存在一些问题,最常报告的并发症包括排便障碍和压力性尿失禁 (SUI)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有 2 至 4 期子宫脱垂的女性。
- BMI ≤ 35 kg\m2。
- 包括未产妇在内的任何产次的妇女都将包括在内。
- 女性患者的年龄范围为 20 至 40 岁。
排除标准:
- 先前的根尖脱垂矫正。
- 不能手术的共存子宫病理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:学习小组
患有 2 至 4 期子宫脱垂的女性。
BMI ≤ 35 kg\m2。
包括未产妇在内的任何产次的妇女都将包括在内。
女性患者的年龄范围为 20 至 40 岁。
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Pectopexy 是一种用于根尖修复的新技术,其中髂耻韧带的外侧部分用于袖口或子宫颈悬吊。
腹部骶骨阴道固定术是一种使用网状材料支撑阴道顶部以治疗骨盆脱垂的手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗效,手术后将在 3 个月时进行随访,以使用 POP-Q 系统检测手术的疗效。
大体时间:3个月
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POP-Q 系统是一种测量隔室脱垂相对于处女膜解剖标志的技术。处女膜近端的脱垂点被赋予负值,而正值被赋予突出超过处女膜的点。 描绘了 6 个点,包括阴道前壁上的两个点(Aa、Ba)、阴道尖上的两个点(C、D)和阴道后壁上的两个点(Ap、Bp)。 Gh、Pb 和 TVL 点分别描述了生殖裂孔、会阴体和阴道总长度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:60- 240 分钟
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从皮肤切开到皮肤闭合的总手术时间,不包括伴随手术的时间。
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60- 240 分钟
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术中失血
大体时间:60- 240 分钟
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术中失血量将通过以下方式估算: 吸瓶中的血量。 与术前值相比,术后血红蛋白和血细胞比容下降 |
60- 240 分钟
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术中并发症
大体时间:60- 240 分钟
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术中并发症包括:
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60- 240 分钟
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术后并发症
大体时间:1周
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1周
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术后疼痛
大体时间:手术后 6 小时、12 小时和 24 小时后
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将使用线性 10cm 视觉模拟量表评估术后疼痛。
范围从 10(难以忍受的疼痛)到 0(没有疼痛)。
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手术后 6 小时、12 小时和 24 小时后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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