使用 3 种不同的瘙痒剂抑制非组胺能瘙痒症
2023年1月16日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
利多卡因和丙胺卡因 (EMLA) 的局部局部麻醉剂混合物在 Cowhage 诱导的非组胺能瘙痒模型中重复给药的效果评价。
通过这个实验，我们想研究是否重复使用 EMLA 乳膏作为调节非组胺能瘙痒的工具，非组胺能瘙痒是用刺毛黧豆植物的小针头产生的（众所周知，抗组胺药不会减轻这种形式的瘙痒） )，我们想比较短时间（1 小时）和长时间（3 小时）应用 EMLA 的效果。
该子项目在连续 3 天（相隔 24 小时）的时间内分 3 节进行。
所有会话都将相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- Aalborg University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 18-60岁
- 说和理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 可能影响结果的先前或当前的神经系统、肌肉骨骼或精神疾病（例如 神经病变、上肢肌肉疼痛等）。
- 缺乏合作能力
- 目前正在使用可能影响试验的药物，例如抗组胺药或止痛药。
- 皮肤病
- 对木瓜和芒果、腰果和橡胶乳胶过敏
- 在研究日之前 24 小时和研究日之间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛
- 在进入研究后 1 周内参加其他试验（药物试验为 4 周）
- 对利多卡因、丙胺卡因或其他酰胺类局部麻醉剂有过敏性休克或局部过敏（接触性皮炎）的已知病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
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在每次会议开始时，受试者的前臂中间将分别分成两个方形区域 (4x4 cm)。
在每只手臂上，两个区域相距 4 厘米。
然后一个区域将用皮肤 2.5% 利多卡因/2.5% 丙胺卡因乳膏（EMLA 乳膏）预处理 1 小时。
在每次会议开始时，受试者的前臂中间将分别分成两个方形区域 (4x4 cm)。
在每只手臂上，两个区域相距 4 厘米。
然后一个区域将用皮肤 2.5% 利多卡因/2.5% 丙胺卡因乳膏（EMLA 乳膏）预处理 3 小时。
在每次会议开始时，受试者的前臂中间将分别分成两个方形区域 (4x4 cm)。
在每只手臂上，两个区域相距 4 厘米。
然后两个区域将用载体霜预处理 1 小时。
在每次会议开始时，受试者的前臂中间将分别分成两个方形区域 (4x4 cm)。
在每只手臂上，两个区域相距 4 厘米。
然后两个区域将用载体霜预处理 3 小时。
Cowhage 针状体长 1-2 毫米，直径为 1-3 微米。
通过将 30-35 个骨针轻轻摩擦到 1 cm 直径的皮肤区域来插入骨针。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算机视觉模拟量表评分测量瘙痒强度
大体时间：9分钟
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我们将要求受试者在 0 到 100 的 100 毫米 VAS 量表上对瘙痒感进行评分，其中 0 表示“不痒”，100 表示“可以想象到的最严重的瘙痒”
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9分钟
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通过计算机视觉模拟量表评分测量疼痛强度
大体时间：9分钟
|
我们将要求受试者在 0 到 100 的 100 毫米 VAS 量表上对疼痛感进行评分，其中 0 表示“没有疼痛”，100 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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9分钟
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浅表血流灌注测量
大体时间：1小时后
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表面血液灌注通过散斑对比成像仪测量
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1小时后
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浅表血流灌注测量
大体时间：3小时后
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表面血液灌注通过散斑对比成像仪测量
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3小时后
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浅表血流灌注测量
大体时间：应用牛粪后 10 分钟
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表面血液灌注通过散斑对比成像仪测量
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应用牛粪后 10 分钟
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测量变态反应
大体时间：1小时后
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使用施加 200 至 400 mN 力的标准化感觉刷测量变态反应感觉。
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1小时后
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测量变态反应
大体时间：3小时后
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使用施加 200 至 400 mN 力的标准化感觉刷测量变态反应感觉。
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3小时后
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测量变态反应
大体时间：应用牛粪后 10 分钟
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使用施加 200 至 400 mN 力的标准化感觉刷测量变态反应感觉。
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应用牛粪后 10 分钟
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测量运动过度
大体时间：1小时后
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通过使用具有预定强度（通常为 5-30 毫牛顿力）的轻度瘙痒、无痛的 von Frey 尼龙丝来测量运动过度。
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1小时后
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测量运动过度
大体时间：3小时后
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通过使用具有预定强度（通常为 5-30 毫牛顿力）的轻度瘙痒、无痛的 von Frey 尼龙丝来测量运动过度。
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3小时后
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测量运动过度
大体时间：应用牛粪后 10 分钟
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通过使用具有预定强度（通常为 5-30 毫牛顿力）的轻度瘙痒、无痛的 von Frey 尼龙丝来测量运动过度。
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应用牛粪后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量红斑
大体时间：1小时后
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用分光计（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量红斑的出现。
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1小时后
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测量红斑
大体时间：3小时后
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用分光计（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量红斑的出现。
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3小时后
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测量红斑
大体时间：应用牛粪后 10 分钟
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用分光计（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量红斑的出现。
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应用牛粪后 10 分钟
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测量皮肤色素沉着
大体时间：1小时后
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皮肤色素沉着的开始用光谱仪（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量。
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1小时后
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测量皮肤色素沉着
大体时间：3小时后
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皮肤色素沉着的开始用光谱仪（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量。
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3小时后
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测量皮肤色素沉着
大体时间：应用牛粪后 10 分钟
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皮肤色素沉着的开始用光谱仪（ColorMeter，DSM II；Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量。
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应用牛粪后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia lo Vecchio、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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