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3가지 소양제를 사용한 비히스타민성 가려움증의 억제

2023년 1월 16일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

소에 의해 유발된 비히스타민성 가려움증 모델에서 EMLA(Lidocaine and Prilocaine) 국소 국소 마취제 반복 투여의 효과 평가.

이 실험을 통해 우리는 EMLA 크림을 반복 적용하여 비히스타민성 가려움증을 조절하는 도구로 사용하는지 여부를 조사하고자 합니다. ) 그리고 우리는 EMLA의 짧은(1시간) 적용과 장기간(3시간) 적용의 효과를 비교하고자 합니다. 하위 프로젝트는 연속 3일 동안(24시간 간격) 3개의 세션으로 진행됩니다. 모든 세션은 동일합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀
  • 18~60세
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 또는 현재의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환(예: 신경 병증, 상지의 근육통 등).
  • 협력 능력 부족
  • 항히스타민제 또는 진통제와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.
  • 피부병
  • 파파야 및 망고 과일, 캐슈넛 및 고무 라텍스에 대한 과민증
  • 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
  • 급성 또는 만성 통증
  • 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
  • 아나필락시스 쇼크 또는 리도카인, 프릴로카인 또는 기타 아미드 유형의 국소 마취제에 대한 국소 알레르기(접촉성 피부염)의 알려진 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
의약품: 엠라 1시간
각 세션이 시작될 때 대상자의 중간 팔뚝은 각각 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다. 각 팔에서 두 영역은 4cm 떨어져 있습니다. 그런 다음 한 부위를 피부 2.5% 리도카인/2.5% 프릴로카인 크림(EMLA 크림)으로 1시간 동안 전처리합니다.
의약품: EMLA 3시간
각 세션이 시작될 때 대상자의 중간 팔뚝은 각각 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다. 각 팔에서 두 영역은 4cm 떨어져 있습니다. 그런 다음 한 부위를 피부 2.5% 리도카인/2.5% 프릴로카인 크림(EMLA 크림)으로 3시간 동안 전처리합니다.
다른: 차량용 크림 1시간
각 세션이 시작될 때 대상자의 중간 팔뚝은 각각 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다. 각 팔에서 두 영역은 4cm 떨어져 있습니다. 그런 다음 두 영역을 차량용 크림으로 1시간 동안 전처리합니다.
다른: 차량용 크림 3시간
각 세션이 시작될 때 대상자의 중간 팔뚝은 각각 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다. 각 팔에서 두 영역은 4cm 떨어져 있습니다. 그런 다음 두 영역을 3시간 동안 비히클 크림으로 전처리합니다.
다른: 소주
소엽편은 길이 1~2mm, 지름 1~3μm이다. 30~35개의 침을 직경 1cm의 피부 부위에 부드럽게 문질러 침을 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 가려움증 강도 측정
기간: 9분 동안
피험자에게 0에서 100까지의 100mm VAS 척도에서 가려움증을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움증을 나타냅니다.
9분 동안
전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 통증 강도 측정
기간: 9분 동안
피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 통증 감각을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
9분 동안
표면 혈액 관류 측정
기간: 1 시간 후
표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
1 시간 후
표면 혈액 관류 측정
기간: 3시간 후
표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
3시간 후
표면 혈액 관류 측정
기간: 카우하겐 적용 후 10분
표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
카우하겐 적용 후 10분
Alloknesis 측정
기간: 1 시간 후
이질감은 200~400mN의 힘을 가하는 표준화된 감각 브러시를 사용하여 측정합니다.
1 시간 후
Alloknesis 측정
기간: 3시간 후
이질감은 200~400mN의 힘을 가하는 표준화된 감각 브러시를 사용하여 측정합니다.
3시간 후
Alloknesis 측정
기간: 카우하겐 적용 후 10분
이질감은 200~400mN의 힘을 가하는 표준화된 감각 브러시를 사용하여 측정합니다.
카우하겐 적용 후 10분
Hyperknesis 측정
기간: 1 시간 후
과근력증은 소정의 강도(일반적으로 5-30밀리뉴턴의 힘)의 약간 소양증이 있고 통증이 없는 폰 프레이 나일론 필라멘트를 사용하여 측정합니다.
1 시간 후
Hyperknesis 측정
기간: 3시간 후
과근력증은 소정의 강도(일반적으로 5-30밀리뉴턴의 힘)의 약간 소양증이 있고 통증이 없는 폰 프레이 나일론 필라멘트를 사용하여 측정합니다.
3시간 후
Hyperknesis 측정
기간: 카우하겐 적용 후 10분
과근력증은 소정의 강도(일반적으로 5-30밀리뉴턴의 힘)의 약간 소양증이 있고 통증이 없는 폰 프레이 나일론 필라멘트를 사용하여 측정합니다.
카우하겐 적용 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반 측정
기간: 1 시간 후
홍반의 개시는 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정한다.
1 시간 후
홍반 측정
기간: 3시간 후
홍반의 개시는 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정한다.
3시간 후
홍반 측정
기간: 카우하겐 적용 후 10분
홍반의 개시는 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정한다.
카우하겐 적용 후 10분
피부 착색 측정
기간: 1 시간 후
피부 색소 침착의 시작은 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정됩니다.
1 시간 후
피부 착색 측정
기간: 3시간 후
피부 색소 침착의 시작은 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정됩니다.
3시간 후
피부 착색 측정
기간: 카우하겐 적용 후 10분
피부 색소 침착의 시작은 분광계(ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, 덴마크)로 측정됩니다.
카우하겐 적용 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

수사관

  • 수석 연구원: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20200073 1st sub-project

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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