Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmning af ikke-histaminerg kløe påført ved hjælp af 3 forskellige kløe

16. januar 2023 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Evaluering af virkningen af ​​gentagen administration af topisk lokalbedøvelsesblanding af lidocain og prilocain (EMLA) i en model for ikke-histaminerg kløe induceret af kohæg.

Med dette eksperiment ønsker vi at bruge til at undersøge, om gentagen påføring af EMLA creme som et værktøj til at modulere ikke-histaminerg kløe, som produceres ved hjælp af små nåle fra planten mucuna pruriens (det er kendt, at antihistamin ikke dæmper denne form for kløe ), og vi ønsker at sammenligne effekten af ​​kort (1 time) og langvarig (3 timer) påføring af EMLA. Delprojektet foregår i 3 sessioner over en periode på 3 sammenhængende dage (24 timers mellemrum). Alle sessioner vil være identiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.).
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminmedicin eller smertestillende medicin.
  • Hudsygdomme
  • Overfølsomhed over for papaya og mango frugt, cashewnødder og gummilatex
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
  • Kendt historie med anafylaktisk shock eller lokal allergi (kontaktdermatitis) over for lidocain, prilocain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Medicin: Emla 1 time
Ved starten af ​​hver session vil emnets midterste underarme hver blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm). På hver arm vil de to områder være placeret 4 cm fra hinanden. Derefter vil et område blive forbehandlet med kutan 2,5 % lidocain/2,5 % prilocaincreme (EMLA-creme) i 1 time.
Medicin: EMLA 3 timer
Ved starten af ​​hver session vil emnets midterste underarme hver blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm). På hver arm vil de to områder være placeret 4 cm fra hinanden. Derefter vil det ene område blive forbehandlet med kutan 2,5 % lidocain/2,5 % prilocaincreme (EMLA creme) i 3 timer.
Andet: Køretøjscreme i 1 time
Ved starten af ​​hver session vil emnets midterste underarme hver blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm). På hver arm vil de to områder være placeret 4 cm fra hinanden. Derefter vil to områder blive forbehandlet med en vehikelcreme i 1 time.
Andet: Køretøjscreme i 3 timer
Ved starten af ​​hver session vil emnets midterste underarme hver blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm). På hver arm vil de to områder være placeret 4 cm fra hinanden. Derefter vil to områder blive forbehandlet med en vehikelcreme i 3 timer.
Andet: Cowhage
Kohvadspikler er 1-2 mm lange og har en diameter på 1-3 μm. Spikulerne indsættes ved forsigtigt at gnide 30-35 spicules ind i et hudområde med en diameter på 1 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kløeintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 9 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere følelsen af ​​kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe".
I 9 minutter
Måling af smerteintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 9 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertefornemmelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerter".
I 9 minutter
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: Efter 1 time
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
Efter 1 time
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: Efter 3 timer
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
Efter 3 timer
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: 10 min efter påføring af kohvad
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
10 min efter påføring af kohvad
Måling af Alloknesis
Tidsramme: Efter 1 time
Alloknesis fornemmelse måles ved hjælp af en standardiseret sensorisk børste, der udøver en kraft på 200 til 400 mN.
Efter 1 time
Måling af Alloknesis
Tidsramme: Efter 3 timer
Alloknesis fornemmelse måles ved hjælp af en standardiseret sensorisk børste, der udøver en kraft på 200 til 400 mN.
Efter 3 timer
Måling af Alloknesis
Tidsramme: 10 min efter påføring af kohvad
Alloknesis fornemmelse måles ved hjælp af en standardiseret sensorisk børste, der udøver en kraft på 200 til 400 mN.
10 min efter påføring af kohvad
Måling af hyperknesis
Tidsramme: Efter 1 time
Hyperknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
Efter 1 time
Måling af hyperknesis
Tidsramme: Efter 3 timer
Hyperknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
Efter 3 timer
Måling af hyperknesis
Tidsramme: 10 min efter påføring af kohvad
Hyperknese måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 miliNewtons kraft).
10 min efter påføring af kohvad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af erytem
Tidsramme: Efter 1 time
Begyndelsen af ​​erytem måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
Efter 1 time
Måling af erytem
Tidsramme: Efter 3 timer
Begyndelsen af ​​erytem måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
Efter 3 timer
Måling af erytem
Tidsramme: 10 min efter påføring af kohvad
Begyndelsen af ​​erytem måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
10 min efter påføring af kohvad
Måling af hudpigmentering
Tidsramme: Efter 1 time
Begyndelsen af ​​hudpigmentering måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
Efter 1 time
Måling af hudpigmentering
Tidsramme: Efter 3 timer
Begyndelsen af ​​hudpigmentering måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
Efter 3 timer
Måling af hudpigmentering
Tidsramme: 10 min efter påføring af kohvad
Begyndelsen af ​​hudpigmentering måles med et spektrometer (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Danmark).
10 min efter påføring af kohvad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200073 1st sub-project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Emla 1 time

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner