Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-histaminergisen kutinan esto käytettynä kolmella eri kutinaa aiheuttavalla aineella

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Lidokaiinin ja prilokaiinin paikallispuudutuksen (EMLA) toistuvan antamisen vaikutuksen arviointi Cowhagen aiheuttaman ei-histamiinirgisen kutinan mallissa.

Tämän kokeen avulla haluamme tutkia, voiko EMLA-emulsiovoiteen toistuva käyttö välineenä moduloida ei-histamiinirgistä kutinaa, joka syntyy mucuna pruriens -kasvin pienten neulojen avulla (tiedetään, että antihistamiini ei vaimenna tätä kutinaa ) ja haluamme verrata EMLA:n lyhyen (1 tunti) ja pitkäaikaisen (3 tuntia) käytön vaikutusta. Osaprojekti toteutetaan 3 istunnossa 3 peräkkäisen päivän aikana (24 tunnin välein). Kaikki istunnot ovat identtisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käyttöä
  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu jne.).
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinilääkkeet tai kipulääkkeet.
  • Ihosairaudet
  • Yliherkkyys papaija- ja mangohedelmille, cashewpähkinöille ja kumilateksille
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
  • Tunnettu anafylaktinen sokki tai paikallinen allergia (kosketusihottuma) lidokaiinille, prilokaiinille tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Lääke: Emla 1 tunti
Jokaisen harjoituksen alussa tutkittavan keskikyynärvarret jaetaan kahdeksi neliöalueeksi (4x4 cm). Kummassakin käsivarressa nämä kaksi aluetta sijaitsevat 4 cm:n etäisyydellä toisistaan. Sitten yhtä aluetta esikäsitellään 2,5 % lidokaiini/2,5 % prilokaiiniemulsiovoiteessa (EMLA-voide) 1 tunnin ajan.
Lääke: EMLA 3 tuntia
Jokaisen harjoituksen alussa tutkittavan keskikyynärvarret jaetaan kahdeksi neliöalueeksi (4x4 cm). Kummassakin käsivarressa nämä kaksi aluetta sijaitsevat 4 cm:n etäisyydellä toisistaan. Sitten yhtä aluetta esikäsitellään 2,5 % lidokaiini/2,5 % prilokaiinivoiteella (EMLA-voide) 3 tunnin ajan.
Muut: Ajoneuvovoide 1 tunnin ajan
Jokaisen harjoituksen alussa tutkittavan keskikyynärvarret jaetaan kahdeksi neliöalueeksi (4x4 cm). Kummassakin käsivarressa nämä kaksi aluetta sijaitsevat 4 cm:n etäisyydellä toisistaan. Sitten kahta aluetta esikäsitellään ajoneuvovoiteella 1 tunnin ajan.
Muut: Ajoneuvovoide 3 tuntia
Jokaisen harjoituksen alussa tutkittavan keskikyynärvarret jaetaan kahdeksi neliöalueeksi (4x4 cm). Kummassakin käsivarressa nämä kaksi aluetta sijaitsevat 4 cm:n etäisyydellä toisistaan. Sitten kahta aluetta esikäsitellään ajoneuvovoiteella 3 tunnin ajan.
Muut: Cwhage
Lehmänpiikit ovat 1-2 mm pitkiä ja halkaisijaltaan 1-3 μm. Spiculit asetetaan hankaamalla varovasti 30-35 spiculia halkaisijaltaan 1 cm:n ihoalueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutinauksen voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 9 minuutiksi
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kutinan tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
9 minuutiksi
Kivun voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 9 minuutiksi
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kivun tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
9 minuutiksi
Pinnallinen veren perfuusion mittaus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
Pinnallinen verenkierto mitataan Speckle-kontrastikameralla
1 tunnin kuluttua
Pinnallinen veren perfuusion mittaus
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
Pinnallinen verenkierto mitataan Speckle-kontrastikameralla
3 tunnin kuluttua
Pinnallinen veren perfuusion mittaus
Aikaikkuna: 10 min lehmän levittämisen jälkeen
Pinnallinen verenkierto mitataan Speckle-kontrastikameralla
10 min lehmän levittämisen jälkeen
Alloknesiksen mittaus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
Alloknesis-tuntuma mitataan standardoidulla sensorisella harjalla, joka kohdistaa 200-400 mN voiman.
1 tunnin kuluttua
Alloknesiksen mittaus
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
Alloknesis-tuntuma mitataan standardoidulla sensorisella harjalla, joka kohdistaa 200-400 mN voiman.
3 tunnin kuluttua
Alloknesiksen mittaus
Aikaikkuna: 10 min lehmän levittämisen jälkeen
Alloknesis-tuntuma mitataan standardoidulla sensorisella harjalla, joka kohdistaa 200-400 mN voiman.
10 min lehmän levittämisen jälkeen
Hyperkneesin mittaus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
Hyperknesi mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joiden voimakkuus on ennalta määrätty (yleensä 5-30 miliNewtonia).
1 tunnin kuluttua
Hyperkneesin mittaus
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
Hyperknesi mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joiden voimakkuus on ennalta määrätty (yleensä 5-30 miliNewtonia).
3 tunnin kuluttua
Hyperkneesin mittaus
Aikaikkuna: 10 min lehmän levittämisen jälkeen
Hyperknesi mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joiden voimakkuus on ennalta määrätty (yleensä 5-30 miliNewtonia).
10 min lehmän levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteeman mittaus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
Eryteeman alkaminen mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
1 tunnin kuluttua
Eryteeman mittaus
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
Eryteeman alkaminen mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
3 tunnin kuluttua
Eryteeman mittaus
Aikaikkuna: 10 min lehmän levittämisen jälkeen
Eryteeman alkaminen mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
10 min lehmän levittämisen jälkeen
Ihon pigmentin mittaaminen
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
Ihon pigmentaation alkamista mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
1 tunnin kuluttua
Ihon pigmentin mittaaminen
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
Ihon pigmentaation alkamista mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
3 tunnin kuluttua
Ihon pigmentin mittaaminen
Aikaikkuna: 10 min lehmän levittämisen jälkeen
Ihon pigmentaation alkamista mitataan spektrometrillä (ColorMeter, DSM II; Cortex Technology, Hadsund, Tanska).
10 min lehmän levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia lo Vecchio, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20200073 1st sub-project

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emla 1 tunti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa