机器人骶骨阴道固定术 (PAIRS) 试验吹气后疼痛
2026年8月5日 更新者：Henry Ford Health System
本研究评估了机器人辅助骶骨阴道固定术期间不同充气压力之间的术后疼痛。
将测量手术后的主观疼痛和麻醉剂使用情况。
研究概览
详细说明
这是一项针对接受机器人辅助骶骨阴道固定术治疗盆腔器官脱垂的成年女性的前瞻性单盲随机对照试验。
每项手术都将由经过委员会认证的女性盆腔医学和重建外科 (FPMRS) 外科医生使用气腹水平以外的标准技术进行。
如果患者需要并作为标准护理的一部分，则可以在子宫切除术和其他有临床指征的手术的同时进行针对根尖脱垂的骶骨阴道固定术。
在随机化之前，将通过子宫切除术对患者进行分层。
术后，将使用视觉模拟量表 (VAS) 以及处方麻醉镇痛药对患者进行评估，并随访 2 周。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension St. John Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行盆腔器官脱垂的机器人辅助骶骨阴道固定术。
- 年龄 18-90 岁
- 可以阅读并理解同意书并同意该程序
排除标准：
- 接受其他手术的患者
- 不同意参加的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准充气组
患者将在手术期间接受标准充气（15 毫米汞柱）。
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这是在手术过程中使用的吹气量。
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实验性的：低充气组
患者在手术期间将接受较低水平的充气（12 毫米汞柱或更低）。
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这是在手术过程中使用的吹气量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表上的术后疼痛，范围从 1-10，分数越高意味着疼痛越多。
大体时间：疼痛将在手术后 24 小时内进行评估。 .
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将在术后 24 小时内评估疼痛。
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疼痛将在手术后 24 小时内进行评估。 .
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视觉模拟量表上的术后疼痛，范围从 1-10，分数越高意味着疼痛越多。
大体时间：疼痛将在术后两周的随访中进行评估。
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疼痛将在术后两周内进行评估。
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疼痛将在术后两周的随访中进行评估。
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使用安全 手术长度、失血量、需要增加充气、手术转化率。这些都是计数，数字越高意味着结果越差。
大体时间：安全性将在手术过程中进行评估。
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将在手术过程中评估较低充气压力的安全性。
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安全性将在手术过程中进行评估。
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使用安全 手术长度、失血量、需要增加充气、手术转化率。这些都是计数，数字越高意味着结果越差。
大体时间：手术后将立即评估安全性。
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手术后将立即评估较低充气压力的安全性。
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手术后将立即评估安全性。
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使用安全 手术长度、失血量、需要增加充气、手术转化率。这些都是计数，数字越高意味着结果越差。
大体时间：安全性将在两周的随访中进行评估。
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将在两周的随访中评估较低充气压力的安全性。
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安全性将在两周的随访中进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月2日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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