Robotic Sacrocolpopexy(PAIRS) 시험을 위한 주입 후 통증
2021년 4월 23일 업데이트: Ascension South East Michigan
이 연구는 로봇을 이용한 천골질 고정술 동안 서로 다른 흡입 압력 사이의 수술 후 통증을 평가합니다.
수술 후 주관적인 통증과 마약 사용을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 골반 장기 탈출증에 대해 로봇 보조 천골질고정술을 받는 성인 여성의 전향적 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
각 수술은 기복 수준 이외의 표준 기술을 사용하여 보드 인증 여성 골반 의학 및 재건 수술(FPMRS) 외과 의사가 수행합니다.
정점 탈출증에 대한 천골질고정술은 환자가 원하는 경우 표준 치료의 일부로 자궁적출술 및 기타 임상적으로 지시된 절차와 동시에 수행할 수 있습니다.
환자는 무작위화 전에 자궁절제술에 의해 계층화됩니다.
수술 후 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)와 처방된 마약성 진통제 사용으로 평가되고 최대 2주 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriella Rustia, MD
- 전화번호: 313-343-6708
- 이메일: gabriella.rustia@ascension.org
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad F Aslam, MD
- 전화번호: 313-343-3494
- 이메일: muhammad.aslam@ascension.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- 모병
- Ascension St. John Hospital
-
연락하다:
- Gabriella M Rustia, MD
- 이메일: gabriella.rustia@ascension.org
-
연락하다:
- Muhammad F Aslam, MD
- 이메일: muhammad.aslam@ascension.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증에 대한 로봇 보조 천골질 고정술을 받을 예정입니다.
- 18-90세
- 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 절차에 동의합니다.
제외 기준:
- 기타 시술을 받고 있는 환자
- 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 주입 그룹
환자는 수술 중 표준 주입을 받게 됩니다(15mmHg).
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수술시 사용하는 주입량입니다.
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실험적: 낮은 흡입 그룹
환자는 수술 중 낮은 수준의 흡입을 받게 됩니다(12mmHg 이하).
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수술시 사용하는 주입량입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1-10 범위의 시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 점수가 높을수록 더 많은 통증을 의미합니다.
기간: 통증은 수술 후 24시간 이내에 평가됩니다. .
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통증은 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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통증은 수술 후 24시간 이내에 평가됩니다. .
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1-10 범위의 시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 점수가 높을수록 더 많은 통증을 의미합니다.
기간: 통증은 수술 후 2주 후 후속 방문에서 평가될 것입니다.
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통증은 수술 후 2주 동안 평가됩니다.
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통증은 수술 후 2주 후 후속 방문에서 평가될 것입니다.
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|
수술 시간, 출혈, 주입 증가 필요성, 수술 전환율을 이용한 안전. 이들은 모두 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미하는 카운트입니다.
기간: 절차 중에 안전성이 평가됩니다.
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낮은 흡입 압력의 안전성은 절차 중에 평가됩니다.
|
절차 중에 안전성이 평가됩니다.
|
|
수술 시간, 출혈, 주입 증가 필요성, 수술 전환율을 이용한 안전. 이들은 모두 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미하는 카운트입니다.
기간: 안전성은 수술 후 즉시 평가됩니다.
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낮은 흡입 압력의 안전성은 수술 직후에 평가됩니다.
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안전성은 수술 후 즉시 평가됩니다.
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수술 시간, 출혈, 주입 증가 필요성, 수술 전환율을 이용한 안전. 이들은 모두 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미하는 카운트입니다.
기간: 안전성은 2주간의 후속 방문에서 평가될 것입니다.
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더 낮은 흡입 압력의 안전성은 2주 후속 방문에서 평가됩니다.
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안전성은 2주간의 후속 방문에서 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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