在孕产妇健康知识有限的妇女中使用回教改善产后母婴健康 (TB)
2021年10月26日 更新者:Anhui Provincial Hospital
在孕产妇健康素养有限的妇女中使用回教改善产后母婴健康:一项随机对照研究
这是一项随机对照试验研究,采用双臂回授组与对照组。
我们通过掷硬币(正面为回授组,反面为控制组)来决定将女性分配到每个组。
这些妇女在试验期间被告知接受教育,但她们不知道试验中使用的形式和技术,也不知道她们是被分配到回授组还是对照组。
前两次教育按入伍时间分组,即最先入伍、最先分组、最先接受教育。
教育工作者根据他们的工作班次从 1 到 8 编号,并按顺序和周期分配到教育课程。
在第三次教育会议中,教育工作者根据她们的工作时间安排来联系女性。
这些女性可以与不同的同龄人分组,并在试验期间会见不同的教育工作者。
通过这种方式,我们可以减少教育者和小组同伴对试验结果的可能影响。
研究概览
详细说明
回授组和对照组的教育 试验期间,来自回授组和对照组的妇女将接受由训练有素的护理监督员安排的三个教育课程,他们扮演教育者的角色。
第一次教育会议安排在分娩前入院当天或次日,小组会议涉及三名妇女和一名教育工作者。
第一节的主要目的是帮助妇女了解和准备分娩。
第一节讨论的主题包括分娩方式、分娩过程和疼痛缓解、新生儿健康和护理(常见健康问题和护理技巧)、围产期死亡和切除术以及围产期心理健康。
产后出院当天,产妇将接受由教育工作者主持的第二次集体教育。
第二场的主要目的是帮助女性了解产后健康问题,了解产后恢复的做法和学习新生儿护理技巧。
第二场讨论的话题包括产后恢复、产后孕产妇健康、会阴护理(饮食、口腔护理、会阴护理和卫生)、母乳喂养、产后忧郁和抑郁、新生儿护理、新生儿筛查、新生儿疫苗接种和儿童早期发育.
在产后两周,将安排一名妇女和一名教育工作者进行一次简短的在线会议。
会议期间,教育工作者解答了产妇提出的问题,并针对产妇在产后恢复和照顾新生儿方面面临的挑战和困难提出了建议。
回授组和控制组共享相同的教育内容和交流方式,例如
power-point presentation, educational video clips, live demostration, information booklet, group discussion, and Q&A, expect that before every education session ends, teach-back group women will be request to women in the teach-back group to room their own words to restate what's being to be able to each teaching session, expected before the end of each teaching session, teach-back group women will be request to use their own words 重述刚才的内容学习后,教育者评估患者对该主题的理解,找出误解,纠正错误,并在需要时提供额外信息,直到女性能够正确地复述她们被期望学习的内容。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、240001
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18岁以上;
- 基本健康,未确诊妊娠并发症;
- 有足够的中文沟通能力;
- 怀孕周在 37+0 到 41+6 之间,但没有分娩迹象或进入第一产程;
- 使用围产期孕产妇健康素养量表在 MHL 基线测量中获得 27 分或更少分。
和新生儿:
- 出生时胎龄在 37 至 42 周之间;
- 出生后 5 分钟的最低 apgar 评分为 8;
- 出生体重在 2500 克到 4000 克之间。
排除标准:
- 妇女患有严重的围产期并发症,需要高级特殊护理,例如 转移到重症监护病房(ICU)
- 试验期间诊断出胎儿先天性畸形
- 妇女没有完成试验中计划的任何必修课程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:回授组
第一次教育会议将安排在分娩前入院当天或次日,由三名女性和一名教育工作者参加的小组会议。
第一节的主要目的是帮助妇女了解和准备分娩。
产后出院当天,产妇将接受由教育工作者主持的第二次集体教育。
第二场的主要目的是帮助女性了解产后健康问题,了解产后恢复的做法和学习新生儿护理技巧。
在产后两周,将安排一次简短的在线会议。
会议期间,教育工作者解答了产妇提出的问题,并就产妇在产后恢复和照顾新生儿方面面临的挑战和困难提出了建议。
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试验期间,回授组和对照组的产妇将接受三节教育课。第一节课讨论的话题包括分娩方式、分娩过程和镇痛、新生儿健康和护理(常见健康问题和护理技巧)、围产期死亡和消费税,以及围产期心理健康。
第二场讨论的话题包括产后恢复、产后孕产妇健康、会阴护理(饮食、口腔护理、会阴护理和卫生)、母乳喂养、产后忧郁和抑郁、新生儿护理、新生儿筛查、新生儿疫苗接种和儿童早期发育.
产后两周,教育者解答产妇提出的问题,并针对产妇在产后恢复和照顾新生儿方面面临的挑战和困难给出建议。
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ACTIVE_COMPARATOR:控制组
支教组和控制组共享一些教育内容和交流方式,例如
power-point 演示、教育视频剪辑、现场演示、信息手册、小组讨论和问答,预计在每个教育课程结束之前。
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试验期间,回授组和对照组的产妇将接受三节教育课。第一节课讨论的话题包括分娩方式、分娩过程和镇痛、新生儿健康和护理(常见健康问题和护理技巧)、围产期死亡和消费税,以及围产期心理健康。
第二场讨论的话题包括产后恢复、产后孕产妇健康、会阴护理(饮食、口腔护理、会阴护理和卫生)、母乳喂养、产后忧郁和抑郁、新生儿护理、新生儿筛查、新生儿疫苗接种和儿童早期发育.
产后两周,教育者解答产妇提出的问题,并针对产妇在产后恢复和照顾新生儿方面面临的挑战和困难给出建议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇健康素养
大体时间:产后 42 天时基线 PMHLS 的变化
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围产期孕产妇健康素养量表 (PMHLS) 为了衡量女性在基线(女性刚入院当天)和产后 42 天的 MHL,我们使用了围产期孕产妇健康素养量表 (PMHLS),该量表于 2014 年由中国中南大学研究团队[54]。
PMHLS 是参考中国卫生部 2012 年发布的国家指南《母婴健康素养——基础知识和技能》中定义的 55 项知识和技能项目制定的[55],本研究也将其作为为这两个群体制定教育干预措施的主要来源。
PMHLS 由 34 个项目组成,具有两个响应类别(正确 =1,错误/未知 =0)。
总分范围为0~34分,得分越高表明孕产妇健康素养水平越高。
截止分数为 27,这意味着获得 27 分或以下的女性被认为孕产妇健康知识较低或有限。
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产后 42 天时基线 PMHLS 的变化
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产后健康行为
大体时间:产后 42 天
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产后24小时纯母乳喂养,产后42天纯母乳喂养,产后42天产检接种,推荐疫苗接种完全
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产后 42 天
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母婴健康结果
大体时间:产后 42 天
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产后感染、子宫复旧不全、急性乳腺炎、产后便秘、超重、尿布皮炎
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产后 42 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月12日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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