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Utilisation de l'apprentissage pour améliorer la santé maternelle et infantile post-partum chez les femmes ayant une littératie limitée en matière de santé maternelle (TB)

26 octobre 2021 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital

Utiliser Teach Back pour améliorer la santé maternelle et infantile après l'accouchement chez les femmes ayant une littératie limitée en matière de santé maternelle : une étude randomisée et contrôlée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un groupe d'apprentissage à deux bras par rapport à un groupe contrôlé. Nous avons décidé de l'affectation des femmes à chaque groupe en lançant une pièce de monnaie (face pour le groupe d'apprentissage et pile pour le groupe de contrôle). Les femmes ont été informées de la possibilité de recevoir une éducation pendant l'essai, mais elles n'étaient pas au courant des formulaires et des techniques utilisés dans l'essai, ni si elles étaient affectées au groupe d'apprentissage ou au groupe témoin. Pour les deux premières sessions de formation, les femmes ont été regroupées en fonction du moment de leur recrutement, c'est-à-dire être les premières recrutées, être les premières regroupées et être les premières à recevoir une formation. Les éducatrices étaient numérotées de 1 à 8 selon leurs quarts de travail et étaient assignées aux séances d'éducation en séquence et en cycle. Pour la troisième séance d'éducation, les éducatrices ont été désignées pour contacter les femmes en fonction de l'appariement de leurs horaires de travail. Les femmes pouvaient être regroupées avec différents pairs et rencontrer différents éducateurs au cours de l'essai. De cette façon, nous pourrions réduire l'influence possible des éducateurs et des pairs du groupe sur les résultats de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Éducation pour le groupe d'apprentissage et le groupe témoin Au cours de l'essai, les femmes du groupe d'apprentissage et du groupe témoin recevront trois séances d'éducation organisées par des infirmières superviseures formées qui ont joué le rôle d'éducatrices. La première séance d'éducation est organisée le jour ou le lendemain de l'admission avant l'accouchement, avec une réunion de groupe regroupant trois femmes et une éducatrice. L'objectif principal de la première session est d'aider les femmes à comprendre et à se préparer au travail. Les sujets abordés lors de la première session comprennent le mode d'accouchement, le processus de travail et le soulagement de la douleur, la santé et les soins du nouveau-né (problèmes de santé courants et compétences en matière de soins), la mort et les accises périnatales et la santé psychologique périnatale. Le jour de la sortie après l'accouchement, les femmes recevront la deuxième séance d'éducation de groupe animée par un éducateur. L'objectif principal de la deuxième session est d'aider les femmes à comprendre les problèmes de santé post-partum, à se familiariser avec la pratique de la récupération post-partum et à acquérir des compétences en matière de soins aux nouveau-nés. Les sujets abordés lors de la deuxième session comprennent la récupération post-partum, la santé maternelle post-partum, les soins périnéaux (alimentation, soins bucco-dentaires, soins périnéaux et hygiène), l'allaitement, le bleu post-partum et la dépression, les soins néonatals, les tests de dépistage néonatal, la vaccination des nouveau-nés et le développement de la petite enfance. . Deux semaines après l'accouchement, une courte réunion en ligne sera organisée entre une femme et un éducateur. Au cours de la réunion, l'éducatrice répond aux questions soulevées par la femme et donne des conseils sur les défis et les difficultés de récupération post-partum et de soins du nouveau-né auxquels la femme est confrontée. le groupe d'apprentissage et le groupe témoin partagent le même contenu éducatif et les mêmes méthodes de communication, par ex. présentation PowerPoint, clips vidéo éducatifs, démonstration en direct, livret d'information, discussion de groupe et questions-réponses, attendez-vous à ce qu'avant la fin de chaque session de formation, les femmes du groupe d'enseignement soient invitées à utiliser leurs propres mots pour reformuler ce qui vient d'être appris et l'éducateur évalue la compréhension du patient sur le sujet, identifie les malentendus, corrige les erreurs et fournit des informations supplémentaires si nécessaire jusqu'à ce que les femmes puissent correctement reformuler ce qu'elles étaient censées apprendre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 240001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 18 ans;
  2. fondamentalement en bonne santé et sans avoir reçu de diagnostic de complications de grossesse ;
  3. avec des maîtrises suffisantes de la communication en chinois ;
  4. à la semaine de grossesse entre 37+0 et 41+6 mais ne présentant aucun signe de travail ou entrant dans la première phase du travail ;
  5. obtenir 27 points ou moins dans la mesure de base de la MHL à l'aide de l'échelle de littératie en santé maternelle périnatale.

et les nouveau-nés qui étaient :

  1. né entre 37 et 42 semaines d'âge gestationnel ;
  2. avoir un score d'apgar minimum de 8 après 5 minutes de naissance ;
  3. avec des poids de naissance entre 2500g et 4000g.

Critère d'exclusion:

  1. les femmes souffraient de complications périnatales graves qui nécessitaient des soins spéciaux avancés, par ex. transfert en unité de soins intensifs (USI)
  2. des malformations congénitales fœtales ont été diagnostiquées au cours de l'essai
  3. les femmes n'ont suivi aucune des séances d'éducation requises prévues dans l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de réapprentissage
La première séance d'éducation sera organisée le jour ou le lendemain de l'admission avant l'accouchement, avec une réunion de groupe regroupant trois femmes et une éducatrice. L'objectif principal de la première session est d'aider les femmes à comprendre et à se préparer au travail. Le jour de la sortie après l'accouchement, les femmes recevront la deuxième séance d'éducation de groupe animée par un éducateur. L'objectif principal de la deuxième session est d'aider les femmes à comprendre les problèmes de santé post-partum, à se familiariser avec la pratique de la récupération post-partum et à acquérir des compétences en matière de soins aux nouveau-nés. Deux semaines après l'accouchement, une courte réunion en ligne sera organisée. Au cours de la réunion, l'éducatrice répond aux questions soulevées par la femme et donne des conseils sur les défis et les difficultés de récupération post-partum et de soins du nouveau-né auxquels la femme est confrontée.
Au cours de l'essai, les femmes du groupe d'apprentissage et du groupe contrôlé recevront trois séances d'éducation. Les sujets abordés lors de la première séance comprenaient le mode d'accouchement, le processus de travail et le soulagement de la douleur, la santé et les soins du nouveau-né (problèmes de santé courants et compétences en matière de soins), la mort périnatale et accises, et la santé psychologique périnatale. Les sujets abordés lors de la deuxième session comprennent la récupération post-partum, la santé maternelle post-partum, les soins périnéaux (alimentation, soins bucco-dentaires, soins périnéaux et hygiène), l'allaitement, le bleu post-partum et la dépression, les soins néonatals, les tests de dépistage néonatal, la vaccination des nouveau-nés et le développement de la petite enfance. . À deux semaines du post-partum, l'éducatrice répond aux questions soulevées par la femme et donne des conseils sur les défis et les difficultés de récupération post-partum et de soins du nouveau-né auxquels la femme est confrontée.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe d'apprentissage et le groupe de contrôle partagent certains contenus éducatifs et méthodes de communication, par ex. présentation PowerPoint, clips vidéo éducatifs, démonstration en direct, livret d'information, discussion de groupe et questions-réponses, attendez-vous avant la fin de chaque session de formation.
Au cours de l'essai, les femmes du groupe d'apprentissage et du groupe contrôlé recevront trois séances d'éducation. Les sujets abordés lors de la première séance comprenaient le mode d'accouchement, le processus de travail et le soulagement de la douleur, la santé et les soins du nouveau-né (problèmes de santé courants et compétences en matière de soins), la mort périnatale et accises, et la santé psychologique périnatale. Les sujets abordés lors de la deuxième session comprennent la récupération post-partum, la santé maternelle post-partum, les soins périnéaux (alimentation, soins bucco-dentaires, soins périnéaux et hygiène), l'allaitement, le bleu post-partum et la dépression, les soins néonatals, les tests de dépistage néonatal, la vaccination des nouveau-nés et le développement de la petite enfance. . À deux semaines du post-partum, l'éducatrice répond aux questions soulevées par la femme et donne des conseils sur les défis et les difficultés de récupération post-partum et de soins du nouveau-né auxquels la femme est confrontée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé maternelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base PMHLS à 42 jours après l'accouchement
Échelle de littératie en santé maternelle périnatale (PMHLS) Pour mesurer la MHL des femmes au départ (le jour où les femmes viennent d'être admises à l'hôpital) et 42 jours après l'accouchement, nous utilisons l'échelle de littératie en santé maternelle périnatale (PMHLS) qui a été élaborée et validée en 2014 par un équipe de recherche de l'Université Central South en Chine [54]. Le PMHLS a été développé en se référant aux 55 éléments de connaissances et de compétences définis dans "Maternal and Child Health Literacy - Basic Knowledge and Skills", un guide national publié par le ministère chinois de la Santé en 2012 [55], qui a également été utilisé par cette étude comme la principale source de développement d'interventions éducatives pour les deux groupes. PMHLS est composé de 34 éléments avec deux catégories de réponse (correct = 1, erreur/inconnu = 0). La fourchette du score total va de 0 à 34, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de littératie en santé maternelle. Le score seuil est de 27, ce qui signifie que les femmes qui obtiennent 27 points ou moins sont considérées comme ayant une littératie faible ou limitée en matière de santé maternelle.
Changement par rapport à la ligne de base PMHLS à 42 jours après l'accouchement
Comportements de santé post-partum
Délai: jusqu'au post-partum 42 jours
Allaitement exclusif 24 heures post-partum, allaitement exclusif 42 jours post-partum, prise lors du contrôle post-partum 42 jours, prise complète des vaccins recommandés
jusqu'au post-partum 42 jours
Résultats de santé maternelle et infantile
Délai: jusqu'au post-partum 42 jours
Infection post-partum, sous-involution de l'utérus, mammite aiguë, constipation post-partum, surpoids, dermatite des couches
jusqu'au post-partum 42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guizhi Cheng, Anhui Provincial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (RÉEL)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGZ-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'ensemble de données généré et analysé pour cette étude n'est pas accessible au public en raison des restrictions revendiquées dans le document d'autorisation de recherche et d'approbation éthique. Mais les données sont disponibles auprès du comité d'éthique du First Affiliated Hospital Ethics Committee de l'USTC pour les chercheurs qui répondent aux critères d'accès aux données confidentielles. Pour demander l'accès aux données, veuillez contacter le comité d'éthique du comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'USTC ou le chercheur principal Qianqian Ni.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Méthode d'apprentissage

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