Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Teach Back för att förbättra mödra- och spädbarns hälsa efter förlossningen bland kvinnor med begränsad mödrahälsa (TB)

26 oktober 2021 uppdaterad av: Anhui Provincial Hospital

Använda Teach Back för att förbättra mödra- och spädbarns hälsa efter förlossningen bland kvinnor med begränsad mödrahälsa: en randomiserad, kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med två-armars teach-back-grupp vs. kontrollerad grupp. Vi bestämde kvinnornas tilldelning till varje grupp genom att kasta ett mynt (huvuden för teach-back-gruppen och svansar för kontrollgruppen). Kvinnorna informerades om att de fick utbildning under försöket, men de var inte medvetna om de former och tekniker som användes i försöket, och de var inte heller medvetna om om de tilldelades lärargruppen eller kontrollgruppen. Under de två första utbildningstillfällena grupperades kvinnorna utifrån tidpunkten för deras rekrytering, det vill säga att de var först rekryterade, var de första som grupperades och var de första som fick utbildning. Pedagogerna numrerades från 1 till 8 enligt deras arbetsskift och tilldelades utbildningstillfällen i ordningsföljd och cykel. För det tredje utbildningstillfället fick pedagogerna i uppdrag att kontakta kvinnor baserat på matchningen av deras arbetsscheman. Kvinnorna kunde grupperas med olika kamrater och träffade olika pedagoger under försöket. På så sätt skulle vi kunna minska pedagogers och gruppkamraters eventuella inflytande på prövningens resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utbildning för teach-back-grupp och kontrollgrupp Under försöket kommer kvinnor från teach-back-grupp och kontrollerad grupp att få tre utbildningstillfällen arrangerade av utbildade sjuksköterskehandledare som spelat utbildarrollen. Det första utbildningstillfället ordnas på antagningsdagen eller följande dag före förlossningen, med ett gruppmöte med tre kvinnor och en pedagog. Huvudsyftet med den första sessionen är att hjälpa kvinnor att förstå och förbereda sig för förlossningen. Ämnen som diskuterades vid den första sessionen inkluderar förlossningsläge, förlossningsprocess och smärtlindring, hälsa och vård för nyfödda (vanliga hälsoproblem och vårdkunskaper), perinatal dö och punktskatter och perinatal psykologisk hälsa. På utskrivningsdagen efter förlossningen kommer kvinnor att få det andra gruppundervisningstillfället med en pedagog som värd. Huvudsyftet med den andra sessionen är att hjälpa kvinnor att förstå hälsoproblem efter förlossningen, lära känna tillvägagångssättet för återhämtning efter förlossningen och lära sig att ta hand om nyfödda. Ämnena som diskuterades vid den andra sessionen inkluderar återhämtning efter förlossningen, mödrahälsa efter förlossningen, perineumvård (kost, munvård, perinealvård och hygien), amning, postpartum blå och depression, neonatalvård, neonatal screeningtest, nyföddvaccination och tidig barnutveckling . Två veckor efter förlossningen arrangeras ett kort onlinemöte mellan en kvinna och en pedagog. Under mötet svarar pedagogen på frågor som kvinnan ställt och ger råd om de utmaningar och svårigheter som kvinnan ställs inför för att återhämta sig efter förlossningen och ta hand om nyfödda. Teach-back-grupp och kontrollgrupp delar samma utbildningsinnehåll och kommunikationsmetoder, t.ex. power-point-presentation, pedagogiska videoklipp, livedemonstration, informationshäfte, gruppdiskussioner och frågor och svar, förvänta dig att före slutet av varje utbildningssession kommer kvinnor i teach-back-gruppen att bli ombedda att använda sina egna ord för att återge vad som var just lärt sig och pedagogen bedömer patientens förståelse av ämnet, identifierar missförstånd, korrigerar felen och ger ytterligare information om det behövs tills kvinnor korrekt kan återge vad de förväntades lära sig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 240001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. över 18 år;
  2. i princip friska och utan att diagnostiseras med graviditetskomplikationer;
  3. med tillräckliga kommandon för kommunikation på kinesiska;
  4. under graviditetsveckan mellan 37+0 och 41+6 men utan tecken på förlossning eller att komma in i det första skedet av förlossningen;
  5. erhålla 27 eller färre poäng i baslinjemätningen av MHL med hjälp av en perinatal mödrahälsoskala.

och nyfödda som var:

  1. född mellan 37 och 42 veckors graviditetsålder;
  2. ha ett minsta apgar-poäng på 8 efter 5 minuter efter att man föddes;
  3. med födelsevikter mellan 2500g och 4000g.

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor led av svåra perinatala komplikationer som krävde avancerad specialvård t.ex. förflyttning till intensivvårdsavdelning (ICU)
  2. fetala medfödda missbildningar diagnostiserades under försöket
  3. kvinnor slutförde inte någon av de obligatoriska utbildningssessionerna som planerades i försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Teach-back grupp
Det första utbildningstillfället kommer att arrangeras på dagen eller följande dag för antagning före förlossningen, med ett gruppmöte med tre kvinnor och en pedagog. Huvudsyftet med den första sessionen är att hjälpa kvinnor att förstå och förbereda sig för förlossningen. På utskrivningsdagen efter förlossningen kommer kvinnor att få det andra gruppundervisningstillfället med en pedagog som värd. Huvudsyftet med den andra sessionen är att hjälpa kvinnor att förstå hälsoproblem efter förlossningen, lära känna tillvägagångssättet för återhämtning efter förlossningen och lära sig att ta hand om nyfödda. Vid två veckor efter förlossningen kommer ett kort onlinemöte att anordnas. Under mötet svarar pedagogen på frågor som kvinnan ställt och ger råd om de utmaningar och svårigheter som kvinnan ställs inför för att återhämta sig efter förlossningen och ta hand om nyfödda.
Under försöket kommer kvinnor från lärargrupp och kontrollerad grupp att få tre utbildningssessioner. Ämnena som diskuterades vid den första sessionen inkluderade förlossningsläge, förlossningsprocess och smärtlindring, hälsa och vård för nyfödda (vanliga hälsoproblem och vårdfärdigheter), perinatal dö. och punktskatter och perinatal psykologisk hälsa. Ämnena som diskuterades vid den andra sessionen inkluderar återhämtning efter förlossningen, mödrahälsa efter förlossningen, perineumvård (kost, munvård, perinealvård och hygien), amning, postpartum blå och depression, neonatalvård, neonatal screeningtest, nyföddvaccination och tidig barnutveckling . Två veckor efter förlossningen svarar pedagogen på frågor som kvinnan ställt och ger råd om utmaningarna och svårigheterna med att återhämta sig efter förlossningen och ta hand om nyfödda som kvinnan möter.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Teach-back-grupp och kontrollgrupp delar en del utbildningsinnehåll och kommunikationsmetoder, t.ex. powerpoint-presentation, pedagogiska videoklipp, livedemonstration, informationshäfte, gruppdiskussion och frågor och svar, förvänta dig det före slutet av varje utbildningssession.
Under försöket kommer kvinnor från lärargrupp och kontrollerad grupp att få tre utbildningssessioner. Ämnena som diskuterades vid den första sessionen inkluderade förlossningsläge, förlossningsprocess och smärtlindring, hälsa och vård för nyfödda (vanliga hälsoproblem och vårdfärdigheter), perinatal dö. och punktskatter och perinatal psykologisk hälsa. Ämnena som diskuterades vid den andra sessionen inkluderar återhämtning efter förlossningen, mödrahälsa efter förlossningen, perineumvård (kost, munvård, perinealvård och hygien), amning, postpartum blå och depression, neonatalvård, neonatal screeningtest, nyföddvaccination och tidig barnutveckling . Två veckor efter förlossningen svarar pedagogen på frågor som kvinnan ställt och ger råd om utmaningarna och svårigheterna med att återhämta sig efter förlossningen och ta hand om nyfödda som kvinnan möter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läskunnighet för mödrahälsa
Tidsram: Ändring från Baseline PMHLS vid postpartum 42 dagar
Perinatal Maternal Health Literacy Scale (PMHLS) För att mäta kvinnors MHL vid baslinjen (den dag då kvinnor precis lades in på sjukhus) och 42 dagar efter förlossningen använder vi en perinatal maternatal health literacy-skala (PMHLS) som togs upp och validerades 2014 av en forskargrupp från Central South University i Kina [54]. PMHLS utvecklades med hänvisning till de 55 kunskaps- och färdighetsobjekten som definieras i "Maternal and child health literacy - basic knowledge and skills", en nationell guidebok utgiven av China Ministry of Health 2012 [55], som också användes av denna studie som nyckelkällan för att utveckla utbildningsinsatser för båda grupperna. PMHLS består av 34 objekt med två svarskategorier (korrekt =1, fel/okänt=0). Intervallet för totalpoäng är från 0 till 34, högre poäng indikerar en högre nivå av mödrahälsa. Cut-off-poängen är 27, vilket innebär att kvinnor som får 27 poäng eller mindre anses ha låg eller begränsad mödrahälsa.
Ändring från Baseline PMHLS vid postpartum 42 dagar
Postpartum hälsobeteenden
Tidsram: upp till 42 dagar efter förlossningen
Exklusiv amning 24 timmar efter förlossningen, exklusiv amning 42 dagar efter förlossningen, upptag vid kontrollen 42 dagar efter förlossningen, fullständigt upptag av rekommenderade vacciner
upp till 42 dagar efter förlossningen
Hälsoresultat för mödrar och spädbarn
Tidsram: upp till 42 dagar efter förlossningen
Postpartum infektion, subinvolution av livmodern, akut mastit, postpartum förstoppning, övervikt, blöjeksem
upp till 42 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Guizhi Cheng, Anhui Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (FAKTISK)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som genereras och analyseras för denna studie är inte tillgänglig för allmänheten på grund av de begränsningar som hävdas i dokumentet om forskningstillståndet och etiskt godkännande. Men uppgifterna är tillgängliga från etikkommittén för First Affiliated Hospital Ethics Committee of USTC för forskare som uppfyller kriterierna för tillgång till konfidentiell data. För att begära tillgång till data, vänligen kontakta den etiska kommittén för First Affiliated Hospital Ethics Committee of USTC eller huvudforskaren Qianqian Ni.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Teach-back metod

3
Prenumerera