Teach Back gebruiken om postpartum gezondheid van moeder en kind te verbeteren bij vrouwen met beperkte gezondheidsvaardigheden van moeders (TB)
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital
Teach Back gebruiken om postpartum gezondheid van moeder en kind te verbeteren bij vrouwen met beperkte moederlijke gezondheidsvaardigheden: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trialstudie met tweearmige teach-backgroep vs. gecontroleerde groep.
We bepaalden de toewijzing van de vrouwen aan elke groep door een munt op te gooien (kop voor de leergroep en munt voor de controlegroep).
De vrouwen werden tijdens de proef geïnformeerd over het ontvangen van onderwijs, maar ze waren niet op de hoogte van de vormen en technieken die in de proef werden gebruikt, noch wisten ze of ze waren toegewezen aan de leergroep of de controlegroep.
Voor de eerste twee onderwijssessies werden de vrouwen gegroepeerd op basis van het tijdstip van rekrutering, d.w.z. als eerste aangeworven, als eerste gegroepeerd en als eerste opgeleid.
De opvoeders werden genummerd van 1 tot 8 op basis van hun werkploegen en werden in volgorde en cyclus toegewezen aan onderwijssessies.
Voor de derde onderwijssessie kregen de opvoeders de opdracht om contact op te nemen met vrouwen op basis van de afstemming van hun werkschema's.
De vrouwen konden tijdens het proces worden gegroepeerd met verschillende leeftijdsgenoten en verschillende opvoeders ontmoeten.
Op deze manier zouden we de mogelijke invloed van opvoeders en groepsgenoten op de resultaten van de proef kunnen verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Educatie voor de teach-backgroep en de controlegroep Tijdens het onderzoek krijgen vrouwen uit de teach-backgroep en de gecontroleerde groep drie voorlichtingssessies georganiseerd door getrainde verpleegkundig supervisors die de rol van opvoeder speelden.
De eerste voorlichtingssessie wordt georganiseerd op de dag of de volgende dag van opname vóór de bevalling, met een groepsbijeenkomst met drie vrouwen en een opvoeder.
Het belangrijkste doel van de eerste sessie is om vrouwen te helpen de bevalling te begrijpen en zich erop voor te bereiden.
De onderwerpen die tijdens de eerste sessie aan bod kwamen, waren onder meer de wijze van bevalling, arbeidsproces en pijnverlichting, gezondheid en zorg voor pasgeborenen (veelvoorkomende gezondheidsproblemen en zorgvaardigheden), perinatale dood en accijnzen, en perinatale psychologische gezondheid.
Op de dag van ontslag na de bevalling krijgen vrouwen de tweede groepsvoorlichtingssessie, georganiseerd door een opvoeder.
Het belangrijkste doel van de tweede sessie is vrouwen te helpen gezondheidsproblemen na de bevalling te begrijpen, de praktijk van herstel na de bevalling te leren kennen en vaardigheden voor de zorg voor pasgeborenen te leren.
De onderwerpen die tijdens de tweede sessie worden besproken, zijn onder meer herstel na de bevalling, gezondheid van de moeder na de bevalling, perineumzorg (dieet, mondverzorging, perineale zorg en hygiëne), borstvoeding, postpartum blauw en depressie, neonatale zorg, neonatale screeningtests, vaccinatie bij pasgeborenen en vroege ontwikkeling van het kind .
Twee weken na de bevalling vindt er een korte online ontmoeting plaats tussen een vrouw en een opvoeder.
Tijdens de bijeenkomst beantwoordt de opvoeder vragen van de vrouw en geeft hij advies over de uitdagingen en moeilijkheden bij het herstel na de bevalling en de zorg voor de pasgeborene waarmee de vrouw wordt geconfronteerd.
leergroep en controlegroep delen dezelfde onderwijsinhoud en communicatiemethoden, b.v.
powerpointpresentatie, educatieve videoclips, live demonstratie, informatieboekje, groepsdiscussie en Q&A, verwacht dat voor het einde van elke onderwijssessie vrouwen in de teach-backgroep wordt gevraagd om hun eigen woorden te gebruiken om te herhalen wat net was geleerd en de opvoeder beoordeelt het begrip van de patiënt van het onderwerp, identificeert misverstanden, corrigeert de vergissingen en verstrekt indien nodig aanvullende informatie totdat vrouwen correct kunnen herhalen wat ze geacht werden te leren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
258
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 240001
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- in principe gezond en zonder de diagnose zwangerschapscomplicaties;
- met voldoende communicatieve vaardigheden in het Chinees;
- tijdens de zwangerschapsweek tussen 37+0 en 41+6, maar zonder tekenen van bevalling of in de eerste fase van de bevalling;
- het behalen van 27 of minder punten in de nulmeting van MHL met behulp van de perinatale gezondheidsgeletterdheidsschaal voor moeders.
en pasgeborenen die waren:
- geboren tussen 37 en 42 weken zwangerschapsduur;
- een minimale apgarscore van 8 hebben na 5 minuten na de geboorte;
- met geboortegewichten tussen 2500g en 4000g.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen leden aan ernstige perinatale complicaties die geavanceerde speciale zorg vereisten, b.v. overplaatsing naar intensive care (ICU)
- foetale congenitale misvormingen werden gediagnosticeerd tijdens de proef
- vrouwen hebben geen van de vereiste onderwijssessies voltooid die in het proces waren gepland.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Teach-back groep
De eerste voorlichtingssessie wordt georganiseerd op de dag of de volgende dag van opname vóór de bevalling, met een groepsbijeenkomst met drie vrouwen en een opvoeder.
Het belangrijkste doel van de eerste sessie is om vrouwen te helpen de bevalling te begrijpen en zich erop voor te bereiden.
Op de dag van ontslag na de bevalling krijgen vrouwen de tweede groepsvoorlichtingssessie, georganiseerd door een opvoeder.
Het belangrijkste doel van de tweede sessie is vrouwen te helpen gezondheidsproblemen na de bevalling te begrijpen, de praktijk van herstel na de bevalling te leren kennen en vaardigheden voor de zorg voor pasgeborenen te leren.
Twee weken na de bevalling vindt er een kort online gesprek plaats.
Tijdens de bijeenkomst beantwoordt de opvoeder vragen van de vrouw en geeft hij advies over de uitdagingen en moeilijkheden bij het herstel na de bevalling en de zorg voor de pasgeborene waarmee de vrouw wordt geconfronteerd.
|
Tijdens het onderzoek krijgen vrouwen uit de teach-backgroep en de gecontroleerde groep drie voorlichtingssessies. De onderwerpen die tijdens de eerste sessie werden besproken, waren onder meer bevallingswijze, arbeidsproces en pijnverlichting, gezondheid en zorg voor pasgeborenen (veelvoorkomende gezondheidsproblemen en zorgvaardigheden), perinatale dood en accijnzen, en perinatale psychische gezondheid.
De onderwerpen die tijdens de tweede sessie worden besproken, zijn onder meer herstel na de bevalling, gezondheid van de moeder na de bevalling, perineumzorg (dieet, mondverzorging, perineale zorg en hygiëne), borstvoeding, postpartum blauw en depressie, neonatale zorg, neonatale screeningtests, vaccinatie bij pasgeborenen en vroege ontwikkeling van het kind .
Twee weken na de bevalling beantwoordt de opvoeder de vragen van de vrouw en geeft hij advies over de uitdagingen en moeilijkheden bij het herstel na de bevalling en de zorg voor de pasgeborene waarmee de vrouw te maken heeft.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Teach-backgroep en controlegroep delen bepaalde onderwijsinhoud en communicatiemethoden, b.v.
power-point presentatie, educatieve videoclips, live demonstratie, informatieboekje, groepsdiscussie en Q&A, verwacht dat voor het einde van elke educatieve sessie.
|
Tijdens het onderzoek krijgen vrouwen uit de teach-backgroep en de gecontroleerde groep drie voorlichtingssessies. De onderwerpen die tijdens de eerste sessie werden besproken, waren onder meer bevallingswijze, arbeidsproces en pijnverlichting, gezondheid en zorg voor pasgeborenen (veelvoorkomende gezondheidsproblemen en zorgvaardigheden), perinatale dood en accijnzen, en perinatale psychische gezondheid.
De onderwerpen die tijdens de tweede sessie worden besproken, zijn onder meer herstel na de bevalling, gezondheid van de moeder na de bevalling, perineumzorg (dieet, mondverzorging, perineale zorg en hygiëne), borstvoeding, postpartum blauw en depressie, neonatale zorg, neonatale screeningtests, vaccinatie bij pasgeborenen en vroege ontwikkeling van het kind .
Twee weken na de bevalling beantwoordt de opvoeder de vragen van de vrouw en geeft hij advies over de uitdagingen en moeilijkheden bij het herstel na de bevalling en de zorg voor de pasgeborene waarmee de vrouw te maken heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid voor moeders
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PMHLS bij postpartum 42 dagen
|
Perinatal Maternal Health Literacy Scale (PMHLS) Om de MHL van vrouwen te meten bij aanvang (op de dag dat vrouwen net zijn opgenomen in het ziekenhuis) en 42 dagen postpartum, gebruiken we de perinatale maternale gezondheidsgeletterdheidsschaal (PMHLS) die in 2014 is opgesteld en gevalideerd door een onderzoeksteam van Central South University in China [54].
PMHLS is ontwikkeld op basis van de 55 kennis- en vaardigheidsitems die zijn gedefinieerd in "Maternal and child health literacy - basic knowledge and skills", een nationale gids uitgegeven door het Chinese ministerie van Volksgezondheid in 2012 [55], die ook door dit onderzoek werd gebruikt als de belangrijkste bron voor het ontwikkelen van educatieve interventies voor beide groepen.
PMHLS bestaat uit 34 items met twee antwoordcategorieën (juist =1, fout/onbekend=0).
Het bereik van de totale score loopt van 0 tot 34, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van gezondheidsvaardigheden van de moeder.
De afkapscore is 27, wat betekent dat vrouwen die 27 punten of minder behalen, worden geacht een lage of beperkte gezondheidsvaardigheden van moeders te hebben.
|
Verandering van Baseline PMHLS bij postpartum 42 dagen
|
|
Gezondheidsgedrag na de bevalling
Tijdsspanne: tot postpartum 42 dagen
|
Exclusief borstvoeding 24 uur postpartum,exclusief borstvoeding 42 dagen postpartum,opname bij de controle 42 dagen postpartum,volledige opname van aanbevolen vaccins
|
tot postpartum 42 dagen
|
|
Gezondheidsresultaten van moeder en kind
Tijdsspanne: tot postpartum 42 dagen
|
Postpartum infectie, subinvolutie van de baarmoeder, acute mastitis, postpartum constipatie, overgewicht, luierdermatitis
|
tot postpartum 42 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guizhi Cheng, Anhui Provincial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CGZ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De dataset die voor dit onderzoek is gegenereerd en geanalyseerd, is niet openbaar beschikbaar vanwege de beperkingen die worden geclaimd in het document van de onderzoekstoestemming en ethische goedkeuring.
Maar de gegevens zijn verkrijgbaar bij de ethische commissie van de First Affiliated Hospital Ethics Committee van USTC voor onderzoekers die voldoen aan de criteria voor toegang tot vertrouwelijke gegevens.
Om toegang tot de gegevens te vragen, kunt u contact opnemen met de ethische commissie van de First Affiliated Hospital Ethics Committee van USTC of de hoofdonderzoeker Qianqian Ni.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .