Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Teach Back for å forbedre helsen til mødre og spedbarn etter fødselen blant kvinner med begrenset kunnskap om mødrehelse (TB)

26. oktober 2021 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital

Bruk av Teach Back for å forbedre helsen til mødre og spedbarn etter fødselen blant kvinner med begrenset kunnskap om mødrehelse: En randomisert, kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert studie med to-arms teach-back gruppe vs. kontrollert gruppe. Vi bestemte tildelingen av kvinnene til hver gruppe ved å kaste en mynt (hoder for teach-back-gruppen og haler for kontrollgruppen). Kvinnene ble informert om å få undervisning under forsøket, men de var ikke klar over skjemaene og teknikkene som ble brukt i forsøket, og var heller ikke klar over om de ble tilordnet teach-back-gruppen eller kontrollgruppen. For de to første utdanningsøktene ble kvinnene gruppert basert på rekrutteringstidspunktet, det vil si at de var de første som ble rekruttert, var de første som ble gruppert og de første som fikk utdanning. Lærerne ble nummerert fra 1 til 8 i henhold til deres arbeidsskift og ble tildelt opplæringsøkter i rekkefølge og syklus. For den tredje opplæringsøkten fikk lærerne i oppdrag å kontakte kvinner basert på matching av arbeidsplanene deres. Kvinnene kunne grupperes med forskjellige jevnaldrende og møtte forskjellige lærere under forsøket. På denne måten kunne vi redusere mulig innflytelse fra lærere og gruppefeller på resultatene av forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utdanning for teach-back-gruppe og kontrollgruppe I løpet av forsøket vil kvinner fra teach-back-gruppe og kontrollert gruppe få tre opplæringssamlinger arrangert av utdannede sykepleieveiledere som spilte pedagogrollen. Første opplæringsøkt arrangeres på opptaksdagen eller påfølgende dag før fødsel, med et gruppemøte med tre kvinner og en pedagog. Hovedformålet med den første økten er å hjelpe kvinner til å forstå og forberede seg på fødselen. Emnene som ble diskutert på den første økten inkluderer leveringsmodus, fødselsprosess og smertelindring, helse og omsorg for nyfødte (vanlige helseproblemer og omsorgsferdigheter), perinatal die og avgifter, og perinatal psykologisk helse. På utskrivelsesdagen etter fødsel vil kvinner motta den andre gruppeundervisningsøkten med en pedagog som vert. Hovedformålet med den andre økten er å hjelpe kvinner med å forstå helseproblemer etter fødselen, bli kjent med praksisen med utvinning etter fødsel og lære ferdigheter i omsorg for nyfødte. Temaene som ble diskutert på den andre økten inkluderer postpartum recovery, postpartum mødrehelse, perineumpleie (kosthold, munnpleie, perineal pleie og hygiene), amming, postpartum blue og depresjon, neonatal omsorg, neonatale screeningtester, nyfødtvaksinasjon og tidlig utvikling av barn . To uker etter fødselen vil det bli arrangert et kort nettmøte mellom én kvinne og én pedagog. I løpet av møtet svarer læreren på spørsmål som kvinnen har reist og gir råd om utfordringer og vanskeligheter med å komme seg etter fødselen og omsorg for nyfødte kvinnen står overfor. læregruppe og kontrollgruppe deler samme undervisningsinnhold og kommunikasjonsmetoder, f.eks. power-point-presentasjon, pedagogiske videoklipp, direkte demonstrasjon, informasjonshefte, gruppediskusjon og spørsmål og svar, forvent at før slutten av hver opplæringsøkt vil kvinner i teach-back-gruppen bli bedt om å bruke sine egne ord for å gjengi det som var nettopp lært og læreren vurderer pasientens forståelse av emnet, identifiserer misforståelser, retter feilen og gir tilleggsinformasjon om nødvendig inntil kvinner kan gjenta det de var forventet å lære på riktig måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 240001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. over 18 år;
  2. i utgangspunktet frisk og uten å bli diagnostisert med graviditetskomplikasjoner;
  3. med tilstrekkelige kommunikasjonskommandoer på kinesisk;
  4. i svangerskapsuken mellom 37+0 og 41+6, men har ingen tegn til fødsel eller kommer inn i den første fasen av fødselen;
  5. oppnå 27 eller færre poeng i grunnlinjemålingen av MHL ved å bruke perinatal mødrehelseskala.

og nyfødte som var:

  1. født mellom 37 og 42 uker av svangerskapet;
  2. ha en minimum apgar-score på 8 etter 5 minutter etter fødselen;
  3. med fødselsvekter mellom 2500g og 4000g.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinner led av alvorlige perinatale komplikasjoner som krevde avansert spesialomsorg f.eks. overføring til intensivavdeling (ICU)
  2. føtale medfødte misdannelser ble diagnostisert under forsøket
  3. kvinner fullførte ikke noen av de nødvendige utdanningsøktene som var planlagt i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Teach-back gruppe
Den første opplæringsøkten arrangeres på dagen eller påfølgende opptaksdag før levering, med et gruppemøte med tre kvinner og en pedagog. Hovedformålet med den første økten er å hjelpe kvinner til å forstå og forberede seg på fødselen. På utskrivelsesdagen etter fødsel vil kvinner motta den andre gruppeundervisningsøkten med en pedagog som vert. Hovedformålet med den andre økten er å hjelpe kvinner med å forstå helseproblemer etter fødselen, bli kjent med praksisen med utvinning etter fødsel og lære ferdigheter i omsorg for nyfødte. To uker etter fødselen vil det bli arrangert et kort nettmøte. I løpet av møtet svarer pedagogen på spørsmål kvinnen har reist og gir råd om utfordringer og vanskeligheter med å komme seg etter fødselen og omsorg for nyfødte kvinnen står overfor.
Atferdsmessig: Teach-back metode
I løpet av forsøket vil kvinner fra teach-back-gruppen og kontrollert gruppe motta tre opplæringsøkter. Temaene som ble diskutert på den første økten inkluderte fødselsmodus, fødselsprosess og smertelindring, helse og omsorg for nyfødte (vanlige helseproblemer og omsorgsferdigheter), perinatal død og avgifter, og perinatal psykologisk helse. Temaene som ble diskutert på den andre økten inkluderer postpartum recovery, postpartum mødrehelse, perineumpleie (kosthold, munnpleie, perineal pleie og hygiene), amming, postpartum blue og depresjon, neonatal omsorg, neonatale screeningtester, nyfødtvaksinasjon og tidlig utvikling av barn . To uker etter fødselen svarer læreren på spørsmål kvinnen har stilt og gir råd om utfordringer og vanskeligheter med å komme seg etter fødselen og omsorg for nyfødte kvinnen står overfor.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Teach-back gruppe og kontrollgruppe deler noe undervisningsinnhold og kommunikasjonsmetoder, f.eks. power-point presentasjon, pedagogiske videoklipp, live demonstrasjon, informasjonshefte, gruppediskusjon og spørsmål og svar, forvent det før slutten av hver opplæringsøkt.
Atferdsmessig: Teach-back metode
I løpet av forsøket vil kvinner fra teach-back-gruppen og kontrollert gruppe motta tre opplæringsøkter. Temaene som ble diskutert på den første økten inkluderte fødselsmodus, fødselsprosess og smertelindring, helse og omsorg for nyfødte (vanlige helseproblemer og omsorgsferdigheter), perinatal død og avgifter, og perinatal psykologisk helse. Temaene som ble diskutert på den andre økten inkluderer postpartum recovery, postpartum mødrehelse, perineumpleie (kosthold, munnpleie, perineal pleie og hygiene), amming, postpartum blue og depresjon, neonatal omsorg, neonatale screeningtester, nyfødtvaksinasjon og tidlig utvikling av barn . To uker etter fødselen svarer læreren på spørsmål kvinnen har stilt og gir råd om utfordringer og vanskeligheter med å komme seg etter fødselen og omsorg for nyfødte kvinnen står overfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Health Literacy
Tidsramme: Endring fra baseline PMHLS ved postpartum 42 dager
Perinatal Maternal Health Literacy Scale (PMHLS) For å måle kvinners MHL ved baseline (dagen da kvinner nettopp ble innlagt på sykehus) og 42 dager postpartum, bruker vi en perinatal maternal maternal health literacy-skala (PMHLS) som ble tatt opp og validert i 2014 av en forskerteam fra Central South University i Kina [54]. PMHLS ble utviklet med henvisning til de 55 kunnskaps- og ferdighetselementene definert i "Maternal and child health literacy - basic knowledge and skills", en nasjonal guidebok utgitt av China Ministry of Health i 2012 [55], som også ble brukt av denne studien som nøkkelkilden til å utvikle pedagogiske intervensjoner for begge grupper. PMHLS består av 34 elementer med to svarkategorier (korrekt =1, feil/ukjent=0). Omfanget av total poengsum er fra 0 til 34, høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mødrehelsekompetanse. Cut-off-score er 27, noe som betyr at kvinner som oppnår 27 poeng eller mindre anses å ha lav eller begrenset mødrehelsekompetanse.
Endring fra baseline PMHLS ved postpartum 42 dager
Helseatferd etter fødsel
Tidsramme: opptil 42 dager etter fødselen
Eksklusiv amming 24 timer postpartum,eksklusiv amming 42 dager postpartum,opptak ved 42 dager postpartumkontroll,fullstendig opptak av anbefalte vaksiner
opptil 42 dager etter fødselen
Helseresultater for mor og spedbarn
Tidsramme: opptil 42 dager etter fødselen
Postpartum infeksjon, subinvolusjon av livmor, akutt mastitt, postpartum obstipasjon, overvekt, bleie dermatitt
opptil 42 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Samarbeidspartnere

Aalto University

Etterforskere

  • Studiestol: Guizhi Cheng, Anhui Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CGZ-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som er generert og analysert for denne studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av begrensningene som er hevdet i dokumentet om forskningstillatelsen og etisk godkjenning. Men dataene er tilgjengelige fra etikkkomiteen til First Affiliated Hospital Ethics Committee of USTC for forskere som oppfyller kriteriene for tilgang til konfidensielle data. For å be om tilgang til dataene, vennligst kontakt den etiske komiteen til First Affiliated Hospital Ethics Committee of USTC eller hovedforskeren Qianqian Ni.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere