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妊産婦の健康リテラシーが限られている女性の産後の母子の健康を改善するためのティーチバックの使用 (TB)

2021年10月26日 更新者:Anhui Provincial Hospital

ティーチバックを使用して、妊産婦の健康リテラシーが限られている女性の産後の母子の健康を改善する: 無作為対照試験

これは、2 つのアームのティーチバック グループとコントロール グループを使用した無作為化比較試験研究です。 コインを投げて各グループへの女性の割り当てを決定しました(ティーチバックグループは表、コントロールグループは裏)。 女性は、試験中に教育を受けることについて知らされたが、試験で使用された形式や技術については知らず、また、自分がティーチバック グループに割り当てられているかコントロール グループに割り当てられているかも知らなかった。 最初の 2 回の教育セッションでは、女性は採用の時期に基づいてグループ化されました。つまり、最初に採用された女性、最初にグループ化された女性、最初に教育を受けた女性です。 教育者は、勤務シフトに応じて 1 から 8 までの番号が付けられ、順序とサイクルに従って教育セッションに割り当てられました。 3 番目の教育セッションでは、教育者は勤務スケジュールの一致に基づいて女性に連絡するように割り当てられました。 女性は、試験中にさまざまな仲間とグループ化され、さまざまな教育者に会うことができました. このようにして、教育者やグループの仲間が試験の結果に与える影響を減らすことができました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ティーチバック グループとコントロール グループの教育 トライアル期間中、ティーチバック グループとコントロール グループの女性は、教育者の役割を果たした訓練を受けた看護監督者が手配する 3 回の教育セッションを受けます。 最初の教育セッションは、出産前の入院当日または翌日に設定され、3 人の女性と 1 人の教育者が参加するグループ ミーティングが行われます。 最初のセッションの主な目的は、女性が陣痛を理解し準備できるようにすることです。 最初のセッションで議論されたトピックには、出産モード、分娩過程と痛みの緩和、新生児の健康とケア (一般的な健康問題とケア スキル)、周産期の死と切除、および周産期の心理的健康が含まれます。 出産後の退院日には、教育者主催の第2回集合教育を受けます。 2番目のセッションの主な目的は、女性が産後の健康問題を理解し、産後の回復の実践を知り、新生児ケアのスキルを学ぶのを助けることです. 2番目のセッションで議論されたトピックには、産後の回復、産後の母体の健康、会陰ケア(食事、口腔ケア、会陰ケア、衛生)、母乳育児、産後の青とうつ病、新生児ケア、新生児スクリーニング検査、新生児ワクチン接種、幼児期の発育が含まれます。 . 産後 2 週間で、女性 1 人と教育者 1 人の間で短いオンライン会議が手配されます。 ミーティング中、教育者は女性から提起された質問に答え、女性が直面する分娩後の回復と新生児のケアにおける課題と困難についてアドバイスを提供します。 ティーチバック グループとコントロール グループは、同じ教育内容とコミュニケーション方法を共有します。 パワーポイント プレゼンテーション、教育ビデオ クリップ、ライブ デモンストレーション、情報小冊子、グループ ディスカッション、Q&A など、各教育セッションが終了する前に、ティーチバック グループの女性は自分の言葉を使って、今まで説明したことをもう一度述べるよう求められることを期待してください。教育者は、患者の主題に対する理解度を評価し、誤解を特定し、誤りを訂正し、必要に応じて追加情報を提供し、女性が学習することが期待されていたことを正しく言い直すことができるようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、240001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18歳以上;
  2. 基本的に健康で、妊娠合併症と診断されていない。
  3. 中国語でのコミュニケーションの十分なコマンド。
  4. 妊娠週 37+0 から 41+6 の間であるが、分娩の兆候がないか、分娩の第 1 段階に入る;
  5. 周産期母子健康リテラシー尺度を使用して、MHL のベースライン測定で 27 点以下を得ること。

および新生児:

  1. 妊娠37週から42週の間に生まれた;
  2. 生まれてから5分後に最低8のアプガースコアを持つ;
  3. 出生時体重が 2500g から 4000g の間。

除外基準:

  1. 女性は高度な特別なケアを必要とする重度の周産期合併症に苦しんでいました。 集中治療室(ICU)への移動
  2. 試験中に胎児の先天性奇形が診断された
  3. 女性は、試験で計画された必要な教育セッションのいずれも完了しませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーチバックグループ
最初の教育セッションは、出産前の入院当日または翌日に手配され、3 人の女性と 1 人の教育者が参加するグループ ミーティングが行われます。 最初のセッションの主な目的は、女性が陣痛を理解し準備できるようにすることです。 出産後の退院日には、教育者主催の第2回集合教育を受けます。 2番目のセッションの主な目的は、女性が産後の健康問題を理解し、産後の回復の実践を知り、新生児ケアのスキルを学ぶのを助けることです. 産後2週間で、短いオンライン会議が手配されます。 ミーティング中、教育者は女性から提起された質問に答え、女性が直面する分娩後の回復と新生児のケアにおける課題と困難についてアドバイスを提供します。
トライアル期間中、ティーチバック グループとコントロール グループの女性は 3 つの教育セッションを受けます。最初のセッションで議論されたトピックには、分娩方法、分娩過程と痛みの軽減、新生児の健康とケア(一般的な健康問題とケア スキル)、周産期の死亡が含まれます。と物品税、および周産期の心理的健康。 2番目のセッションで議論されたトピックには、産後の回復、産後の母体の健康、会陰ケア(食事、口腔ケア、会陰ケア、衛生)、母乳育児、産後の青とうつ病、新生児ケア、新生児スクリーニング検査、新生児ワクチン接種、幼児期の発育が含まれます。 . 産後 2 週間で、教育者は女性から提起された質問に答え、産後の回復と女性が直面する新生児のケアにおける課題と困難についてアドバイスを提供します。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
ティーチバック グループとコントロール グループは、いくつかの教育内容とコミュニケーション方法を共有します。 パワーポイント プレゼンテーション、教育用ビデオ クリップ、ライブ デモンストレーション、情報小冊子、グループ ディスカッション、Q&A など、各教育セッションが終了する前に行う予定です。
トライアル期間中、ティーチバック グループとコントロール グループの女性は 3 つの教育セッションを受けます。最初のセッションで議論されたトピックには、分娩方法、分娩過程と痛みの軽減、新生児の健康とケア(一般的な健康問題とケア スキル)、周産期の死亡が含まれます。と物品税、および周産期の心理的健康。 2番目のセッションで議論されたトピックには、産後の回復、産後の母体の健康、会陰ケア(食事、口腔ケア、会陰ケア、衛生)、母乳育児、産後の青とうつ病、新生児ケア、新生児スクリーニング検査、新生児ワクチン接種、幼児期の発育が含まれます。 . 産後 2 週間で、教育者は女性から提起された質問に答え、産後の回復と女性が直面する新生児のケアにおける課題と困難についてアドバイスを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母子保健リテラシー
時間枠:分娩後 42 日のベースライン PMHLS からの変化
Perinatal Maternal Health Literacy Scale (PMHLS) ベースライン時 (女性が入院したばかりの日) と産後 42 日目の女性の MHL を測定するために、2014 年に産婦人科によって作成および検証された周産期の母親の健康リテラシー尺度 (PMHLS) を使用します。中国の中南大学の研究チーム[54]。 PMHLS は、中国衛生部が 2012 年に発行した全国ガイドブック「母子の健康リテラシー - 基本的な知識とスキル」[55] で定義されている 55 の知識とスキル項目を参照して開発されました。両方のグループの教育的介入を開発するための重要な情報源です。 PMHLS は、2 つの応答カテゴリ (正解 = 1、エラー/不明 = 0) を持つ 34 項目で構成されます。 合計点は0~34点で、点数が高いほど妊産婦の健康リテラシーが高いことを示します。 カットオフ スコアは 27 です。これは、27 ポイント以下の女性は、母体の健康リテラシーが低い、または限られていると見なされることを意味します。
分娩後 42 日のベースライン PMHLS からの変化
産後の健康行動
時間枠:産後42日まで
産後24時間完全母乳育児、産後42日完全母乳育児、産後42日検診での接種、推奨ワクチンの接種完了
産後42日まで
母子の健康アウトカム
時間枠:産後42日まで
産後感染、子宮の退縮、急性乳房炎、産後便秘、太りすぎ、おむつ皮膚炎
産後42日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Guizhi Cheng、Anhui Provincial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (実際)

2021年8月10日

研究の完了 (実際)

2021年9月12日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CGZ-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のために生成および分析されたデータセットは、研究許可および倫理的承認の文書で主張されている制限により、公開されていません。 しかし、データは、機密データへのアクセス基準を満たす研究者のために、USTC の第 1 附属病院倫理委員会の倫理委員会から入手できます。 データへのアクセスを要求するには、USTC の最初の付属病院倫理委員会の倫理委員会または主任研究員の Qianqian Ni に連絡してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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