儿科斜视手术期间 2% 利多卡因凝胶和肌肉牵拉痛
2022年9月16日 更新者：Abeer Samir Salem、Research Institute of Ophthalmology, Egypt
小儿斜视手术术前眼部应用 2% 赛洛卡因凝胶对术中眼心反射及术后疼痛和激越的影响：队列研究
评估手术前 10 分钟使用 2% 利多卡因凝胶对术后疼痛和术后镇痛药使用的疗效
研究概览
详细说明
在吸入麻醉诱导并将脉搏血氧仪应用到患者的手指后，但在插管或管理患者的气道之前，将 2% 的利多卡因凝胶有效地应用于手术眼（以便凝胶有更多时间发挥作用而不会延迟手术）然后插入插管和喉罩以保持通气正常。
应用利多卡因凝胶 2% 应在消毒眼睛和开始手术前填充上下穹窿 10 分钟
主要结果是评估术后疼痛和术后全身镇痛的需要。次要结果是监测术中眼心反射和术中阿托品的需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及、12573
- Research Institute of Ophthamology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至12岁
- 斜视手术
排除标准：
- 2 岁以下或 13 岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
不使用 2% 利多卡因凝胶
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在手术室，我们开始吸入七氟烷诱导麻醉，直至患者深度麻醉。
对照组术眼不涂2%利多卡因凝胶。
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实验性的：利多卡因组
术前将 2% 利多卡因凝胶涂于手术眼
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评估其减轻肌肉牵拉痛的疗效，在手术室，我们开始七氟烷吸入诱导麻醉，直至患者深度麻醉。
在实验组中，我们在手术切口前在手术眼的双眼睑下方大量涂抹 2% 的利多卡因凝胶至少 3 分钟，而对照组患者则不使用任何药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 FLACC 评分（面部、腿部、活动、哭泣、哀悼）在 PACU 恢复后的术后疼痛
大体时间：手术期间
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FLACC (Face, legs, activity, cry, condolence)：每个参数取0到2的分数，5个参数的总和就是疼痛的分数； 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中肌肉牵拉时出现眼心反射
大体时间：手术期间
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手术期间肌肉牵拉引起的心动过缓
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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