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Gel de lidocaína 2% e dor por tração muscular durante cirurgia de estrabismo em pediatria

16 de setembro de 2022 atualizado por: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

O efeito da aplicação de gel de xilocaína 2% no olho no pré-operatório em pediatria submetida a cirurgias de estrabismo no reflexo oculocardíaco no intraoperatório e na dor e agitação pós-operatórias: estudo de coorte

Avaliação da eficácia da aplicação de lidocaína gel 2% 10 minutos antes da cirurgia na dor pós-operatória e no uso de analgésicos no pós-operatório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a indução inalatória da anestesia e aplicação do oxímetro de pulso no dedo do paciente, mas antes de canular ou administrar as vias aéreas do paciente, o gel de lidocaína 2% é aplicado de forma eficiente no olho cirúrgico (para dar mais tempo para o gel agir sem atrasar a cirurgia) então canulação e máscara laríngea inserida para manter a ventilação adequada.

Aplicar lidocaína gel 2% deve estar preenchendo os fórnices superior e inferior 10 minutos antes de desinfetar o olho e iniciar a cirurgia

O desfecho primário é avaliar a dor pós-operatória e a necessidade de analgesia sistêmica pós-operatória. O desfecho secundário é monitorar o reflexo oculocardíaco no intraoperatório e a necessidade de atropina intraoperatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 3 a 12 anos
  • cirurgia de estrabismo

Critério de exclusão:

  • menos de 2 anos ou mais de 13

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ao controle
nenhum gel de lidocaína 2% é aplicado
Outro: grupo de controle
Na sala de operação, iniciamos a indução inalatória da anestesia com sevoflurano até que o paciente esteja profundamente anestesiado. No grupo controle, não aplicamos lidocaína gel 2% no olho operado.
Experimental: grupo lidocaína
o gel de lidocaína 2% é aplicado no olho operatório no pré-operatório
Medicamento: gel de lidocaína 2%
avaliando sua eficácia na diminuição da dor à tração muscular, Na sala de operação, iniciamos a indução inalatória da anestesia com sevoflurano até que o paciente esteja profundamente anestesiado. No grupo experimental, aplicamos lidocaína gel 2% abundantemente abaixo de ambas as pálpebras do olho cirúrgico por pelo menos 3 minutos antes da incisão cirúrgica, enquanto nada foi aplicado nos pacientes do grupo controle.
Outros nomes:
  • gel de xilocaína, anestesia tópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após a recuperação na SRPA usando o escore FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Condolence)
Prazo: durante a cirurgia
FLACC (Rosto, pernas, atividade, choro, condolência): cada parâmetro terá uma pontuação de 0 a 2 e o total dos 5 parâmetros é uma pontuação de dor; 0 é para nenhuma dor e 10 é dor máxima
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência do reflexo oculocardíaco durante a tração muscular no intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
bradicardia à tração muscular durante a cirurgia
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23334

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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