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小児科における斜視手術中のリドカイン ゲル 2% と筋肉牽引痛

2022年9月16日 更新者：Abeer Samir Salem、Research Institute of Ophthalmology, Egypt

キシロカインゲル 2% を眼に適用する術前眼球心筋反射に対する斜視手術を受ける小児科の術中および術後の疼痛および動揺の効果: コホート研究

術後疼痛に対する手術10分前のリドカインゲル2％塗布と術後の鎮痛剤の使用の有効性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

吸入麻酔導入後、患者の指にパルス酸素濃度計を適用した後、患者の気道にカニューレを挿入または管理する前に、リドカインゲル 2% を手術眼に効率的に適用します (手術を遅らせることなくゲルが作用するための時間を増やすため)。換気を適切に維持するために挿入されたカニューレと喉頭マスク。

リドカイン ゲル 2% を適用すると、眼を消毒して手術を開始する前に、上部と下部の 10 分間の fornics を満たす必要があります。

主要な結果は、術後の痛みと術後の全身鎮痛の必要性を評価することです。副次的な結果は、術中の心眼反射と術中のアトロピンの必要性を監視することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、12573
        • Research Institute of Ophthamology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳から12歳
  • 斜視手術

除外基準:

  • 2歳未満または13歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
リドカインジェル2%は塗布していません
他の：対照群
手術室では、患者が深く麻酔されるまで、セボフルランによる麻酔の吸入導入を開始しました。 対照群では、リドカインゲル 2% を手術眼に適用しませんでした。
実験的：リドカイン群
リドカイン ゲル 2% は術前に手術眼に適用されます。
薬：リドカインゲル 2%
筋肉牽引痛の軽減におけるその有効性を評価するために、手術室で、患者が深く麻酔されるまで、セボフルランによる麻酔の吸入導入を開始しました。 実験群では、リドカイン ゲル 2% を手術眼の両まぶたの下に、外科的切開の少なくとも 3 分間前にたっぷりと塗布しましたが、対照群の患者には何も塗布しませんでした。
他の名前：
  • キシロカインゲル、局所麻酔

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLACC スコアを使用した PACU での回復後の術後の痛み (顔、脚、活動、泣き声、お悔やみ)
時間枠：手術中
FLACC (顔、脚、活動、泣き声、お悔やみ): 各パラメーターは 0 から 2 までのスコアを取り、5 つのパラメーターの合計が痛みのスコアです。 0 は痛みなし、10 は最大の痛み
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の筋肉牽引中の心眼反射の発生
時間枠：手術中
手術中の筋肉牽引時の徐脈
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Research Institute of Ophthalmology, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23334

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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