Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokaingel 2% och muskelsmärta under skelningsoperation inom pediatrik

16 september 2022 uppdaterad av: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Effekten av att applicera Xylocaine Gel 2 % på ögat preoperativt hos pediatriker som genomgår skelningsoperationer på ögonkardiell reflex intraoperativt och postoperativ smärta och agitation: kohortstudie

Bedömning av effektiviteten av lidokaingel 2 % applicering 10 minuter före operation på postoperativ smärta och användning av analgetika postoperativt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter inhalationsinduktion av anestesi och applicering av pulsoximetern på patientens finger men innan kanylering eller hantering av patientens luftvägslidokaingel appliceras effektivt 2 % på det kirurgiska ögat (för att ge gelén mer tid att verka utan att fördröja operationen) kanylering och larynxmask införd för att upprätthålla ventilationen ordentligt.

Applicering av lidokaingel 2 % bör fylla de övre och nedre 10-minuters fornices innan ögat desinficeras och operationen påbörjas

Det primära utfallet är att bedöma postoperativ smärta och behov av postoperativ systemisk analgesi. Det sekundära utfallet är att monitorera okulokardiella reflexen intraoperativt och behovet av intraoperativt atropin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 3 till 12 år
  • skelningsoperation

Exklusions kriterier:

  • under 2 år eller mer än 13

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
ingen lidokaingel 2% appliceras
Övrig: kontrollgrupp
I operationssalen påbörjade vi inhalationsinduktion av anestesi med sevofluran tills patienten är djupt sövd. I kontrollgruppen applicerade vi inte lidokaingel 2% på det operativa ögat.
Experimentell: lidokaingruppen
lidokaingelen 2% appliceras på det operativa ögat preoperativt
Läkemedel: lidokain gel 2%
utvärdera dess effektivitet för att minska muskelsmärta, I operationsrummet började vi inhalationsinduktion av anestesi med sevofluran tills patienten är djupt sövd. I den experimentella gruppen applicerade vi lidokaingel 2% rikligt under båda ögonlocken i det kirurgiska ögat i minst 3 minuter före det kirurgiska snittet, medan ingenting applicerades på patienter i kontrollgruppen.
Andra namn:
  • xylokain gel, topisk anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter återhämtning i PACU med FLACC-poäng (ansikte, ben, aktivitet, gråt, kondoleans)
Tidsram: under operationen
FLACC (Ansikte, ben, aktivitet, gråt, kondoleans): varje parameter kommer att få en poäng från 0 till 2 och summan av de 5 parametrarna är en poäng av smärta; 0 är för ingen smärta och 10 är maximal smärta
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oculocardiac reflex förekomst under muskeltraktion intraoperativt
Tidsram: under operationen
bradykardi vid muskeldragning under operation
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23334

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera