Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïnegel 2% en spiertrekpijn tijdens scheelchirurgie in de kindergeneeskunde

16 september 2022 bijgewerkt door: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Het effect van het preoperatief aanbrengen van xylocaïnegel 2% op het oog bij pediatrie Scheeloperaties ondergaan op oculocardiale reflex Intraoperatieve en postoperatieve pijn en agitatie: cohortstudie

Beoordeling van de werkzaamheid van lidocaïnegel 2% toepassing 10 minuten voor de operatie bij postoperatieve pijn en het gebruik van analgetica postoperatief

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inhalatie-inductie van anesthesie en het aanbrengen van de pulsoximeter op de vinger van de patiënt, maar en vóór het canuleren of beheren van de luchtweg van de patiënt wordt lidocaïnegel 2% efficiënt aangebracht op het chirurgische oog (om de gel meer tijd te geven om in te werken zonder de operatie uit te stellen). canulatie en larynxmasker ingebracht om de ventilatie goed te behouden.

Het aanbrengen van lidocaïne-gel 2% moet de bovenste en onderste fornices van 10 minuten vullen voordat het oog wordt gedesinfecteerd en de operatie wordt gestart

De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van postoperatieve pijn en de behoefte aan postoperatieve systemische analgesie. De secundaire uitkomstmaat is het intraoperatief monitoren van de oculocardiale reflex en de behoefte aan intraoperatieve atropine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 3 tot 12 jaar
  • scheelzien operatie

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 2 jaar of ouder dan 13 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
er wordt geen lidocaïnegel 2% aangebracht
Ander: controlegroep
In de operatiekamer begonnen we met inhalatie-inductie van anesthesie met sevofluraan totdat de patiënt diep verdoofd is. In de controlegroep brachten we geen lidocaïnegel 2% aan op het operatieve oog.
Experimenteel: lidocaïne groep
de lidocaïnegel 2% wordt preoperatief op het operatieve oog aangebracht
Geneesmiddel: lidocaïnegel 2%
beoordeling van de werkzaamheid ervan bij het verminderen van spiertractiepijn. In de operatiekamer begonnen we met inhalatie-inductie van anesthesie met sevofluraan totdat de patiënt diep verdoofd was. In de experimentele groep brachten we minimaal 3 minuten vóór de chirurgische incisie lidocaïnegel 2% overvloedig aan onder beide oogleden van het chirurgische oog, terwijl er niets werd aangebracht bij patiënten in de controlegroep.
Andere namen:
  • xylocaïnegel, plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na herstel in PACU met FLACC-score (Face, Leg, Activity, Cry, Condolence)
Tijdsspanne: tijdens een operatie
FLACC (Face, legs, activity, cry, condoleance): elke parameter krijgt een score van 0 tot 2 en het totaal van de 5 parameters is een pijnscore; 0 is voor geen pijn en 10 is maximale pijn
tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van oculocardiale reflex tijdens intraoperatieve spiertractie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
bradycardie bij spiertractie tijdens een operatie
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23334

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheel

Klinische onderzoeken op controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren