Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain Gel 2% og muskeltræksmerter under skelekirurgi i pædiatri

16. september 2022 opdateret af: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Effekten af ​​at påføre Xylocaine Gel 2 % i øjet præoperativt i pædiatriske læger, der gennemgår skeleoperationer på okulokardial refleks intraoperativt og postoperativ smerte og agitation: kohorteundersøgelse

Vurdering af virkningen af ​​lidokain gel 2 % påføring 10 minutter før operation på postoperativ smerte og brug af analgetika postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter inhalationsinduktion af anæstesi og påføring af pulsoximeter på patientens finger, men og før kanylering eller håndtering af patientens luftvejslidokain gel påføres 2 % effektivt på det kirurgiske øje (for at give gelen mere tid til at virke uden at forsinke operationen) kanylering og larynxmaske indsat for at opretholde korrekt ventilation.

Påføring af lidokain gel 2% skal fylde de øvre og nedre 10 minutters fornices før desinficering af øjet og påbegyndelse af operationen

Det primære resultat er vurdering af postoperativ smerte og behov for postoperativ systemisk analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 3 til 12 år
  • skeleoperation

Ekskluderingskriterier:

  • under 2 år eller mere end 13

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
ingen lidokain gel 2% påføres
Andet: kontrolgruppe
På operationsstuen startede vi inhalationsinduktion af anæstesi med sevofluran, indtil patienten er dybt bedøvet. I kontrolgruppen påførte vi ikke lidocaingel 2% på det operative øje.
Eksperimentel: lidokain gruppe
lidocain-gelen 2% påføres det operative øje præoperativt
Medicin: lidokain gel 2%
vurdering af dets effektivitet til at mindske muskeltræksmerter, I operationsstuen startede vi inhalationsinduktion af anæstesi med sevofluran, indtil patienten er dybt bedøvet. I forsøgsgruppen påførte vi lidocaingel 2% rigeligt under begge øjenlåg i det kirurgiske øje i mindst 3 minutter før det kirurgiske snit, mens der ikke blev påført patienter i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • xylocain gel, topisk anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter bedring i PACU ved hjælp af FLACC-score (ansigt, ben, aktivitet, gråd, kondolence)
Tidsramme: under operationen
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, kondolence): hver parameter vil tage en score fra 0 til 2, og de i alt 5 parametre er en score for smerte; 0 er for ingen smerte og 10 er maksimal smerte
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulokardial refleks forekomst under muskeltraktion intraoperativt
Tidsramme: under operationen
bradykardi ved muskeltræk under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23334

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner