Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokaingel 2 % og muskelsmerte under skjelekirurgi i pediatri

16. september 2022 oppdatert av: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Effekten av å påføre Xylocaine Gel 2 % på øyet preoperativt i pediatrikk som gjennomgår skjeleoperasjoner på okulokardial refleks intraoperativt og postoperativ smerte og agitasjon: kohortstudie

Vurdere effekten av lidokaingel 2 % påføring 10 minutter før operasjon på postoperativ smerte og bruk av analgetika postoperativt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter inhalasjonsinduksjon av anestesi og påføring av pulsoksymeter på pasientens finger, men og før kanylering eller behandling av pasientens luftveislidokaingel påføres 2 % effektivt på det kirurgiske øyet (for å gi gelen mer tid til å virke uten å forsinke operasjonen). kanylering og larynxmaske satt inn for å opprettholde riktig ventilasjon.

Påføring av lidokaingel 2 % skal fylle øvre og nedre 10-minutters fornice før øyet desinfiseres og operasjonen starter

Det primære utfallet er vurdering av postoperativ smerte og behov for postoperativ systemisk analgesi. Sekundærutfallet er å overvåke okulokardial refleks intraoperativt og behovet for intraoperativt atropin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 3 til 12 år
  • myseoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • under 2 år eller mer enn 13

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
ingen lidokaingel 2 % påføres
Annen: kontrollgruppe
På operasjonsrommet startet vi inhalasjonsinduksjon av anestesi med sevofluran til pasienten er dypt bedøvet. I kontrollgruppen påførte vi ikke lidokaingel 2 % på det operative øyet.
Eksperimentell: lidokaingruppen
lidokaingelen 2 % påføres det operative øyet preoperativt
Legemiddel: lidokain gel 2%
vurderer dens effektivitet for å redusere muskeltrekksmerter, På operasjonsrommet startet vi inhalasjonsinduksjon av anestesi med sevofluran til pasienten er dypt bedøvet. I den eksperimentelle gruppen påførte vi lidokaingel 2 % rikelig under begge øyelokkene i det kirurgiske øyet i minst 3 minutter før det kirurgiske snittet, mens ingenting ble påført pasienter i kontrollgruppen.
Andre navn:
  • xylocain gel, topisk anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter restitusjon i PACU ved bruk av FLACC-score (ansikt, ben, aktivitet, gråt, kondolanse)
Tidsramme: under operasjonen
FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt, kondolanse): hver parameter vil ha en poengsum fra 0 til 2, og summen av de 5 parameterne er en poengsum for smerte; 0 er for ingen smerte og 10 er maksimal smerte
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
okulokardial refleks forekomst under muskeltrekk intraoperativt
Tidsramme: under operasjonen
bradykardi ved muskeltrekk under operasjonen
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23334

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere