Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lidocain Gel 2% und Muskelzugschmerzen bei Schieloperationen in der Pädiatrie

16. September 2022 aktualisiert von: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Die Auswirkung der präoperativen Anwendung von Xylocain-Gel 2 % auf das Auge bei Kindern, die sich Schieloperationen unterziehen, auf den intraoperativen okulokardialen Reflex und postoperative Schmerzen und Unruhe: Kohortenstudie

Bewertung der Wirksamkeit von Lidocain-Gel 2% Anwendung 10 Minuten vor der Operation auf postoperative Schmerzen und die Verwendung von Analgetika postoperativ

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der inhalativen Einleitung der Anästhesie und dem Anbringen des Pulsoximeters am Finger des Patienten, aber vor dem Kanülieren oder Verwalten der Atemwege des Patienten, wird Lidocain-Gel 2 % effizient auf das chirurgische Auge aufgetragen (um dem Gel mehr Zeit zum Einwirken zu geben, ohne die Operation zu verzögern). Kanülierung und Larynxmaske eingesetzt, um die Belüftung ordnungsgemäß aufrechtzuerhalten.

Das Auftragen von Lidocain-Gel 2% sollte die oberen und unteren 10-Minuten-Fornices füllen, bevor das Auge desinfiziert und mit der Operation begonnen wird

Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung der postoperativen Schmerzen und der Notwendigkeit einer postoperativen systemischen Analgesie. Das sekundäre Ergebnis ist die intraoperative Überwachung des okulokardialen Reflexes und die Notwendigkeit einer intraoperativen Atropingabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3 bis 12 Jahre
  • Schieloperation

Ausschlusskriterien:

  • unter 2 Jahren oder über 13

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
es wird kein Lidocain-Gel 2 % aufgetragen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Im Operationssaal begannen wir mit der inhalativen Narkoseeinleitung mit Sevofluran, bis der Patient tief anästhesiert ist. In der Kontrollgruppe haben wir kein Lidocain-Gel 2 % auf das operierte Auge aufgetragen.
Experimental: Lidocain-Gruppe
das Lidocain-Gel 2 % wird präoperativ auf das operierte Auge aufgetragen
Arzneimittel: Lidocain-Gel 2%
Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Verringerung von Muskeltraktionsschmerzen. Im Operationssaal begannen wir mit der inhalativen Narkoseeinleitung mit Sevofluran, bis der Patient tief anästhesiert ist. In der experimentellen Gruppe trugen wir Lidocain-Gel 2% reichlich unter beide Augenlider des chirurgischen Auges für mindestens 3 Minuten vor dem chirurgischen Einschnitt auf, während Patienten in der Kontrollgruppe nichts aufgetragen wurde.
Andere Namen:
  • Xylocain-Gel, topische Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Genesung im PACU unter Verwendung des FLACC-Scores (Gesicht, Bein, Aktivität, Schreien, Beileid)
Zeitfenster: während der Operation
FLACC (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Beileid): Jeder Parameter nimmt eine Punktzahl von 0 bis 2 an und die Summe der 5 Parameter ist eine Schmerzpunktzahl; 0 ist kein Schmerz und 10 ist maximaler Schmerz
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oculocardiac Reflex Auftreten während der intraoperativen Muskeltraktion
Zeitfenster: während der Operation
Bradykardie bei Muskelzug während der Operation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23334

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren