Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel z lidokainą 2% a ból mięśni podczas operacji zeza w pediatrii

16 września 2022 zaktualizowane przez: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Wpływ aplikowania 2% żelu ksylokainy do oka przed operacją u dzieci poddawanych zabiegom zeza na odruch oczny śródoperacyjny i pooperacyjny Ból i pobudzenie: badanie kohortowe

Ocena skuteczności aplikacji lidokainy w żelu 2% na 10 minut przed operacją na ból pooperacyjny oraz stosowanie leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wziewnej indukcji znieczulenia i przyłożeniu pulsoksymetru do palca pacjenta, ale przed założeniem kaniuli lub udrożnieniem dróg oddechowych pacjenta żel z lidokainą skutecznie aplikuje się do oka chirurgicznego (aby dać więcej czasu na działanie żelu bez opóźniania operacji), a następnie kaniulację i maskę krtaniową w celu utrzymania prawidłowej wentylacji.

Aplikację żelu z lidokainą 2% należy wypełnić przez 10 minut górne i dolne sklepienia przed zdezynfekowaniem oka i rozpoczęciem zabiegu

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena bólu pooperacyjnego i konieczności zastosowania ogólnoustrojowej analgezji pooperacyjnej. Drugim punktem końcowym jest śródoperacyjne monitorowanie odruchu oczodołowego i konieczność śródoperacyjnego podania atropiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 3 do 12 lat
  • operacja zeza

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 2 lat lub więcej niż 13 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
nie stosuje się 2% żelu z lidokainą
Inny: Grupa kontrolna
Na sali operacyjnej rozpoczęliśmy wziewną indukcję znieczulenia sewofluranem do głębokiego znieczulenia pacjenta. W grupie kontrolnej nie aplikowaliśmy 2% żelu z lidokainą do operowanego oka.
Eksperymentalny: grupa lidokainowa
Żel z lidokainą 2% nakłada się na oko operacyjne przed operacją
Lek: żel z lidokainą 2%
oceniając jego skuteczność w zmniejszaniu bólu trakcji mięśniowej, Na sali operacyjnej rozpoczęliśmy wziewną indukcję znieczulenia sewofluranem do głębokiego znieczulenia pacjenta. W grupie eksperymentalnej aplikowaliśmy żel lidokainy 2% obficie pod obie powieki oka chirurgicznego przez co najmniej 3 minuty przed nacięciem chirurgicznym, podczas gdy pacjentom z grupy kontrolnej nic nie aplikowano.
Inne nazwy:
  • żel z ksylokainą, znieczulenie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po wyzdrowieniu w PACU w skali FLACC (twarz, noga, aktywność, płacz, kondolencje)
Ramy czasowe: podczas operacji
FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, kondolencje): każdy parametr przyjmuje ocenę od 0 do 2, a suma 5 parametrów to ocena bólu; 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie odruchu oczno-sercowego podczas śródoperacyjnego trakcji mięśniowej
Ramy czasowe: podczas operacji
bradykardia przy trakcji mięśniowej podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23334

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj