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소아과에서 사시 수술 시 리도카인 젤 2%와 근육 견인 통증

2022년 9월 16일 업데이트: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

사시 수술을 받는 소아에서 Xylocaine Gel 2%를 수술 전 안구에 도포한 경우 수술 중 안심반사 및 수술 후 동통 및 동요에 미치는 영향: 코호트 연구

수술 후 통증에 대한 수술 10분 전 리도카인 젤 2% 적용 및 수술 후 진통제 사용의 효능 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취의 흡입 유도 및 환자의 손가락에 맥박 산소 측정기를 적용한 후 환자의 기도를 캐뉼라 또는 관리하기 전에 2% 리도카인 겔을 수술 눈에 효율적으로 적용합니다(겔이 수술을 지연시키지 않고 작용할 시간을 더 주기 위해). 환기를 적절하게 유지하기 위해 캐뉼라와 후두 마스크를 삽입했습니다.

눈을 소독하고 수술을 시작하기 전에 리도카인 젤 2%를 도포하여 상하 10분간 포니스를 채워야 합니다.

1차 결과는 수술 후 통증과 수술 후 전신 진통의 필요성을 평가하는 것입니다. 2차 결과는 수술 중 눈심장 반사와 수술 중 아트로핀의 필요성을 모니터링하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3~12세
  • 사시 수술

제외 기준:

  • 2세 미만 또는 13세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
리도카인 겔 2% 미사용
다른: 대조군
수술실에서는 환자가 완전히 마취될 때까지 세보플루란으로 흡입 마취를 시작했습니다. 대조군에서는 리도카인 겔 2%를 수술 눈에 바르지 않았다.
실험적: 리도카인 그룹
리도카인 겔 2%를 수술 전 눈에 도포합니다.
의약품: 리도카인 젤 2%
근육 견인 통증 감소에 대한 효능을 평가하기 위해 수술실에서 환자가 깊이 마취될 때까지 세보플루란으로 흡입 마취를 시작했습니다. 실험군에서는 수술 절개 전 최소 3분 동안 수술 눈 양쪽 눈꺼풀 아래에 리도카인 겔 2%를 듬뿍 도포하였고, 대조군에서는 아무것도 바르지 않았다.
다른 이름들:
  • 자일로카인 젤, 국소 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 점수(Face, Leg, Activity, Cry, Condolence)를 이용한 PACU 회복 후 통증
기간: 수술 중
FLACC(얼굴, 다리, 활동, 외침, 애도): 각 매개변수는 0에서 2까지의 점수를 가지며 5개 매개변수의 합계는 고통의 점수입니다. 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 근육 견인 중 눈심장반사 발생
기간: 수술 중
수술 중 근육 견인 시 서맥
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23334

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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