Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinigeeli 2 % ja lihasten vetokipu karsistusleikkauksen aikana pediatriassa

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

2 %:n ksylokaiinigeelin levittämisen silmään ennen leikkausta silmäkarsistusleikkauksia saavilla lapsilla silmän sydänrefleksiin intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeiseen kipuun ja levottomuuteen: Kohorttitutkimus

Lidokaiinigeelin 2 %:n tehon arvioiminen 10 minuuttia ennen leikkausta postoperatiiviseen kipuun ja kipulääkkeiden käyttöön leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhalaatioanestesian induktion ja pulssioksimetrin asettamisen jälkeen potilaan sormeen, mutta ennen kanylointia tai potilaan hengitysteiden hallintaa, 2 % lidokaiinigeeliä levitetään tehokkaasti leikkaussilmään (jotta geelille jää enemmän aikaa toimia viivyttelemättä leikkausta). kanylointi ja kurkunpään maski asetettuna ilmanvaihdon ylläpitämiseksi kunnolla.

Lidokaiinigeelin 2% levittämisen tulee täyttää ylä- ja alareunat 10 minuutin ajan ennen silmän desinfiointia ja leikkauksen aloittamista.

Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen kivun ja postoperatiivisen systeemisen analgesian tarpeen arviointi Toissijaisena tuloksena seurataan silmän sydänrefleksia leikkauksen aikana ja intraoperatiivisen atropiinin tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 3-12 vuotta
  • karsistusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 2 vuotta tai yli 13

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
2% lidokaiinigeeliä ei käytetä
Muut: kontrolliryhmä
Leikkaussalissa aloitimme inhalaatiopuudutuksen induktion sevofluraanilla, kunnes potilas on syvään nukutettu. Kontrolliryhmässä emme levittäneet 2% lidokaiinigeeliä leikkaussilmään.
Kokeellinen: lidokaiiniryhmä
2% lidokaiinigeeliä levitetään leikkaukseen ennen leikkausta
Lääke: lidokaiinigeeli 2 %
Arvioimme sen tehokkuutta lihasten vetokipujen vähentämisessä.Leikkaussalissa aloitimme inhalaatioanestesian induktion sevofluraanilla, kunnes potilas on syvään nukutettu. Koeryhmässä levitimme lidokaiinigeeliä 2 % runsaasti kirurgisen silmän molempien silmäluomien alle vähintään 3 minuuttia ennen leikkausviiltoa, kun taas vertailuryhmän potilaille ei levitetty mitään.
Muut nimet:
  • ksylokaiinigeeli, paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu toipumisen jälkeen PACU:ssa käyttämällä FLACC-pisteitä (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, osanotto)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, myötätunto): jokainen parametri saa pistemäärän 0–2, ja viidestä parametrista yhteensä on kipupisteet; 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on maksimikipu
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmän sydänrefleksien esiintyminen leikkauksen aikana lihasten vetovoiman aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
bradykardia lihasten vedossa leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23334

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siristää silmiään

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa