Lidocain gél 2% és izomhúzási fájdalom kancsalság műtét során a gyermekgyógyászatban
2022. szeptember 16. frissítette: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
A 2%-os xilokain gélnek a szemre történő műtét előtti felvitelének hatása kancsal műtéten átesett gyermekeknél a szemreflexes intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és izgatottságra: Kohorsz vizsgálat
A 2%-os lidokain gél hatékonyságának értékelése műtét előtt 10 perccel a műtét előtt posztoperatív fájdalomra és fájdalomcsillapítók alkalmazására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítés inhalációs indukálása és a pulzoximéternek a páciens ujjára történő felhelyezése után, de a kanülozás vagy a beteg légúti kezelésének megkezdése előtt a 2%-os lidokain gélt hatékonyan felvisszük a műtéti szemre (hogy több idő legyen a gélnek a műtét késleltetése nélkül hatni), majd kanül és gégemaszk behelyezése a szellőzés megfelelő fenntartása érdekében.
A 2%-os lidokain géllel a szem fertőtlenítése és a műtét megkezdése előtt meg kell tölteni a felső és alsó 10 perces szivárványt.
Az elsődleges eredmény a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív szisztémás fájdalomcsillapítás szükségességének felmérése A másodlagos eredmény az oculocardialis reflex intraoperatív monitorozása és az intraoperatív atropin szükségessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12573
- Research Institute of Ophthamology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-12 éves korig
- kancsal műtét
Kizárási kritériumok:
- 2 év alatti vagy 13 feletti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
nem alkalmazunk 2%-os lidokain gélt
|
A műtőben megkezdtük az inhalációs érzéstelenítés indukcióját szevofluránnal a beteg mély érzéstelenítéséig.
A kontrollcsoportban nem alkalmaztunk 2%-os lidokain gélt a műtéti szemre.
|
|
Kísérleti: lidokain csoport
a 2%-os lidokain gélt a műtét előtt alkalmazzuk a műtét előtt
|
az izomhúzási fájdalom csökkentésében való hatékonyságának felmérése, A műtőben megkezdtük az inhalációs érzéstelenítés indukcióját szevofluránnal a beteg mély érzéstelenítéséig.
A kísérleti csoportban a műtéti metszés előtt legalább 3 percig 2%-os lidokain gélt alkalmaztunk bőségesen a műtéti szem mindkét szemhéja alá, míg a kontrollcsoportban nem alkalmaztunk semmit.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom a PACU-ban való felépülés után a FLACC pontszám segítségével (arc, láb, aktivitás, sírás, részvét)
Időkeret: műtét során
|
FLACC (Arc, lábak, aktivitás, sírás, részvét): minden paraméter 0-tól 2-ig terjed, és az 5 paraméter összesen a fájdalom pontszáma; A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalom
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oculocardialis reflex előfordulása izomtrakció során intraoperatív
Időkeret: műtét során
|
bradycardia izomhúzásnál a műtét során
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Strabismus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23334
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .