Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokainový gel 2% a bolest při tahu svalů během operace šilhání v pediatrii

16. září 2022 aktualizováno: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Vliv aplikace Xylokainového gelu 2% do oka před operací u pediatrických pacientů podstupujících operace šilhání na okulokardiální reflex během operace a pooperační bolesti a agitovanosti: kohortová studie

Posouzení účinnosti aplikace lidokainového gelu 2% 10 minut před operací na pooperační bolest a použití analgetik po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po inhalačním navození anestezie a aplikaci pulzního oxymetru na prst pacienta, ale před kanylací nebo ošetřením pacientových dýchacích cest se 2% lidokainový gel účinně aplikuje do chirurgického oka (aby měl gel více času na působení bez zdržování operace), pak kanyla a vložena laryngeální maska, aby byla zajištěna správná ventilace.

Aplikace lidokainového gelu 2% by měla být naplněním horních a dolních fornice 10 minut před dezinfekcí oka a zahájením operace

Primárním výstupem je hodnocení pooperační bolesti a potřeby pooperační systémové analgezie. Sekundárním výstupem je monitorování okulokardiálního reflexu během operace a potřeba intraoperačního podání atropinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Research Institute of Ophthamology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 3 až 12 let
  • operace šilhání

Kritéria vyloučení:

  • méně než 2 roky nebo více než 13

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
není aplikován žádný lidokainový gel 2%.
Jiný: kontrolní skupina
Na operačním sále jsme zahájili inhalační navození anestezie sevofluranem do hluboké anestezie pacienta. V kontrolní skupině jsme neaplikovali lidokainový gel 2% do operovaného oka.
Experimentální: lidokainové skupiny
do operačního oka se předoperačně aplikuje lidokainový gel 2%.
Lék: lidokainový gel 2%
hodnocení jeho účinnosti při snižování svalové trakční bolesti,Na operačním sále jsme zahájili inhalační navození anestezie sevofluranem do hluboké anestezie pacienta. V experimentální skupině jsme aplikovali lidokainový gel 2% hojně pod obě víčka chirurgického oka po dobu minimálně 3 minut před chirurgickým řezem, zatímco u pacientů v kontrolní skupině nebylo aplikováno nic.
Ostatní jména:
  • xylokainový gel, lokální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po zotavení v PACU pomocí skóre FLACC (obličej, noha, aktivita, pláč, soustrast)
Časové okno: během operace
FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, soustrast): každý parametr bude mít skóre od 0 do 2 a celkem 5 parametrů je skóre bolesti; 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt okulokardiálního reflexu během svalové trakce během operace
Časové okno: během operace
bradykardie při svalové trakci během operace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23334

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit